1.სავაჭრო დასახელება
სინეკოდი წვეთები ორალური 5მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1 (სინეკოდი წვეთები ორალური 5მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 5 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ჰალეონი.
5.აღწერა
სინეკოდი წვეთები ორალური ხსნარის სახით. გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, დამახასიათებელი სუნით. შეფუთულია 20 მლ-იან მინის ფლაკონში, საწვეთურით და დამცავი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბუტამირატი მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე და თრგუნავს ხველის რეფლექსს ნარკოტიკული ეფექტის გარეშე. არ არის კოდეინის ჯგუფის პრეპარატი და არ იწვევს დამოკიდებულებას.
გამოიყენება მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველისთვის, როცა ნახველი არ გამოდის: გაციების, გრიპის, ყელის ანთების, ლარინგიტის ფონზე, ასევე ქირურგიულ ჩარევამდე ან მის შემდეგ ხველის კონტროლისთვის. არ გამოიყენება სველი, ნახველიანი ხველისთვის — ნახველის გამოყოფას არ უწყობს ხელს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბუტამირატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90-95%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროლიზის გზით ძირითად მეტაბოლიტებამდე, მათ შორის 2-ფენილ-2,3-ბუტირინის მჟავამდე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
ბუტამირატი მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე და თრგუნავს ხველის რეფლექსს ნარკოტიკული ეფექტის გარეშე. არ არის კოდეინის ჯგუფის პრეპარატი და არ იწვევს დამოკიდებულებას.
გამოიყენება მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველისთვის, როცა ნახველი არ გამოდის: გაციების, გრიპის, ყელის ანთების, ლარინგიტის ფონზე, ასევე ქირურგიულ ჩარევამდე ან მის შემდეგ ხველის კონტროლისთვის. არ გამოიყენება სველი, ნახველიანი ხველისთვის — ნახველის გამოყოფას არ უწყობს ხელს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბუტამირატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ სველი, ნახველიანი ხველა (არსებობს ნახველის დაგროვების საფრთხე); გაქვთ ფრუქტოზას აუტანლობა (წვეთები შეიცავს სორბიტოლს).
სიფრთხილით: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ მიიღოთ. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 2 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებებისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 20-30 წვეთი (10-15 მგ) 3-ჯერ დღეში. 2-12 წლამდე ბავშვები: 10-20 წვეთი (5-10 მგ) 3-ჯერ დღეში. 2 თვიდან 2 წლამდე ბავშვები: 5-10 წვეთი (2.5-5 მგ) 3-ჯერ დღეში. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის სხეულის წონას (1.5 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე). მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა სპეციფიკური კლირენსის მონაცემები შეზღუდულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): თავბრუსხვევა, გულისრევა, ძილიანობა. ეს ეფექტები უმეტესად მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: დიარეა, კანის გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, დიარეა.
რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება, თუ ექიმი არ გირჩევთ.
14.ურთიერთქმედებები
მუკოლიზური/ამოსახველებელი საშუალებები (ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი) — ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული: ხველის რეფლექსის ჩახშობისას ნახველი ფილტვებში დაგროვდება.
სედატიური (დამამშვიდებელი) პრეპარატები, საძილე საშუალებები — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაძლიერდეს. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
ალკოჰოლი — აძლიერებს სედატიურ ეფექტს. მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.
ანტიჰისტამინები (ლორატადინი, ცეტირიზინი) — ძილიანობის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს, თუ ალერგიის საწინააღმდეგო პრეპარატსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბუტამირატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ სველი, ნახველიანი ხველა (არსებობს ნახველის დაგროვების საფრთხე); გაქვთ ფრუქტოზას აუტანლობა (წვეთები შეიცავს სორბიტოლს).
სიფრთხილით: ორსულობის პირველ ტრიმესტრში არ მიიღოთ. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 2 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებებისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები დედის რძეში პრეპარატის გადასვლის შესახებ.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის არ არის რეკომენდებული. 2 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, სპეციალური დოზირებით (5-10 წვეთი 3-ჯერ დღეში) და სხეულის წონის გათვალისწინებით (1.5 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე). 2-12 წლამდე ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 10-20 წვეთს 3-ჯერ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები ხანდაზმული პაციენტებისთვის. თუმცა, როგორც ზოგადი პრაქტიკა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სხვა მექანიზმებთან, უნდა ახსოვდეთ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ზემოქმედებას საკუთარ თავზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 12 თვის ვადაში.