სიმბიკორტი 320/9მკგ 60დ(შვედ)

სიმბიკორტი 320/9მკგ 60დ(შვედ) (სიმბიკორტი 320/9მკგ 60დ(შვედ))

budesonide formoterol (budesonide formoterol) — ATC: R03AK07

tablets · 9 mcg

აქტიური ნივთიერება: budesonide formoterol (budesonide formoterol) — 9 mcg.

სიმბიკორტი 320/9 მკგ არის ინჰალატორი, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული დოზა აწვდის 320 მკგ ბუდესონიდს და 9 მკგ ფორმოტეროლ ფუმა rat-ს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ფოლგის პაუჩებში, რომლებიც შეიცავს 60 დოზას. პაუჩები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R03AK07 ·

სიმბიკორტი 320/9 მკგ (ბუდესონიდი/ფორმოტეროლი) გამოიყენება ბრონქული ასთმისა და ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) რეგულარული სამკურნალოდ. პრეპარატი კომბინირებული მოქმედებისაა: ბუდესონიდი ამცირებს სასუნთქი გზების ანთებას, ხოლო ფორმოტეროლი აფართოებს სასუნთქ გზებს და ამსუბუქებს სუნთქვას. ის ეხმარება სიმპტომების კონტროლს, როგორიცაა ქოშინი, ხველა და ხრიალი, და ამცირებს დაავადების გამწვავების რისკს. ATC კლასი: R03AK07 — კომბინირებული ბრონქოდილატატორები სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

ბუდესონიდი: აბსორბცია ხდება პერორალურად მიღებისას, თუმცა სისტემური აბსორბცია დაბალია პირველი გავლის მეტაბოლიზმის გამო ღვიძლში (CYP3A4). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 3.2 ლ/კგ. ბმული პლაზმის ცილებთან არის 85-90%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-3 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ფორმოტეროლი: პერორალურად მიღებისას ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 4 ლ/კგ. ბმული პლაზმის ცილებთან არის 50%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტით, ძირითადად გლუკურონიდის კონიუგაციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-17 საათს. ექსკრეცია ხდება შარდით (60%) და განავლით (30%).

სიმბიკორტი 320/9 მკგ (ბუდესონიდი/ფორმოტეროლი) გამოიყენება ბრონქული ასთმისა და ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) რეგულარული სამკურნალოდ. პრეპარატი კომბინირებული მოქმედებისაა: ბუდესონიდი ამცირებს სასუნთქი გზების ანთებას, ხოლო ფორმოტეროლი აფართოებს სასუნთქ გზებს და ამსუბუქებს სუნთქვას. ის ეხმარება სიმპტომების კონტროლს, როგორიცაა ქოშინი, ხველა და ხრიალი, და ამცირებს დაავადების გამწვავების რისკს. ATC კლასი: R03AK07 — კომბინირებული ბრონქოდილატატორები სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში.

❌ არ მიიღოთ სიმბიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე, ფორმოტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის სტატუსის შესამსუბუქებლად. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რითმის დარღვევებით, გულის უკმარისობით, არტერიული ჰიპერტენზიით, დიაბეტით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციით, ტუბერკულოზით ან სასუნთქი გზების ინფექციებით. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილები და მოზარდები (12 წელზე მეტი): ასთმის რეგულარული მკურნალობა: 1-2 ჩასუნთქვა დღეში ორჯერ. სიმპტომური მკურნალობა (საჭიროებისამებრ): 1 ჩასუნთქვა, როდესაც სიმპტომები გამოჩნდება. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა სიმპტომური მკურნალობისთვის არ უნდა აღემატებოდეს 8 ჩასუნთქვას. COPD რეგულარული მკურნალობა: 2 ჩასუნთქვა დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი გამოიყენება ინჰალაციის გზით.

ყველაზე ხშირად (>5%) აღინიშნება: თავის ტკივილი, პირის ღრუსა და ყელის კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია, რომლის თავიდან ასაცილებლად უნდა გამოივლოთ პირი წყლით ჩასუნთქვის შემდეგ), ხველა, ყელის გაღიზიანება, ტრემორი (კანკალი), გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: პარადოქსულ ბრონქოსპაზმს (სასუნთქი გზების უეცარი შევიწროება ჩასუნთქვის შემდეგ), სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპებას (ანგიონევროზული შეშუპება), არტერიული წნევის მომატებას, გულის რითმის დარღვევას, სისხლში შაქრის დონის მომატებას, კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტების განვითარებას (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), ფსიქიკურ დარღვევებს (შფოთვა, დეპრესია).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ტრემორს, თავის ტკივილს, პალპიტაციას, ტაქიკარდიას (გულის აჩქარება), არტერიული წნევის მომატებას, ჰიპოკალიემიას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რითმის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

1. სხვა ბეტა-ბლოკერები (მაგ. პროპრანოლოლი): შეიძლება შეამცირონ ფორმოტეროლის ეფექტი და გააძლიერონ ბეტა-ბლოკერების მოქმედება. 2. ქსანტინის წარმოებულები (თეოფილინი, ამინოფილინი) და სხვა ბეტა-2-ადრენომიმეტიკები: ზრდიან გვერდითი მოვლენების რისკს. 3. შარდმდენები, კორტიკოსტეროიდები: ზრდიან არტერიული წნევის დაქვეითების და ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითება) რისკს. 4. CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, რიტონავირი): შეიძლება გაზარდონ ბუდესონიდის კონცენტრაცია სისხლში.

❌ არ მიიღოთ სიმბიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე, ფორმოტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის ან ასთმის სტატუსის შესამსუბუქებლად. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რითმის დარღვევებით, გულის უკმარისობით, არტერიული ჰიპერტენზიით, დიაბეტით, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციით, ტუბერკულოზით ან სასუნთქი გზების ინფექციებით. ექიმს უნდა ეცნობოს ყველა არსებული სამედიცინო მდგომარეობის შესახებ.

FDA კატეგორია: C (ბუდესონიდი), B (ფორმოტეროლი). ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბუდესონიდის სისტემური აბსორბცია დაბალია, მაგრამ ფორმოტეროლის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი არ მიიჩნევს აუცილებლად. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენებისას, ბავშვის მონიტორინგი უნდა მოხდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი უსაფრთხოება და ეფექტურობა. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ასთმის რეგულარული და სიმპტომური მკურნალობისთვის, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

სიმბიკორტი 320/9 მკგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და გულისცემის შეგრძნება. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, ურჩევენ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. პაუჩი გახსნის შემდეგ უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. პაუჩის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.