1.სავაჭრო დასახელება
სიმვია ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #28 (სიმვია ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 50 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ლიკონსა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმვია შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას, რომლებიც მოქმედებენ სხვადასხვა მექანიზმით: მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს ორგანიზმის მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ვილდაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) ასტიმულირებს პანკრეასს, რომ გამოიმუშაოს მეტი ინსულინი ჭამის შემდეგ და ამცირებს გლუკაგონის გამოყოფას.
პრეპარატი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, შემდეგ შემთხვევებში: როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში შაქრის დონის სამართავად; როდესაც მეტფორმინი ცალკე აღარ აკონტროლებს შაქრის დონეს; ან როდესაც პაციენტი უკვე იღებს ვილდაგლიპტინსა და მეტფორმინს ცალ-ცალკე ტაბლეტებით და ექიმი გადაჰყავს ერთ ტაბლეტზე მკურნალობის გამარტივების მიზნით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიმვია შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას, რომლებიც მოქმედებენ სხვადასხვა მექანიზმით: მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში გლუკოზის გამომუშავებას და აუმჯობესებს ორგანიზმის მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ. ვილდაგლიპტინი (DPP-4 ინჰიბიტორი) ასტიმულირებს პანკრეასს, რომ გამოიმუშაოს მეტი ინსულინი ჭამის შემდეგ და ამცირებს გლუკაგონის გამოყოფას.
პრეპარატი გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში, შემდეგ შემთხვევებში: როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია სისხლში შაქრის დონის სამართავად; როდესაც მეტფორმინი ცალკე აღარ აკონტროლებს შაქრის დონეს; ან როდესაც პაციენტი უკვე იღებს ვილდაგლიპტინსა და მეტფორმინს ცალ-ცალკე ტაბლეტებით და ექიმი გადაჰყავს ერთ ტაბლეტზე მკურნალობის გამარტივების მიზნით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ვილდაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; გაქვთ ტიპი 1 დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაზიანება.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ქირურგიულ ჩარევამდე ან კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით ჩატარებულ კვლევამდე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება ექიმის მითითებით. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და ხშირად თავისთავად გაივლის. ასევე შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ლაქტაციდოზი (მეტფორმინის იშვიათი, მაგრამ სახიფათო გვერდითი მოვლენა) — სიმპტომებია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, კუნთების სპაზმი, სუნთქვის გაძნელება, უჩვეულო დაღლილობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ღვიძლის ფერმენტების მომატება ან მწვავე პანკრეატიტი (ძლიერი მუცლის ტკივილი, რომელიც ვრცელდება ზურგისკენ). ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია — ახასიათებს ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა), ლაქტაციდოზი (სწრაფი სუნთქვა, კუნთების ტკივილი). რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება. თუ პაციენტი გონზეა, მიეცით ტკბილი სითხე (შაქრიანი წყალი, ხილის წვენი).
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზისა და ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითების) რისკს. რეკომენდებულია ალკოჰოლის მოხმარების შეზღუდვა ან სრულად აცილება.
იოდშემცველი კონტრასტული ნივთიერებები (გამოიყენება კომპიუტერული ტომოგრაფიისას) — მეტფორმინის მიღება დროებით უნდა შეწყდეს თირკმლის დაზიანების რისკის გამო. ამის შესახებ წინასწარ აცნობეთ ექიმს.
შარდმდენები და აგფ-ინჰიბიტორები — შესაძლოა გავლენა იქონიონ თირკმლის ფუნქციაზე, რაც გამოიწვევს მეტფორმინის დაგროვებას ორგანიზმში. საჭიროა დოზის კორექცია.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანას წარმოებულები — ერთობლივი მიღებისას იზრდება ჰიპოგლიკემიის რისკი. ექიმი დაარეგულირებს დოზას.
კორტიკოსტეროიდები — ამცირებენ მეტფორმინის ეფექტურობას სისხლში შაქრის დონის მატებით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ვილდაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; გაქვთ ტიპი 1 დიაბეტი; გაქვთ დიაბეტური კეტოაციდოზი; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაზიანება.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. ქირურგიულ ჩარევამდე ან კონტრასტული ნივთიერების გამოყენებით ჩატარებულ კვლევამდე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება ექიმის მითითებით. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]