1.სავაჭრო დასახელება
სინეკოდი სიროფი15მგ/10მლ 200მლ (სინეკოდი სიროფი15მგ/10მლ 200მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
butamirate (butamirate) — ATC: R05DB13
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 15 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: butamirate (butamirate) — 15 mg.
5.აღწერა
სინეკოდი სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, დამახასიათებელი სუნით. მოწოდებულია 200 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს აქვს უსაფრთხოების თავსახური და თან მოჰყვება საზომი ჭიქა. სიროფი შეიცავს 15 მგ ბუტამირატის ციტრატს 10 მლ-ზე. შემადგენლობაში შედის საქაროზა, რაც გასათვალისწინებელია დიაბეტით დაავადებულთათვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05DB13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბუტამირატი მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე და თრგუნავს ხველის რეფლექსს, ნახველის გამოყოფის შეფერხების გარეშე. არ მიეკუთვნება ოპიოიდებს და არ იწვევს დამოკიდებულებას.
ჩვენებები: მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველა — გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ტრაქეიტის ფონზე, ასევე ქირურგიული ჩარევის წინ ან შემდეგ ხველის კონტროლისთვის. არ გამოიყენოთ სველი, ნახველიანი ხველისას — ასეთ შემთხვევაში ამოსახველებელი (ექსპექტორანტი) უფრო შესაფერისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბუტამირატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროლიზით, ორ ძირითად მეტაბოლიტად: 2-ფენილ-2-ბუტირილ-ოქსი-ძმარმჟავა და 3-ჰიდროქსი-ბუტამირატი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და ნაწილობრივ უცვლელი სახით. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 37%.
9.ჩვენებები
ბუტამირატი მოქმედებს ტვინის ხველის ცენტრზე და თრგუნავს ხველის რეფლექსს, ნახველის გამოყოფის შეფერხების გარეშე. არ მიეკუთვნება ოპიოიდებს და არ იწვევს დამოკიდებულებას.
ჩვენებები: მშრალი (არაპროდუქტიული) ხველა — გაციების, გრიპის, ფარინგიტის, ტრაქეიტის ფონზე, ასევე ქირურგიული ჩარევის წინ ან შემდეგ ხველის კონტროლისთვის. არ გამოიყენოთ სველი, ნახველიანი ხველისას — ასეთ შემთხვევაში ამოსახველებელი (ექსპექტორანტი) უფრო შესაფერისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ბუტამირატზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე; ნახველიანი (სველი) ხველა გაქვთ — ხველის რეფლექსის ჩახშობა ნახველის დაგროვებას იწვევს.
სიფრთხილით: არ მიიღოთ ამოსახველებელ საშუალებებთან (მუკალტინი, ამბროქსოლი) ერთად. სიროფი შეიცავს საქაროზას — დიაბეტის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ. 3 წლამდე ბავშვებისთვის მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 15 მგ (10 მლ) 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვები: 10 მგ (7 მლ) 3-ჯერ დღეში. 3-6 წლამდე ბავშვები: 5 მგ (3.5 მლ) 3-ჯერ დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილთათვის არ უნდა აღემატებოდეს 45 მგ-ს (30 მლ).
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
იშვიათი: კანის გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, დიარეა. სერიოზული (ძალიან იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, მძიმე გამონაყარი. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაცემა. დიდი დოზებით — ცნობიერების დათრგუნვა.
რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე. თან წაიღეთ სიროფის შეფუთვა. საჭიროებისას ექიმი აქტიურ ნახშირს და სიმპტომურ მკურნალობას დანიშნავს.
14.ურთიერთქმედებები
ამოსახველებელი საშუალებები (ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი, მუკალტინი) — ხველის ჩახშობა ხელს უშლის ნახველის გამოყოფას, საშიშია ნახველის დაგროვება ფილტვებში. ერთად არ მიიღოთ.
სედატიური საშუალებები და საძილე აბები — ძილიანობა და თავბრუსხვევა შეიძლება გაძლიერდეს. ექიმთან კონსულტაცია.
ალკოჰოლი — აძლიერებს სედატიურ ეფექტს, ზრდის თავბრუსხვევის რისკს.
ანტიჰისტამინები (სედატიური ტიპის — დიმედროლი, ქლორფენამინი) — ძილიანობის კუმულაციური ეფექტი. სიფრთხილით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ბუტამირატზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ კომპონენტზე; ნახველიანი (სველი) ხველა გაქვთ — ხველის რეფლექსის ჩახშობა ნახველის დაგროვებას იწვევს.
სიფრთხილით: არ მიიღოთ ამოსახველებელ საშუალებებთან (მუკალტინი, ამბროქსოლი) ერთად. სიროფი შეიცავს საქაროზას — დიაბეტის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ. 3 წლამდე ბავშვებისთვის მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ბუტამირატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. FDA კატეგორია — C. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისთვის და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
სინეკოდი სიროფი არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 3-6 წლამდე ბავშვებში დოზა შეადგენს 5 მგ (3.5 მლ) 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვებში დოზა შეადგენს 10 მგ (7 მლ) 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. დოზირება უნდა მოხდეს ზუსტად საზომი ჭიქით. ხანგრძლივი გამოყენების ან დოზის კორექციის აუცილებლობის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინეკოდი სიროფმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც აქვეითებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავის არიდება ისეთი საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას, მათ შორის ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა. პაციენტმა უნდა შეაფასოს საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. სიროფის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 6 თვე, თუ ის არ აღემატება საერთო შენახვის ვადას. მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი ყოველი გამოყენების შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. სიროფის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 6 თვე, თუ ეს ვადა არ აღემატება საერთო შენახვის ვადას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადაში.