1.სავაჭრო დასახელება
Silverdin (სილვერდინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სილვერდინი (Silverdin) — ATC: D06BA01
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Silverdin (სილვერდინი) — 1%.
5.აღწერა
სილვერდინი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ კრემს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სილვერდინი 1% კრემი შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს, რომელიც არის ანტიბაქტერიული საშუალება. ის აქტიურია სხვადასხვა გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ხარისხის დამწვრობის, ჭრილობების, წყლულებისა და კანის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ვერცხლის იონები აფერხებენ ბაქტერიების დნმ-ის სინთეზს და უჯრედულ მეტაბოლიზმს, რითაც აჩერებენ მათ გამრავლებას. ეფექტურია განსაკუთრებით მეორე და მესამე ხარისხის დამწვრობის დროს, როდესაც ინფექციის რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სილვერდინი 1% კრემის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ვერცხლის სულფადიაზინი შეიძლება ნაწილობრივ შეიწოვოს კანში, განსაკუთრებით დაზიანებული ან დიდი ზედაპირის მქონე კანის შემთხვევაში. განაწილება ორგანიზმში შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, სადაც სულფადიაზინი შეიძლება ნაწილობრივ აცეტილდებოდეს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზრდასრულებში, სისტემური შეწოვის შემთხვევაში, შეადგენს დაახლოებით 10-17 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
სილვერდინი 1% კრემი შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს, რომელიც არის ანტიბაქტერიული საშუალება. ის აქტიურია სხვადასხვა გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების წინააღმდეგ. ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ხარისხის დამწვრობის, ჭრილობების, წყლულებისა და კანის ინფექციების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ვერცხლის იონები აფერხებენ ბაქტერიების დნმ-ის სინთეზს და უჯრედულ მეტაბოლიზმს, რითაც აჩერებენ მათ გამრავლებას. ეფექტურია განსაკუთრებით მეორე და მესამე ხარისხის დამწვრობის დროს, როდესაც ინფექციის რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სილვერდინი, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან ახალშობილებში (6 კვირამდე ასაკის), რადგან შესაძლებელია ბილირუბინის დონის მატება და ბირთვული სიყვითლის რისკი. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: დაზიანებული უბანი იწმინდება და კრემი თხელ ფენად (დაახლოებით 2-3 მმ) ედება დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჭრილობის შეხორცების სიჩქარეზე და ექიმის გადაწყვეტილებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh B/C) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური შეწოვა მინიმალურია. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გაღიზიანება, ქავილი, სიწითლე ან წვის შეგრძნება გამოყენების ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით დიდი უბნების დამუშავებისას, შესაძლებელია თეთრი ან შავი ლაქების გაჩენა კანზე, რომელიც დროთა განმავლობაში ქრება. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს სისხლის მორფოლოგიის ცვლილებებს (მაგ. ლეიკოპენია), რაც შეიძლება გამოვლინდეს სისუსტით ან ხშირი ინფექციებით. თუ შეამჩნევთ ამგვარ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, დიდი რაოდენობით კრემის გამოყენებამ ან გადაყლაპვამ შეიძლება გამოიწვიოს სულფონამიდებით ინტოქსიკაციის სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სილვერდინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. კერძოდ, თუ ერთდროულად იყენებთ ფერმენტ ინდუქტორებს, როგორიცაა ფენიტოინი, შესაძლებელია სულფადიაზინის მეტაბოლიზმის დაჩქარება. პრეპარატები, რომლებიც აფერხებენ თირკმელებით პრეპარატების გამოყოფას (მაგ. პრობენეციდი), ზრდიან სისხლში სულფადიაზინის დონეს. ასევე, ანტიბიოტიკებთან ერთად გამოყენებისას, შესაძლებელია მათი ეფექტურობის დაქვეითება. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღების შემთხვევაში, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სილვერდინი, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან ახალშობილებში (6 კვირამდე ასაკის), რადგან შესაძლებელია ბილირუბინის დონის მატება და ბირთვული სიყვითლის რისკი. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, სილვერდინის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ვერცხლის სულფადიაზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ბილირუბინის დონის მატება და ბირთვული სიყვითლის (kernicterus) რისკი ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სულფონამიდები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
სილვერდინი 1% უკუნაჩვენებია 6 კვირამდე ასაკის ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ამ ასაკში, ღვიძლის ფუნქცია არასრულყოფილია, რაც ზრდის ბილირუბინის დაგროვებისა და ბირთვული სიყვითლის რისკს. 6 კვილისა და უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი, განსაკუთრებით დიდი უბნების დამუშავებისას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. მიუხედავად იმისა, რომ სისტემური შეწოვა მინიმალურია, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი რაოდენობით ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სილვერდინი 1% კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება და ძილიანობის ან თავბრუსხვევის გამოწვევა ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბის გახსნის შემდეგ, კრემი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ტუბის გამოყენების ვადა: 6 თვე.