1.სავაჭრო დასახელება
Folia Sennae (სინამაქის ფოთოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (Folia sennae) — ATC: A06AX10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Folia sennae (comb. drug) — . მწარმოებელი: ნატურფარმი.
5.აღწერა
Folia Sennae ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, მოყვითალო-ყავისფერი შეფერილობის, დამახასიათებელი სუნის მქონე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ სინამაქის ფოთლის მშრალ ექსტრაქტს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AX10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინამაქი (სენა) სტიმულაციური საფაღარათო საშუალებაა. მოქმედი ნივთიერებები – სენოზიდები – მსხვილი ნაწლავის კედელს აღიზიანებს, აძლიერებს პერისტალტიკას (ნაწლავის შეკუმშვას) და ხელს უწყობს წყლის შეკავებას ნაწლავში, რაც განავალს არბილებს.
ჩვენებები: მოკლევადიანი ყაბზობა ზრდასრულებში, როცა ბოჭკოვანი საკვები და სითხის მიღება საკმარის ეფექტს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება კოლონოსკოპიის ან ოპერაციის წინ ნაწლავის მოსამზადებლად – ასეთ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენოზიდების აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მინიმალურია. ძირითადად მოქმედებს მსხვილ ნაწლავში, სადაც ბაქტერიული ფერმენტებით აქტიურ მეტაბოლიტებად — რაანტრონებად — გარდაიქმნება. ამ მეტაბოლიტებს შეუძლიათ ნაწლავის კედლის უჯრედების სტიმულაცია, რაც ზრდის პერისტალტიკას და სეკრეციას. განაწილება სისტემურ მიმოქცევაში უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად განავალთან ერთად ხდება, მცირე რაოდენობით — შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, რადგან მოქმედება ადგილობრივია და სისტემური კლირენსი არ არის ძირითადი პარამეტრი.
9.ჩვენებები
სინამაქი (სენა) სტიმულაციური საფაღარათო საშუალებაა. მოქმედი ნივთიერებები – სენოზიდები – მსხვილი ნაწლავის კედელს აღიზიანებს, აძლიერებს პერისტალტიკას (ნაწლავის შეკუმშვას) და ხელს უწყობს წყლის შეკავებას ნაწლავში, რაც განავალს არბილებს.
ჩვენებები: მოკლევადიანი ყაბზობა ზრდასრულებში, როცა ბოჭკოვანი საკვები და სითხის მიღება საკმარის ეფექტს არ იძლევა. ასევე გამოიყენება კოლონოსკოპიის ან ოპერაციის წინ ნაწლავის მოსამზადებლად – ასეთ შემთხვევაში ექიმი დანიშნავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მუცლის მწვავე ტკივილი უცნობი მიზეზით; ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა ან სტენოზი; გაქვთ აქტიური ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი); აპენდიციტის ნიშნები; გაქვთ ძლიერი გაუწყლოება.
სიფრთხილით: 12 წლამდე ბავშვებში – მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ხანდაზმულებში გაუწყლოების რისკი მაღალია – დალიეთ საკმარისი სითხე. არ გამოიყენოთ 2 კვირაზე მეტხანს – ნაწლავი „ეჩვევა“ და თვითონ ვეღარ მუშაობს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, საღამოს, ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა — 4 ტაბლეტი. მიღება უნდა მოხდეს წყლის დაყოლებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული და აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას. კოლონოსკოპიისთვის მომზადებისას დოზირება განისაზღვრება ექიმის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე მომხმარებელს): მუცლის შებერვა, კრამპისებრი ტკივილი მუცელში, გულისრევა. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ 1-2 დღეში თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): ხანგრძლივი მიღებისას – ელექტროლიტური დისბალანსი, განსაკუთრებით კალიუმის დაქვეითება (სისუსტე, კუნთის კრამპები, გულის ფრიალი). ძლიერი დიარეა და გაუწყლოება – თუ განავალი წყლისებრია და დღეში 3-ჯერ მეტია, შეწყვიტეთ მიღება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განავალში სისხლი გამოჩნდა ან მუცლის ძლიერი ტკივილი არ გადის.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი დიარეა, მტკივნეული მუცლის კრამპები, გაუწყლოება (პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, სისუსტე), ელექტროლიტური დარღვევა.
რა გააკეთეთ: შეწყვიტეთ წამლის მიღება. დალიეთ ბევრი სითხე – წყალი ან ელექტროლიტური ხსნარი. თუ სიმპტომები ძლიერია ან არ გადის – დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლოროთიაზიდი) – ორივე კალიუმს ამცირებს, ერთად მიღებისას ჰიპოკალიემიის (კალიუმის ნაკლებობა) რისკი მკვეთრად იზრდება. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
დიგოქსინი (გულის წამალი) – კალიუმის დაქვეითება აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. გულის რითმი შეიძლება დაირღვეს.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) – ასევე ამცირებენ კალიუმს, რაც ერთობლივ მიღებისას კუმულაციურ ეფექტს იძლევა.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) – დიარეამ შეიძლება შეამციროს K ვიტამინის შეწოვა და გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ მუცლის მწვავე ტკივილი უცნობი მიზეზით; ეჭვმიტანილია ნაწლავის გაუვალობა ან სტენოზი; გაქვთ აქტიური ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი); აპენდიციტის ნიშნები; გაქვთ ძლიერი გაუწყლოება.
სიფრთხილით: 12 წლამდე ბავშვებში – მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ხანდაზმულებში გაუწყლოების რისკი მაღალია – დალიეთ საკმარისი სითხე. არ გამოიყენოთ 2 კვირაზე მეტხანს – ნაწლავი „ეჩვევა“ და თვითონ ვეღარ მუშაობს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სენას გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. სენოზიდებს შეუძლიათ საშვილოსნოს შეკუმშვის პროვოცირება. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან მცირე რაოდენობით მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. FDA კატეგორია: C (ორსულობა) — რისკი არ არის გამორიცხული; B (ლაქტაცია) — შეზღუდული მონაცემები. ზოგადი რეკომენდაცია: თავი შეიკავეთ გამოყენებისგან ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში სინამაქის ფოთლის გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ მკაცრად არის დანიშნული და სხვა უსაფრთხო საშუალებები არაეფექტურია. ბავშვებში ნაწლავის ფუნქცია განსხვავებულია და სტიმულაციური საფაღარათო საშუალებების მიმართ მგრძნობელობა მაღალია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, როგორიცაა დეჰიდრატაცია და ელექტროლიტური დისბალანსი, რისკს. ექიმის მიერ დანიშნულების შემთხვევაში, დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) საფაღარათო საშუალებების გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გაუწყლოებისა და ელექტროლიტური დისბალანსის, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემიის, რისკი უფრო მაღალია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და საკმარისი სითხის მიღების უზრუნველყოფა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სინამაქის ფოთლის ტაბლეტებს, როგორც წესი, არ აქვთ მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, როგორიცაა მანქანის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს მუცლის ტკივილი, კრამპები ან თავბრუსხვევა, რამაც შესაძლოა იმოქმედოს ამ საქმიანობებზე. თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.