სიმბიკორტი 160/4.5მკგ60დ(შვედ)

სიმბიკორტი 160/4.5მკგ60დ(შვედ) (სიმბიკორტი 160/4.5მკგ60დ(შვედ))

budesonide formoterol (budesonide formoterol) — ATC: R03AK07

tablets · 4.5 mcg

აქტიური ნივთიერება: budesonide formoterol (budesonide formoterol) — 4.5 mcg.

სიმბიკორტი 160/4.5მკგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის ფოლგის ბლისტერში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 6 ბლისტერი.

ATC R03AK07 ·

სიმბიკორტი 160/4.5მკგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს ბუდესონიდს (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) და ფორმოტეროლს (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი). ბუდესონიდი ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას, ხოლო ფორმოტეროლი აფართოებს მათ, რითაც აადვილებს სუნთქვას. იგი გამოიყენება რეგულარული თერაპიის სახით მძიმე ასთმის მქონე პაციენტებში, რომელთა მდგომარეობა არ კონტროლდება ადექვატურად ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით ან კომბინირებული თერაპიით. ასევე გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: R03AK07.

ბუდესონიდი: აბსორბცია ხდება პერორალურად მიღებისას, თუმცა სისტემური ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლ. 10-15%). განაწილება ხდება პლაზმის ცილებთან შეკავშირების მაღალი ხარისხით (90%). მეტაბოლიზმი ინტენსიურად მიმდინარეობს ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ძირითადად განავლით, მცირე ნაწილი შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. ფორმოტეროლი: პერორალური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. განაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 50%-მდე. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტებით, გლუკურონიდულ კონიუგაციასთან ერთად. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 10-15%) და განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-17 საათს.

სიმბიკორტი 160/4.5მკგ არის კომბინირებული მედიკამენტი, რომელიც შეიცავს ბუდესონიდს (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) და ფორმოტეროლს (ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-აგონისტი). ბუდესონიდი ამცირებს სასუნთქ გზებში ანთებას, ხოლო ფორმოტეროლი აფართოებს მათ, რითაც აადვილებს სუნთქვას. იგი გამოიყენება რეგულარული თერაპიის სახით მძიმე ასთმის მქონე პაციენტებში, რომელთა მდგომარეობა არ კონტროლდება ადექვატურად ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით ან კომბინირებული თერაპიით. ასევე გამოიყენება ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. ATC კლასი: R03AK07.

❌ არ მიიღოთ სიმბიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე, ფორმოტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ გამოიჩინეთ სიფრთხილე და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, სისხლში კალიუმის დეფიციტი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ტუბერკულოზი, ფილტვების ინფექციები. თუ პრეპარატის მიღებისას სუნთქვა გაგიუარესდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ზრდასრულები და მოზარდები: ასთმის რეგულარული თერაპია: 1-2 ინჰალაცია დღეში ორჯერ. COPD: 1 ინჰალაცია დღეში ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ინჰალაციას. მიღების წესი: ინჰალაცია ხდება პირით, პრეპარატის აპარატიდან. თირკმლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში (Child-Pugh C), საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: თავის ტკივილი, პირის ღრუსა და ყელის კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია), ხველა, ხმის ჩახლეჩა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კუნთების ტკივილი, კრუნჩხვები, გულისცემის გახშირება, ტრემორი, ნერვიულობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას, მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების უეცარი შევიწროვება), გულის რითმის დარღვევები, კორტიკოსტეროიდების სისტემური ეფექტები (მათ შორის იმუნური სისტემის დაქვეითება, ძვლის სიმკვრივის შემცირება, თვალის დაავადებები).

სიმბიკორტის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ფორმოტეროლის მოქმედება, რაც გამოიხატება გულისცემის გახშირებით, ტრემორით, თავის ტკივილით, გულის რითმის დარღვევით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კალიუმის დონის დაქვეითება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

სიმბიკორტის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს სხვა მედიკამენტების შესახებ, მათ შორის: 1. სხვა ბეტა-ბლოკერების ან ბეტა-ადრენერგული აგონისტების შესახებ (შეიძლება გააძლიეროს გულ-სისხლძარღვთა გვერდითი მოვლენები). 2. დიურეტიკების (შარდმდენების) შესახებ (ზრდის ჰიპოკალიემიის რისკს). 3. ქსანტინის წარმოებულების, სტეროიდების და დიურეტიკების შესახებ (ზრდის ჰიპოკალიემიის რისკს). 4. MAO ინჰიბიტორების და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების შესახებ (შეიძლება გააძლიეროს ფორმოტეროლის მოქმედება გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე).

❌ არ მიიღოთ სიმბიკორტი, თუ გაქვთ ალერგია ბუდესონიდზე, ფორმოტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ გამოიჩინეთ სიფრთხილე და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები, სისხლში კალიუმის დეფიციტი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, ტუბერკულოზი, ფილტვების ინფექციები. თუ პრეპარატის მიღებისას სუნთქვა გაგიუარესდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ბუდესონიდი და ფორმოტეროლი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლოს ბეტა2-აგონისტების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის გახშირება. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბუდესონიდი და ფორმოტეროლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვები: სიმბიკორტი 160/4.5მკგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ასთმის სამკურნალოდ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზირებას, ექიმის მითითებით. COPD-ის სამკურნალოდ პედიატრიული გამოყენება არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა უნდა იქნას გათვალისწინებული თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. პაციენტებმა უნდა შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვე.