1.სავაჭრო დასახელება
Sinecod Syrup (სინეკოდი სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სინეკოდი სიროფი (Sinecod Syrup) — ATC: R05DB01
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 200 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sinecod Syrup (სინეკოდი სიროფი) — 200 ml.
5.აღწერა
სინეკოდი სიროფი არის გამჭვირვალე, მოყვითალო ფერის სიროფი, რომელიც მოთავსებულია 200 მლ-იან მინის ფლაკონში. ფლაკონს ახლავს საზომი ჭიქა. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05DB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინეკოდი სიროფი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელიც მოქმედებს ხველის ცენტრზე თავის ტვინში. ის ამცირებს ხველის სიხშირეს და ინტენსივობას, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ხველა მშრალია და არ არის დაკავშირებული ნახველის გამოყოფასთან.
ძირითადად გამოიყენება:
- მშრალი, შემაწუხებელი ხველის სიმპტომატური მკურნალობა (მაგ., ოპერაციის შემდეგ, ბრონქოსკოპიის დროს ან პნევმონიის ადრეულ სტადიაში).
- ხველა, რომელიც ხელს უშლის ძილს ან იწვევს დისკომფორტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბუტირატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა დადგენილი არ არის. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის განსაზღვრული. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
9.ჩვენებები
სინეკოდი სიროფი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, რომელიც მოქმედებს ხველის ცენტრზე თავის ტვინში. ის ამცირებს ხველის სიხშირეს და ინტენსივობას, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ხველა მშრალია და არ არის დაკავშირებული ნახველის გამოყოფასთან.
ძირითადად გამოიყენება:
- მშრალი, შემაწუხებელი ხველის სიმპტომატური მკურნალობა (მაგ., ოპერაციის შემდეგ, ბრონქოსკოპიის დროს ან პნევმონიის ადრეულ სტადიაში).
- ხველა, რომელიც ხელს უშლის ძილს ან იწვევს დისკომფორტს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სინეკოდი სიროფი, თუ:
- გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ნახველიანი ხველა (რადგან ნახველის გამოყოფა შეიძლება გაძნელდეს).
- დაგეგმილი გაქვთ ან ახლახან ჩაიტარეთ ხველის დამთრგუნველი საშუალებების გამოყენებით გამოწვეული პროცედურები (მაგ., ბრონქოსკოპია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 10 მლ 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მლ-ს. 6-12 წლის ბავშვები: 5 მლ 3-ჯერ დღეში. 2-6 წლის ბავშვები: 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საზომი ჭიქის გამოყენებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: CrCl <50 მლ/წთ-ზე, დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (<1/10):
- თავბრუსხვევა
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა (ფაღარათი)
- მუცლის ტკივილი
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- ძლიერი ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების შევიწროება)
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, ძილიანობას.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან საჩვენებლად.
14.ურთიერთქმედებები
სინეკოდი სიროფის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ხველის სხვა დამთრგუნველ საშუალებებთან (ექსპექტორანტები): ერთდროული მიღებისას შესაძლოა გაძნელდეს ნახველის გამოყოფა და ხელი შეეწყოს სასუნთქ გზებში ინფექციის განვითარებას. მოერიდეთ ერთობლივ გამოყენებას.
- ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატივები, საძილე აბები): შესაძლოა გაძლიერდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი ეფექტი. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სინეკოდი სიროფი, თუ:
- გაქვთ ალერგია აქტიურ ნივთიერებაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ნახველიანი ხველა (რადგან ნახველის გამოყოფა შეიძლება გაძნელდეს).
- დაგეგმილი გაქვთ ან ახლახან ჩაიტარეთ ხველის დამთრგუნველი საშუალებების გამოყენებით გამოწვეული პროცედურები (მაგ., ბრონქოსკოპია).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია უცნობია. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან არაპირდაპირი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ასევე ლაქტაციის პერიოდში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ხველის დამთრგუნველმა საშუალებებმა შეიძლება შეაფერხოს სასუნთქი გზებიდან ნახველის კლირენსი და გაზარდოს ასპირაციის რისკი. 2-6 წლის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში გამოიყენება 5 მლ 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება დოზირება მოზრდილებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინეკოდი სიროფმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.