1.სავაჭრო დასახელება
სინეკოდი 1.5მგ/მლ100მლ სიროფი(თურქ) (სინეკოდი 1.5მგ/მლ100მლ სიროფი(თურქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
butamirate (butamirate) — ATC: R05DB13
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 1.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: butamirate (butamirate) — 1.5 mg.
5.აღწერა
სინეკოდი 1.5მგ/მლ სიროფი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც ხასიათდება დამახასიათებელი სუნით. სიროფი მოთავსებულია 100 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან შპრიცი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05DB13 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბუტამირატი მიეკუთვნება ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებს (ATC: R05DB13). იგი პირდაპირ მოქმედებს ხველის ცენტრზე მოგრძო ტვინში — თრგუნავს ხველის რეფლექსს, ნარკოტიკული ეფექტის გარეშე. ამავდროულად, ოდნავ აფართოებს ბრონქებს და აუმჯობესებს სუნთქვას.
ჩვენებები: მშრალი, არაპროდუქტიული ხველა — გაციების, გრიპის, ყივანახველას, ბრონქიტის ფონზე. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევის წინ და შემდეგ ხველის ჩასახშობად, აგრეთვე ბრონქოსკოპიისას. მნიშვნელოვანი: არ გამოიყენოთ სველი, ნახველიანი ხველისას — ნახველის გამოყოფას შეაფერხებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბუტამირატის ციტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 91%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია 2-ფენილბუტირინის მჟავა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ბავშვებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება განსხვავდებოდეს.
9.ჩვენებები
ბუტამირატი მიეკუთვნება ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებს (ATC: R05DB13). იგი პირდაპირ მოქმედებს ხველის ცენტრზე მოგრძო ტვინში — თრგუნავს ხველის რეფლექსს, ნარკოტიკული ეფექტის გარეშე. ამავდროულად, ოდნავ აფართოებს ბრონქებს და აუმჯობესებს სუნთქვას.
ჩვენებები: მშრალი, არაპროდუქტიული ხველა — გაციების, გრიპის, ყივანახველას, ბრონქიტის ფონზე. ასევე გამოიყენება ქირურგიული ჩარევის წინ და შემდეგ ხველის ჩასახშობად, აგრეთვე ბრონქოსკოპიისას. მნიშვნელოვანი: არ გამოიყენოთ სველი, ნახველიანი ხველისას — ნახველის გამოყოფას შეაფერხებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბუტამირატზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; გაქვთ სველი, ნახველიანი ხველა — ნახველის შეკავება საშიშია.
სიფრთხილით: ბრონქოსპაზმის ანამნეზის დროს; იწვევს ძილიანობას — მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას ფრთხილად იყავით. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიროფის გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ ხველა 7 დღეზე მეტხანს გრძელდება ან გამოჩნდა სისხლიანი ნახველი — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 15 მგ (10 მლ) 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვები: 7.5 მგ (5 მლ) 3-ჯერ დღეში. 3-6 წლის ბავშვები: 3.75 მგ (2.5 მლ) 3-ჯერ დღეში. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზა ინდივიდუალურია. სიროფი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, თუმცა პაციენტები ამ ჯგუფებში უნდა იყვნენ დაკვირვების ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება დაემართოს ყოველ მე-10 პაციენტს): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები მსუბუქია და მალე გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: დიარეა, კანზე გამონაყარი (ალერგიული რეაქცია).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): თუ შეამჩნევთ სახის ან ყელის შეშუპებას, სუნთქვის გაძნელებას ან მძიმე გამონაყარს — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ეს ანაფილაქსიის (მძიმე ალერგიული რეაქცია) ნიშანია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის ვარდნა, დიარეა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. აქტივირებული ნახშირი ეფექტურია, თუ მალევე მიიღებთ. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ექსპექტორანტები (ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი) — ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული: ხველის დათრგუნვა ხელს უშლის ნახველის გამოყოფას, რაც ფილტვებში სტაგნაციას იწვევს.
სედაციური (დამამშვიდებელი) საშუალებები, ბენზოდიაზეპინები — ძილიანობა და სედაცია მკვეთრად ძლიერდება. აცნობეთ ექიმს.
ალკოჰოლი — აძლიერებს ძილიანობის ეფექტს. მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.
სხვა ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო წამლები (კოდეინი, დექსტრომეტორფანი) — ერთდროულად არ მიიღოთ, ეფექტი გადაფარავს და ტოქსიკურობის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბუტამირატზე ან სიროფის რომელიმე შემადგენელ ნაწილზე; გაქვთ სველი, ნახველიანი ხველა — ნახველის შეკავება საშიშია.
სიფრთხილით: ბრონქოსპაზმის ანამნეზის დროს; იწვევს ძილიანობას — მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას ფრთხილად იყავით. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიროფის გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. თუ ხველა 7 დღეზე მეტხანს გრძელდება ან გამოჩნდა სისხლიანი ნახველი — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება დაინიშნოს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბუტამირატი დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. 3-6 წლის ბავშვებში: 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში: 5 მლ 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 10 მლ 3-ჯერ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, გასათვალისწინებელია, რომ ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ძილიანობის, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.