სიმბრინზა 5 ml

Simbrinza (სიმბრინზა)

სიმბრინზა (Simbrinza) — ATC: S01EC52

ა · 5 ml

აქტიური ნივთიერება: Simbrinza (სიმბრინზა) — 5 ml.

სიმბრინზა არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, სტერილური, ოფთალმოლოგიური სუსპენზია, რომელიც მოთავსებულია პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთური. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 5 მლ სუსპენზიას. ფლაკონი დახურულია დამცავი თავსახურით.

ATC S01EC52 ·

სიმბრინზა არის თვალშიდა წნევის (IOP) შესამცირებელი კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ბრიმონიდინს და ბრინზოლამიდს. ბრიმონიდინი მიეკუთვნება ალფა-2 ადრენერგულ აგონისტებს, რომლებიც ამცირებენ თვალშიდა სითხის წარმოქმნას და ზრდიან მის გადინებას. ბრინზოლამიდი არის კარბონული ანჰიდრაზას ინჰიბიტორი, რომელიც ასევე ამცირებს თვალშიდა სითხის წარმოქმნას. სიმბრინზა გამოიყენება ოფთალმოლოგიური ხსნის სახით ღია-კუთხოვანი გლაუკომის ან თვალის ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, როდესაც მონოთერაპია არ არის საკმარისი წნევის კონტროლისთვის.

სიმბრინზას ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი. ბრიმონიდინი და ბრინზოლამიდი შეიძლება შეიწოვონ სისტემურ მიმოქცევაში თვალის წვეთებიდან. ბრიმონიდინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს, ხოლო ბრინზოლამიდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 33 საათს. ორივე კომპონენტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სიმბრინზა არის თვალშიდა წნევის (IOP) შესამცირებელი კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ბრიმონიდინს და ბრინზოლამიდს. ბრიმონიდინი მიეკუთვნება ალფა-2 ადრენერგულ აგონისტებს, რომლებიც ამცირებენ თვალშიდა სითხის წარმოქმნას და ზრდიან მის გადინებას. ბრინზოლამიდი არის კარბონული ანჰიდრაზას ინჰიბიტორი, რომელიც ასევე ამცირებს თვალშიდა სითხის წარმოქმნას. სიმბრინზა გამოიყენება ოფთალმოლოგიური ხსნის სახით ღია-კუთხოვანი გლაუკომის ან თვალის ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, როდესაც მონოთერაპია არ არის საკმარისი წნევის კონტროლისთვის.

არ მიიღოთ სიმბრინზა თუ გაქვთ ალერგია ბრიმონიდინის, ბრინზოლამიდის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე გულის ან სისხლძარღვთა დაავადებები, დეპრესია. არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ კონტაქტური ლინზებით, რადგან პრეპარატმა შეიძლება დააზიანოს ისინი.

რეკომენდებული დოზაა 1 წვეთი თითოეულ დაზიანებულ თვალში დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ თუ იყენებენ სხვა ოფთალმოლოგიურ პრეპარატებს, მათ შორის სიმბრინზას, უნდა მოხდეს მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი სხვა პრეპარატების ჩაწვეთებამდე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. მიღების წესი: ჩაწვეთება თვალში. გამოყენებამდე ფლაკონი კარგად შეანჯღრიეთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება, უცხო სხეულის შეგრძნება თვალში, გემოს შეცვლა (მწარე გემო), თავის ტკივილი, თვალის სიმშრალე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული კონიუნქტივიტი, რქოვანას ანთება (კერატიტი), ქუთუთოების ანთება (ბლეფარიტი), სუნთქვის გაძნელება, გულისცემის ცვლილება, არტერიული წნევის დაქვეითება. თუ შენიშნავთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

თვალში წამლის ჭარბი დოზის მოხვედრის შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ პრეპარატი მოხვდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, დაღლილობა, გულისცემის შენელება, არტერიული წნევის დაქვეითება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

სიმბრინზას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: სხვა ალფა-ადრენერგული აგონისტები (მაგ. კლონიდინი), ბეტა-ბლოკერები (თვალის წვეთები ან პერორალური), ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, ანტიდეპრესანტები (MAO ინჰიბიტორები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები). ამ პრეპარატების ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები ან შეცვალოს წნევის შემამცირებელი ეფექტი. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ სიმბრინზა თუ გაქვთ ალერგია ბრიმონიდინის, ბრინზოლამიდის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე გულის ან სისხლძარღვთა დაავადებები, დეპრესია. არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ კონტაქტური ლინზებით, რადგან პრეპარატმა შეიძლება დააზიანოს ისინი.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. სიმბრინზა არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბრიმონიდინი და ბრინზოლამიდი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

სიმბრინზას უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში დადგენილი არ არის. ამიტომ, მისი გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას ასაკისა და მდგომარეობის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითება, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს და შესაძლოა მონიტორინგს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

სიმბრინზამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე, შეასრულონ ეს აქტივობები უსაფრთხოდ.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 28 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში. ნებისმიერი გამოუყენებელი ნაწილი უნდა გადაიგდოს.