სიმბიკორტი 80/4.5მკგ60დ(შვედ)

სიმბიკორტი 80/4.5მკგ60დ(შვედ) (სიმბიკორტი 80/4.5მკგ60დ(შვედ))

budesonide formoterol (budesonide formoterol) — ATC: R03AK07

tablets · 4.5 mcg

აქტიური ნივთიერება: budesonide formoterol (budesonide formoterol) — 4.5 mcg.

სიმბიკორტი 80/4.5მკგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს წარწერა 'A', ხოლო მეორე მხარეს 'CFC'. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R03AK07 ·

სიმბიკორტი 80/4.5მკგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ბრონქული ასთმის რეგულარული სამკურნალოდ, როდესაც ინჰალირებადი კორტიკოსტეროიდი და ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი აუცილებელია. ის აგრეთვე გამოიყენება ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის. ბუდესონიდი ამცირებს სასუნთქი გზების ანთებას, ხოლო ფორმოტეროლი სწრაფად და ხანგრძლივად ხსნის სასუნთქ გზებს (ბრონქოდილატაცია), რითაც აადვილებს სუნთქვას. ATC კლასი: R03AK07 (სხვა ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო საშუალებები კომბინაციაში).

ბუდესონიდი: აბსორბცია ხდება პერორალურად მიღებისას, თუმცა უმეტესობა მეტაბოლიზდება ღვიძლში პირველი გავლისას (ბიოშეღწევადობა დაახლ. 10-15%). ძირითადად მეტაბოლიზდება CYP3A4 ფერმენტით. განაწილების მოცულობა დაახლ. 3 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება 85-90%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლ. 2-3 საათი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ფორმოტეროლი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლ. 50%. განაწილების მოცულობა დაახლ. 1.3 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება 50%. მეტაბოლიზდება ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, გლუკურონიდული კონიუგაციით. T½ დაახლ. 10-13 საათი. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით (დაახლ. 10%) და განავლით (დაახლ. 60%) მეტაბოლიტების სახით.

სიმბიკორტი 80/4.5მკგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც გამოიყენება ბრონქული ასთმის რეგულარული სამკურნალოდ, როდესაც ინჰალირებადი კორტიკოსტეროიდი და ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი აუცილებელია. ის აგრეთვე გამოიყენება ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის. ბუდესონიდი ამცირებს სასუნთქი გზების ანთებას, ხოლო ფორმოტეროლი სწრაფად და ხანგრძლივად ხსნის სასუნთქ გზებს (ბრონქოდილატაცია), რითაც აადვილებს სუნთქვას. ATC კლასი: R03AK07 (სხვა ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო საშუალებები კომბინაციაში).

❌ არ მიიღოთ სიმბიკორტი, თუ: გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის, ფორმოტეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის მოულოდნელი გამწვავების სამკურნალოდ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა, დიაბეტი, დაბალი კალიუმის დონე სისხლში, ტუბერკულოზი, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილები და მოზარდები (12 წელზე მეტი): ასთმის რეგულარული მკურნალობა: 1-2 ინჰალაცია დღეში ორჯერ (დილას და საღამოს). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ინჰალაციას. COPD: 1 ინჰალაცია დღეში ორჯერ. მიღების წესი: პრეპარატი განკუთვნილია ინჰალაციისთვის. ყოველი ინჰალაციისას გამოიყოფა 80 მკგ ბუდესონიდი და 4.5 მკგ ფორმოტეროლი. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით, ბუდესონიდის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი რეკომენდაციები არ არის დადგენილი. რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, პირის ღრუს კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია), ყელის ტკივილი, ხველა, ხმის ჩახლეჩა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: კუნთების ტკივილი, კანკალი, გულისცემის აჩქარება, გულის რითმის დარღვევა, ნერვიულობა, თავბრუსხვევა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ხელების/ტუჩების/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ბრონქოსპაზმს (სასუნთქი გზების უეცარი შევიწროება), სისხლში შაქრის დონის მომატებას, კორტიკოსტეროიდების სისტემურ ეფექტებს (განსაკუთრებით ხანგრძლივი, მაღალი დოზებით მიღებისას), როგორიცაა ოსტეოპოროზი, კატარაქტა, გლაუკომა, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება.

სიმბიკორტის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ფორმოტეროლის ჭარბი დოზის სიმპტომები, როგორიცაა: კანკალი, თავის ტკივილი, გულისცემის აჩქარება, გულის რითმის დარღვევა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს გულის უკმარისობა ან გულის გაჩერება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

სიმბიკორტის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• ბეტა-ბლოკერები (მაგ. ატენოლოლი, პროპრანოლოლი): შეიძლება შეამცირონ ფორმოტეროლის ეფექტი და გაზარდონ ბრონქოსპაზმის რისკი.
• სხვა სიმპათომიმეტიკები (მაგ. ალბუტეროლი): შეიძლება გაზარდონ ფორმოტეროლის კარდიოვასკულარული გვერდითი მოვლენები.
• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი): შეიძლება გაზარდონ ბუდესონიდის დონე სისხლში, რამაც შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.
• თეოფილინი, დიგოქსინი: შეიძლება გაზარდონ თეოფილინის ან დიგოქსინის ტოქსიკურობა ან შეამცირონ კალიუმის დონე.

❌ არ მიიღოთ სიმბიკორტი, თუ: გაქვთ ალერგია ბუდესონიდის, ფორმოტეროლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის მოულოდნელი გამწვავების სამკურნალოდ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა, დიაბეტი, დაბალი კალიუმის დონე სისხლში, ტუბერკულოზი, ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ლაქტაცია: ბუდესონიდი და ფორმოტეროლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით.

12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში სიმბიკორტის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12-17 წლის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას ასთმის რეგულარული მკურნალობისთვის (1-2 ინჰალაცია დღეში ორჯერ).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

სიმბიკორტი 80/4.5მკგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეზღუდულია, იხილეთ 'expiry' სექცია.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელიწადში. ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 3 თვის ვადაში. ნებისმიერი გამოუყენებელი ნაწილი უნდა გადაიგდოს ამ პერიოდის შემდეგ.