1.სავაჭრო დასახელება
Synaflan (სინაფლანის)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
fluocinolone acetonide (Synaflan) — ATC: D07AC04
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 0.025%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Synaflan (fluocinolone acetonide) — 0.025%.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სინაფლანი შეიცავს ფლუოცინოლონის აცეტონიდს — საშუალო სიძლიერის ფტორირებულ კორტიკოსტეროიდს. მოქმედებს ანთების, შეშუპებისა და ქავილის შემცირებით — ბლოკავს ანთებით ნივთიერებებს კანში.
ჩვენებები: ეგზემა (ატოპიური და კონტაქტური დერმატიტი), ფსორიაზი (სახის და სასქესო ორგანოების გარდა), სებორეული დერმატიტი, ალერგიული კანის რეაქციები, წითელი მგლურა (კანის ფორმა), ლიქენი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა არაჰორმონალური კრემები და მალამოები საკმარის ეფექტს არ იძლევა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სინაფლანი შეიცავს ფლუოცინოლონის აცეტონიდს — საშუალო სიძლიერის ფტორირებულ კორტიკოსტეროიდს. მოქმედებს ანთების, შეშუპებისა და ქავილის შემცირებით — ბლოკავს ანთებით ნივთიერებებს კანში.
ჩვენებები: ეგზემა (ატოპიური და კონტაქტური დერმატიტი), ფსორიაზი (სახის და სასქესო ორგანოების გარდა), სებორეული დერმატიტი, ალერგიული კანის რეაქციები, წითელი მგლურა (კანის ფორმა), ლიქენი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა არაჰორმონალური კრემები და მალამოები საკმარის ეფექტს არ იძლევა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლუოცინოლონზე ან კორტიკოსტეროიდებზე; კანზე ღია ჭრილობა, წყლული ან ვირუსული ინფექციაა (ჰერპესი, ჩუტყვავილა); კანის ტუბერკულოზი ან სოკოვანი ინფექციაა; აკნე ვულგარისი ან როზაცეაა.
სიფრთხილით: არ წაისვა სახეზე, საზარდულში ან იღლიაში ექიმის გარეშე. ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენო ოკლუზიური (ჰაერგაუმტარი) სახვევის ქვეშ ექიმის მითითების გარეშე. 2 კვირაზე მეტი გამოყენება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას): კანის გათხელება, სიწითლე, წვა ან ჩხვლეტა წასმის ადგილზე, კანის სტრიები (განსაკუთრებით კანის ნაკეცებში), პიგმენტაციის ცვლილება, აკნეს მსგავსი გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კანის ატროფია (მკვეთრი გათხელება), ტელანგიექტაზია (წვრილი სისხლძარღვების გამოჩენა), სტეროიდული დერმატიტი, სოკოვანი ან ბაქტერიული ინფექციის შეერთება. ფართო ზედაპირზე ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური შეწოვა — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ კანი მკვეთრად გათხელდა, ინფექციის ნიშნები გამოჩნდა ან მდგომარეობა გაუარესდა.
13.დოზის გადაცილება
კანზე ზედმეტად ხშირი ან ფართო წასმისას შესაძლებელია სისტემური ეფექტები: შეშუპება, წნევის მომატება, სისხლში შაქრის მომატება, თირკმელზედა ჯირკვლის დათრგუნვა (კუშინგის სინდრომი). თუ შემთხვევით გადაყლაპა ბავშვმა ან ზედმეტი რაოდენობა წაისვი — დარეკე 112-ზე, შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიბაქტერიული/ანტისოკოვანი კანის პრეპარატები — ერთდროული გამოყენება შეიძლება შეცვალოს ეფექტურობა; ექიმს ეკითხე თანმიმდევრობა.
სხვა კორტიკოსტეროიდული პრეპარატები (პერორალური ან კანის) — ერთდროულად გამოყენება ზრდის სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს.
იმუნოსუპრესანტები — ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას კორტიკოსტეროიდის სისტემური შეწოვა შეიძლება გააძლიეროს იმუნოსუპრესია.
ვაქცინები (ცოცხალი) — ხანგრძლივი, ფართო გამოყენებისას შეიძლება შეამციროს ვაქცინის ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლუოცინოლონზე ან კორტიკოსტეროიდებზე; კანზე ღია ჭრილობა, წყლული ან ვირუსული ინფექციაა (ჰერპესი, ჩუტყვავილა); კანის ტუბერკულოზი ან სოკოვანი ინფექციაა; აკნე ვულგარისი ან როზაცეაა.
სიფრთხილით: არ წაისვა სახეზე, საზარდულში ან იღლიაში ექიმის გარეშე. ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. არ გამოიყენო ოკლუზიური (ჰაერგაუმტარი) სახვევის ქვეშ ექიმის მითითების გარეშე. 2 კვირაზე მეტი გამოყენება — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]