1.სავაჭრო დასახელება
სინეკოდი წვეთები 5მგ/1მლ 20მლ (სინეკოდი წვეთები 5მგ/1მლ 20მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
butamirate (butamirate) — ATC: R05DB13
3.სამკურნალო ფორმა
drops · 5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: butamirate (butamirate) — 5 mg.
5.აღწერა
სინეკოდი წვეთები 5მგ/1მლ 20მლ არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. წამალი მოთავსებულია მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საგარანტიო ბარათი და ინსტრუქცია. მოცულობა: 20 მლ.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05DB13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბუტამირატი მიეკუთვნება ცენტრალურ ანტიტუსიურ (ხველის საწინააღმდეგო) საშუალებებს (ATC: R05DB13). მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე — ამცირებს ხველის რეფლექსს. ოპიოიდებისგან განსხვავებით, არ იწვევს დამოკიდებულებას და არ თრგუნავს სუნთქვას. დამატებით, აფართოებს ბრონქებს და აადვილებს სუნთქვას.
გამოიყენება მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველისას, როცა ნახველი არ გამოიყოფა: გაციება, გრიპი, ყივანახველა, ასევე ქირურგიულ ოპერაციებამდე და შემდეგ ხველის დასათრგუნად. მნიშვნელოვანი: არ გამოიყენოთ სველი (ნახველიანი) ხველისას — ნახველის გამოყოფის დათრგუნვა საშიშია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბუტამირატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5 საათში. ბუტამირატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროლიზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება 2-ფენილ-2-ეთილ-ამინო-ეთანოლი (P-OH) და 2-ეთილ-2-ფენილ-3-მორფოლინო-პროპანოლი (M-OH), რომლებიც ასევე აქტიური მეტაბოლიტებია. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 67%-ია.
9.ჩვენებები
ბუტამირატი მიეკუთვნება ცენტრალურ ანტიტუსიურ (ხველის საწინააღმდეგო) საშუალებებს (ATC: R05DB13). მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე — ამცირებს ხველის რეფლექსს. ოპიოიდებისგან განსხვავებით, არ იწვევს დამოკიდებულებას და არ თრგუნავს სუნთქვას. დამატებით, აფართოებს ბრონქებს და აადვილებს სუნთქვას.
გამოიყენება მშრალი, გამაღიზიანებელი ხველისას, როცა ნახველი არ გამოიყოფა: გაციება, გრიპი, ყივანახველა, ასევე ქირურგიულ ოპერაციებამდე და შემდეგ ხველის დასათრგუნად. მნიშვნელოვანი: არ გამოიყენოთ სველი (ნახველიანი) ხველისას — ნახველის გამოყოფის დათრგუნვა საშიშია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ბუტამირატზე ან წამლის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე ალერგია გაქვთ. არ გამოიყენოთ სველი (ნახველიანი) ხველისას — ნახველის დათრგუნვამ შეიძლება გამოიწვიოს ინფექციის გართულება.
სიფრთხილით: არ მიიღოთ ექსპექტორანტებთან (ნახველის გამომყოფი წამლები — ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი) ერთად. 2 თვემდე ასაკის ბავშვებისთვის უკუნაჩვენებია. ძილიანობის გამო მანქანის მართვისას სიფრთხილე გმართებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 10-20 წვეთი (5-10 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვები: 5-10 წვეთი (2.5-5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 3-6 წლამდე ბავშვები: 5 წვეთი (2.5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 2 თვიდან 3 წლამდე ბავშვები: 5 წვეთი (2.5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). წვეთები მიიღება ჭამის წინ, დაუყოვნებლივ დალევის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-10%): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (დიარეა) ზოგჯერ გვხვდება, მაგრამ იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაცემა. რა გავაკეთო: მიმართეთ 112-ს ან ახლომდებარე სასწრაფოს. შეფუთვა და ფლაკონი წაიღეთ თან. მძიმე შემთხვევაში შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ექსპექტორანტები (ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი, გუაიფენეზინი) — ხველის რეფლექსს თრგუნავს და ნახველი ფილტვებში გროვდება. ერთად მიღება საშიშია.
სედატიური საშუალებები და საძილე წამლები — ძილიანობა და თავბრუსხვევა ძლიერდება. ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე წამლის შესახებ.
ალკოჰოლი — ამძიმებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებას: ძილიანობა, თავბრუსხვევა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ბუტამირატზე ან წამლის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე ალერგია გაქვთ. არ გამოიყენოთ სველი (ნახველიანი) ხველისას — ნახველის დათრგუნვამ შეიძლება გამოიწვიოს ინფექციის გართულება.
სიფრთხილით: არ მიიღოთ ექსპექტორანტებთან (ნახველის გამომყოფი წამლები — ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი) ერთად. 2 თვემდე ასაკის ბავშვებისთვის უკუნაჩვენებია. ძილიანობის გამო მანქანის მართვისას სიფრთხილე გმართებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ბუტამირატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. FDA კატეგორია: C. ორსულობისას პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბუტამირატი დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 თვემდე ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. 2 თვიდან 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, 5 წვეთი (2.5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 3-6 წლამდე ბავშვები: 5 წვეთი (2.5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვები: 5-10 წვეთი (2.5-5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 10-20 წვეთი (5-10 მგ) 3-4-ჯერ დღეში. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის რეკომენდაციით, წონის გათვალისწინებით, თუ ასეთი რეკომენდაცია არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის შემცირება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბუტამირატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე (თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული).