1.სავაჭრო დასახელება
სიმვა დენკი ტაბლეტი 20მგ #30 (სიმვა დენკი ტაბლეტი 20მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 20 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რის შედეგადაც სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) დონე 25-35%-ით მცირდება, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პრევენცია (ინფარქტი, ინსულტი) მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში — დიაბეტის, ათეროსკლეროზის ან გადატანილი ინფარქტის ფონზე.
ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დიეტამ და ფიზიკურმა აქტივობამ ვერ მიაღწია ქოლესტერინის სამიზნე დონეს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიმვასტატინი აფერხებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის ფერმენტ HMG-CoA რედუქტაზას მოქმედებას, რის შედეგადაც სისხლში „ცუდი“ ქოლესტერინის (LDL) დონე 25-35%-ით მცირდება, ხოლო „კარგი“ ქოლესტერინის (HDL) დონე იზრდება.
ჩვენებები: პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია (მაღალი ქოლესტერინი), შერეული დისლიპიდემია, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პრევენცია (ინფარქტი, ინსულტი) მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში — დიაბეტის, ათეროსკლეროზის ან გადატანილი ინფარქტის ფონზე.
ექიმის დანიშნულებით, როდესაც დიეტამ და ფიზიკურმა აქტივობამ ვერ მიაღწია ქოლესტერინის სამიზნე დონეს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიმვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებულია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ისტორია, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ან ოჯახში გქონიათ კუნთოვანი დაავადებები. ციკლოსპორინთან, ფიბრატებთან ან ნიაცინთან ერთად კუნთების დაზიანების რისკი იზრდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი ან სისუსტე, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, გულისრევა, შებერილობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): რაბდომიოლიზი — კუნთების მძიმე დაზიანება: ძლიერი კუნთის ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ექიმი პერიოდულად ჩაატარებს სისხლის ანალიზს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კუნთის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. მძიმე შემთხვევებში — რაბდომიოლიზი (კუნთების დაშლა) და თირკმლის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია და ტარდება სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) — მკვეთრად ზრდის სიმვასტატინის დონეს სისხლში, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღება დაუშვებელია.
ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები) — ძლიერდება სიმვასტატინის ეფექტი, იზრდება რაბდომიოლიზის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
გრეიფრუტის წვენი — დიდი რაოდენობით (250 მლ-ზე მეტი) ზრდის სიმვასტატინის კონცენტრაციას. მოერიდეთ ყოველდღიურ მიღებას.
ამიოდარონი (გულის რითმის სამკურნალო საშუალება) — სიმვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს ერთდროული მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიმვასტატინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონე მომატებულია; ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას; ძუძუთი კვებავთ.
სიფრთხილით: აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების ისტორია, ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის, ან ოჯახში გქონიათ კუნთოვანი დაავადებები. ციკლოსპორინთან, ფიბრატებთან ან ნიაცინთან ერთად კუნთების დაზიანების რისკი იზრდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]