1.სავაჭრო დასახელება
სიმბრინზა წვეთები თვალის (10მგ+2მგ)/1მლ 5მლ ფლაკონი #1 (სიმბრინზა წვეთები თვალის (10მგ+2მგ)/1მლ 5მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ალკონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმბრინზა ორკომპონენტიანი თვალის წვეთებია. ბრინზოლამიდი ამცირებს თვალშიდა სითხის (წყლიანი სითხის) წარმოქმნას კარბოანჰიდრაზას ფერმენტის ბლოკირებით, ხოლო ბრიმონიდინი ასევე ამცირებს სითხის წარმოქმნას და ზრდის მის გადინებას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს თვალშიდა წნევას.
ჩვენებები: ღია კუთხის გლაუკომა და თვალშიდა ჰიპერტენზია — როცა ერთი წამლით მკურნალობა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს, თუ მონოთერაპიამ სასურველ შედეგს ვერ მიაღწია ან თუ პაციენტს ორი ცალკეული წვეთის ნაცვლად ერთი კომბინირებული სჭირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიმბრინზა ორკომპონენტიანი თვალის წვეთებია. ბრინზოლამიდი ამცირებს თვალშიდა სითხის (წყლიანი სითხის) წარმოქმნას კარბოანჰიდრაზას ფერმენტის ბლოკირებით, ხოლო ბრიმონიდინი ასევე ამცირებს სითხის წარმოქმნას და ზრდის მის გადინებას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს თვალშიდა წნევას.
ჩვენებები: ღია კუთხის გლაუკომა და თვალშიდა ჰიპერტენზია — როცა ერთი წამლით მკურნალობა არასაკმარისია. ექიმი დანიშნავს, თუ მონოთერაპიამ სასურველ შედეგს ვერ მიაღწია ან თუ პაციენტს ორი ცალკეული წვეთის ნაცვლად ერთი კომბინირებული სჭირდება.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ბრინზოლამიდის, ბრიმონიდინის ან სულფონამიდების მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ჰიპერქლორემიული აციდოზი დიაგნოსტირებული გაქვს; MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს იღებ.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების, კორონარული გულის დაავადების, დეპრესიის, რეინოს სინდრომის ან თრომბოანგიიტის დროს. კონტაქტური ლინზები ამოიღე ჩაწვეთებამდე, 15 წუთის შემდეგ შეგიძლია ისევ ჩაიტანო. ბავშვებში (განსაკუთრებით 2 წლამდე) არ გამოიყენო.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტზე მეტს შეხვდეს): თვალის გაღიზიანება, წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, ბუნდოვანი მხედველობა, პირის სიმშრალე, მწარე ან უჩვეულო გემო პირში, ალერგიული კონიუნქტივიტი (ქავილი, სიწითლე).
ნაკლებად ხშირი: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თვალის სიმშრალე, ცხვირის ლორწოვანის შეშუპება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (თვალის ქუთუთოს შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულის რიტმის ცვლილებები, მკვეთრი არტერიული წნევის ვარდნა. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ მძიმე ალერგიული ნიშნები ან გულის ფრთხიალი გაჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
თვალში ზედმეტი დოზისას: გაღიზიანება, სიწითლე, ცრემლდენა. სისტემური გადაჭარბების სიმპტომები (შემთხვევით გადაყლაპვისას): ძილიანობა, მკვეთრი არტერიული წნევის ვარდნა, გულის რიტმის შენელება, სუნთქვის გაძნელება, ცნობიერების დაქვეითება. შემთხვევით გადაყლაპვისას ან მძიმე სიმპტომებისას — დარეკე 112-ზე, შეფუთვა წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი) — ბრიმონიდინის ეფექტის შემცირება შესაძლებელია. ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.
არტერიული წნევის შემამცირებლები (ბეტა-ბლოკატორები, კალციუმის ანტაგონისტები) — თვალშიდა წნევასთან ერთად სისტემური წნევის ჭარბი დაქვეითების რისკი. ექიმს აცნობე ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
MAO ინჰიბიტორები — ერთობლივი გამოყენება უკუნაჩვენებია, ჰიპერტენზიული კრიზის რისკის გამო.
სხვა კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები (აცეტაზოლამიდი) — გვერდითი ეფექტების ჯამური ზრდა. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
CNS-ის მადეპრესანტები (ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები, ალკოჰოლი) — ძილიანობა და სედაცია შეიძლება გაძლიერდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ბრინზოლამიდის, ბრიმონიდინის ან სულფონამიდების მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ჰიპერქლორემიული აციდოზი დიაგნოსტირებული გაქვს; MAO ინჰიბიტორებს ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს იღებ.
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადების, კორონარული გულის დაავადების, დეპრესიის, რეინოს სინდრომის ან თრომბოანგიიტის დროს. კონტაქტური ლინზები ამოიღე ჩაწვეთებამდე, 15 წუთის შემდეგ შეგიძლია ისევ ჩაიტანო. ბავშვებში (განსაკუთრებით 2 წლამდე) არ გამოიყენო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]