1.სავაჭრო დასახელება
Silverdin Plus (სილვერდინ პლუსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სილვერდინ პლუსი (Silverdin Plus) — ATC: D06BA01
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Silverdin Plus (სილვერდინ პლუსი) — 1%.
5.აღწერა
სილვერდინ პლუსი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური მალამო. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ მალამოს. მალამოს აქვს დამახასიათებელი სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სილვერდინ პლუსი 1% არის კომბინირებული ანტიბაქტერიული მალამო, რომელიც შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს და სულფადიაზინს. ვერცხლის იონები ანადგურებენ ბაქტერიებს, ხოლო სულფადიაზინი აფერხებს მათ გამრავლებას. ეს კომბინაცია ეფექტურია სხვადასხვა სახის ჭრილობების, მათ შორის დამწვრობის, ინფიცირებული ჭრილობების, წყლულებისა და კანის გადანერგვისას ინფექციის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება კანის ზედაპირული ინფექციების დროს, როდესაც არსებობს ბაქტერიული ინფექციის განვითარების რისკი ან უკვე დაწყებულია ანთებითი პროცესი. ATC კოდი: D06BA01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სულფადიაზინის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს დიდი, ღია ჭრილობების ან დამწვრობის ზედაპირებზე. ვერცხლის იონების აბსორბცია უმნიშვნელოა. სულფადიაზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად N-აცეტილაციით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40-60%-ია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-17 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
სილვერდინ პლუსი 1% არის კომბინირებული ანტიბაქტერიული მალამო, რომელიც შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს და სულფადიაზინს. ვერცხლის იონები ანადგურებენ ბაქტერიებს, ხოლო სულფადიაზინი აფერხებს მათ გამრავლებას. ეს კომბინაცია ეფექტურია სხვადასხვა სახის ჭრილობების, მათ შორის დამწვრობის, ინფიცირებული ჭრილობების, წყლულებისა და კანის გადანერგვისას ინფექციის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება კანის ზედაპირული ინფექციების დროს, როდესაც არსებობს ბაქტერიული ინფექციის განვითარების რისკი ან უკვე დაწყებულია ანთებითი პროცესი. ATC კოდი: D06BA01.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სილვერდინ პლუსი 1%, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინის, სულფადიაზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენოთ ახალშობილებში (პირველი 2 თვის განმავლობაში) და ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, აგრეთვე სულფა პრეპარატებზე ალერგიის ისტორიის მქონე პირებში. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია ან რეზისტენტული ბაქტერიების ზრდა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: წაისვით დაზიანებულ უბანზე 1-2-ჯერ დღეში, 1-2 მმ სისქის ფენად. მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია ჭრილობის ზომაზე, სიმძიმეზე და ინფექციის ხარისხზე, და ჩვეულებრივ გრძელდება 7-14 დღე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: დოზა და გამოყენების სიხშირე უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში და 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში, სადაც უკუნაჩვენებია. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის ქავილი, სიწითლე, წვის შეგრძნება ან გამონაყარი წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი ან ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუმცა, თუ პრეპარატი დიდი რაოდენობით მოხვდება ორგანიზმში, შესაძლოა გამოვლინდეს სულფა პრეპარატებისთვის დამახასიათებელი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის დაზიანება. დიდი რაოდენობით პრეპარატის გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
სილვერდინ პლუსი 1% პოტენციურად ურთიერთქმედებს ზოგიერთ პრეპარატთან. ფერმენტული რეაქციების გამო, ვერცხლის იონებმა შეიძლება გაააქტიურონ ან გაანეიტრალონ სხვა სამკურნალო საშუალებების მოქმედება, რომლებიც ერთდროულად გამოიყენება ჭრილობაზე. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ფოლიუმის მჟავას, ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების და ზოგიერთი ანტიბიოტიკის ერთდროული გამოყენებისას. თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სილვერდინ პლუსი 1%, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინის, სულფადიაზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენოთ ახალშობილებში (პირველი 2 თვის განმავლობაში) და ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, აგრეთვე სულფა პრეპარატებზე ალერგიის ისტორიის მქონე პირებში. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს სუპერინფექცია ან რეზისტენტული ბაქტერიების ზრდა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (სულფა პრეპარატების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ბილირუბინის ენცეფალოპათია ახალშობილში) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ორსულობის ადრეულ და შუა ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სულფადიაზინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ჰიპერბილირუბინემია ან ჰემოლიზური ანემია ჩვილებში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში და 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში. 2 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს სულფა პრეპარატების მიმართ მგრძნობელობის გაზრდილი რისკი და შესაძლო სისტემური გვერდითი მოვლენები. დოზირება და გამოყენების სიხშირე უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლოა საჭირო გახდეს სისხლში სულფადიაზინის დონის მონიტორინგი ხანგრძლივი ან ფართო ზედაპირის მკურნალობისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. შესაბამისად, არ არის მოსალოდნელი, რომ გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ გამოვლინდა სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, უნდა იქნას მიღებული შესაბამისი სიფრთხილის ზომები.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ მალამო ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შიგთავსი ვარგისია გამოყენებისთვის 6 თვის განმავლობაში.