1.სავაჭრო დასახელება
Simbavit D3 (სიმბავიტი D3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
colecalciferol (Simbavit D3) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 15 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Simbavit D3 (colecalciferol) — 15 ml.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არეგულირებს კალციუმისა და ფოსფორის ცვლას ორგანიზმში. ის ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან და ძვლების მინერალიზაციას. ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; რაქიტის პროფილაქტიკა ბავშვებში; ოსტეოპოროზის პრევენცია (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და მენოპაუზის შემდეგ); ოსტეომალაცია (ძვლების დარბილება); კალციუმის ცვლის დარღვევებთან დაკავშირებული მდგომარეობები. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს იმუნური სისტემის მხარდასაჭერად ან სპეციფიკური ჯგუფებისთვის (ორსულები, მეძუძური დედები) — ინდივიდუალური დოზის განსაზღვრით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კოლეკალციფეროლი (ვიტამინი D3) არეგულირებს კალციუმისა და ფოსფორის ცვლას ორგანიზმში. ის ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან და ძვლების მინერალიზაციას. ჩვენებები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; რაქიტის პროფილაქტიკა ბავშვებში; ოსტეოპოროზის პრევენცია (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და მენოპაუზის შემდეგ); ოსტეომალაცია (ძვლების დარბილება); კალციუმის ცვლის დარღვევებთან დაკავშირებული მდგომარეობები. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს იმუნური სისტემის მხარდასაჭერად ან სპეციფიკური ჯგუფებისთვის (ორსულები, მეძუძური დედები) — ინდივიდუალური დოზის განსაზღვრით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); გაქვთ თირკმელში კალციუმის კენჭები; დიაგნოსტირებული გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი D. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის დაავადების, სარკოიდოზის, გრანულომატოზური დაავადებების დროს. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ თიაზიდურ შარდმდენებს, გულის გლიკოზიდებს ან კალციუმის პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზით ვიტამინი D3 ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ ზოგჯერ შესაძლებელია: მსუბუქი გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი. სერიოზული ეფექტები (ჭარბი დოზის ან ხანგრძლივი მაღალი მიღებისას): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომები: მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სისუსტე, თირკმელში კენჭის წარმოქმნა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღნიშნავთ: მუდმივ გულისრევას, ღებინებას, მკვეთრ სისუსტეს, გულის რითმის დარღვევას ან შარდის რაოდენობის მნიშვნელოვან ცვლილებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, სისუსტე, დეზორიენტაცია, თირკმლის დაზიანება. ქრონიკული დოზის გადაჭარბებისას — კალციუმის დაგროვება სისხლძარღვებსა და ორგანოებში. რა უნდა გააკეთოთ: მიღება შეწყვიტეთ, დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები — ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ექიმი აკონტროლებს კალციუმის დონეს. თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ამცირებს კალციუმის გამოყოფას შარდით და ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ექიმი საჭიროებისამებრ კორექტირებს დოზას. დიგოქსინი (გულის გლიკოზიდი) — მაღალი კალციუმის ფონზე იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკი. კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ამცირებს D ვიტამინის ეფექტურობას. ორლისტატი (წონის შემამცირებელი საშუალება) — ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას, რადგან აფერხებს ცხიმის ათვისებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); გაქვთ თირკმელში კალციუმის კენჭები; დიაგნოსტირებული გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი D. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის დაავადების, სარკოიდოზის, გრანულომატოზური დაავადებების დროს. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ თიაზიდურ შარდმდენებს, გულის გლიკოზიდებს ან კალციუმის პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]