1.სავაჭრო დასახელება
სიმვა დენკი ტაბლეტი 40მგ #30 (სიმვა დენკი ტაბლეტი 40მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 40 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინი (LDL) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინი (HDL) იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში (დიაბეტი, ჰიპერტენზია, მოწევა, ინფარქტის/ინსულტის ანამნეზი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება ცალკე არ აკონტროლებს ქოლესტერინს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიმვასტატინი ბლოკავს ღვიძლში ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას, რომელიც ქოლესტერინის წარმოქმნას უწყობს ხელს. შედეგად სისხლში მცირდება „ცუდი" ქოლესტერინი (LDL) და ტრიგლიცერიდები, ხოლო „კარგი" ქოლესტერინი (HDL) იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულის იშემიური დაავადების პროფილაქტიკა მაღალი რისკის პაციენტებში (დიაბეტი, ჰიპერტენზია, მოწევა, ინფარქტის/ინსულტის ანამნეზი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება ცალკე არ აკონტროლებს ქოლესტერინს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სიმვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, 65 წელს ზემოთ ასაკი — ექიმს აცნობეთ. 40მგ დოზა ზრდის მიოპათიის (კუნთის დაზიანების) რისკს — ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში): თავის ტკივილი, გულისრევა, შებერილობა, ყაბზობა, კუნთის ტკივილი ან სისუსტე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი (კუნთების მძიმე დაზიანება) — სიმპტომებია: ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — სიყვითლე, მუქი შარდი, ქავილი. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ ნიშნებიდან რომელიმეს გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუცლის ტკივილი, გულისრევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სამკურნალო დახმარებამდე სცადეთ ღებინების გამოწვევა მხოლოდ ექიმის მითითებით.
14.ურთიერთქმედებები
ციკლოსპორინი, დანაზოლი, გემფიბროზილი — სიმვასტატინის 40მგ-ით ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მძიმე კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი მკვეთრად იზრდება.
ამიოდარონი, ამლოდიპინი, ვერაპამილი — სიმვასტატინის დოზა 20მგ-ს არ უნდა აჭარბებდეს ერთად მიღებისას.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სიმვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი; სისხლდენის რისკი იზრდება, საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
გრეიპფრუტის წვენი — დიდი რაოდენობით მოერიდეთ, ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სიმვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელად მომატებული ღვიძლის ფერმენტები გაქვთ; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, 65 წელს ზემოთ ასაკი — ექიმს აცნობეთ. 40მგ დოზა ზრდის მიოპათიის (კუნთის დაზიანების) რისკს — ექიმი შეაფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]