1.სავაჭრო დასახელება
სილვერდინი კრემი 1% 40გრ #1 (სილვერდინი კრემი 1% 40გრ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 40 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 g. მწარმოებელი: დევა ჰოლდინგი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სილვერდინი შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს — ანტიმიკრობულ ნივთიერებას, რომელიც ვერცხლის იონებისა და სულფონამიდის კომბინირებული მოქმედებით კლავს ბაქტერიებს ჭრილობის ზედაპირზე. ეფექტურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს წინააღმდეგ.
ჩვენებები: II და III ხარისხის თერმული დამწვრობა, ტროფიკული წყლულები (მაგ., დიაბეტური ან ვენური უკმარისობის ფონზე განვითარებული ფეხის წყლულები), ინფიცირებული ჭრილობები, კანის გადანერგვის ადგილის დაცვა ინფექციისგან. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება, როცა ჭრილობა ფართობით დიდია, ღრმაა ან ინფექციის მაღალი რისკი არსებობს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სილვერდინი შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს — ანტიმიკრობულ ნივთიერებას, რომელიც ვერცხლის იონებისა და სულფონამიდის კომბინირებული მოქმედებით კლავს ბაქტერიებს ჭრილობის ზედაპირზე. ეფექტურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს წინააღმდეგ.
ჩვენებები: II და III ხარისხის თერმული დამწვრობა, ტროფიკული წყლულები (მაგ., დიაბეტური ან ვენური უკმარისობის ფონზე განვითარებული ფეხის წყლულები), ინფიცირებული ჭრილობები, კანის გადანერგვის ადგილის დაცვა ინფექციისგან. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება, როცა ჭრილობა ფართობით დიდია, ღრმაა ან ინფექციის მაღალი რისკი არსებობს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სულფონამიდებზე (სულფა-ანტიბიოტიკების ჯგუფი) ან ვერცხლის შემცველ პრეპარატებზე; ორსულობის ბოლო თვეში ან ახალშობილებზე (განსაკუთრებით 2 თვემდე ასაკის ბავშვებზე) — არსებობს ბილირუბინის ტოქსიურობის რისკი.
სიფრთხილით: G6PD დეფიციტის (ფერმენტის ნაკლებობა) დროს, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, ფართო დამწვრობისას (>20% სხეულის ზედაპირი) — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ წაისვათ თვალებში ან ლორწოვან გარსზე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-ში): კანის მსუბუქი წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება წასმისას, ჭრილობის გარშემო კანის დროებითი მოვერცხლისფრო-მორუხო შეფერილობა, ქავილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლეიკოპენია (სისხლში ლეიკოციტების შემცირება) — განსაკუთრებით ფართო დამწვრობისას ხანგრძლივი გამოყენებისას; ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ჭრილობის გარშემო სიწითლე და შეშუპება გაძლიერდა, გამოგივლინდათ ცხელება ან ალერგიული რეაქციის სხვა ნიშნები.
13.დოზის გადაცილება
ტოპიკური კრემის გადაჭარბებული დოზით გამოყენება ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, ძალიან ფართო ზედაპირზე ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური შეწოვა, რაც გამოიწვევს ლეიკოპენიას, თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, კანის მოვერცხლისფრო შეფერილობას (არგირია). თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის გადაყლაპვა — გამოივლეთ პირი წყლით და სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. თან იქონიეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა სულფონამიდური პრეპარატები (მაგ., კო-ტრიმოქსაზოლი) — იზრდება ალერგიული რეაქციის რისკი. აცნობეთ ექიმს ერთდროული მიღების შესახებ.
ფერმენტული დებრიდმენტის საშუალებები (კოლაგენაზა, პაპაინი) — ვერცხლის იონები ამ ფერმენტებს ინაქტივირებენ. ერთად გამოყენება არაეფექტურია.
ციმეტიდინი — ფართო დამწვრობისას ორივე პრეპარატის ერთდროული გამოყენებით იზრდება ლეიკოპენიის (ლეიკოციტების შემცირების) რისკი.
ტოპიკური პროტეოლიზური საშუალებები — ვერცხლი ამცირებს მათ ეფექტურობას. არ გამოიყენოთ ერთ ჭრილობაზე ერთდროულად.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სულფონამიდებზე (სულფა-ანტიბიოტიკების ჯგუფი) ან ვერცხლის შემცველ პრეპარატებზე; ორსულობის ბოლო თვეში ან ახალშობილებზე (განსაკუთრებით 2 თვემდე ასაკის ბავშვებზე) — არსებობს ბილირუბინის ტოქსიურობის რისკი.
სიფრთხილით: G6PD დეფიციტის (ფერმენტის ნაკლებობა) დროს, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, ფართო დამწვრობისას (>20% სხეულის ზედაპირი) — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ წაისვათ თვალებში ან ლორწოვან გარსზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]