1.სავაჭრო დასახელება
Silvederma (სილვედერმა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
silver sulfadiazine (Silvederma) — ATC: D06BA01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Silvederma (silver sulfadiazine) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სილვედერმა შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს (1%) — ანტიმიკრობულ ნივთიერებას, რომელიც ვერცხლის იონების გამოყოფით ანადგურებს ბაქტერიებს ჭრილობის ზედაპირზე. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ზე, რომელიც ხშირად იწვევს დამწვრობის ინფექციას.
გამოიყენება:
- II და III ხარისხის დამწვრობის ინფექციის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- ტროფიკული წყლულების (ვენური, დიაბეტური) ინფიცირების პრევენციისთვის.
- ქირურგიულ ჭრილობებზე ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჭრილობა ფართო, ღრმაა ან ინფექციის რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სილვედერმა შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს (1%) — ანტიმიკრობულ ნივთიერებას, რომელიც ვერცხლის იონების გამოყოფით ანადგურებს ბაქტერიებს ჭრილობის ზედაპირზე. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ზე, რომელიც ხშირად იწვევს დამწვრობის ინფექციას.
გამოიყენება:
- II და III ხარისხის დამწვრობის ინფექციის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- ტროფიკული წყლულების (ვენური, დიაბეტური) ინფიცირების პრევენციისთვის.
- ქირურგიულ ჭრილობებზე ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჭრილობა ფართო, ღრმაა ან ინფექციის რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ ვერცხლის სულფადიაზინის, სულფანილამიდების ან კრემის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- ხართ ახალშობილი ან 2 თვემდე ასაკის ბავშვი (არსებობს ბილირუბინის ენცეფალოპათიის რისკი).
- ხართ ორსულობის ბოლო თვეში.
- გაქვთ G6PD ფერმენტის დეფიციტი (სისხლის მემკვიდრეობითი დაავადება).
სიფრთხილით:
- თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- ფართო დამწვრობისას კრემის სისტემური შეწოვა იზრდება, საჭიროა სამედიცინო მეთვალყურეობა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტს): წვის შეგრძნება ან ტკივილი წასმის ადგილზე, კანის გაწითლება, ქავილი. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ფართო ზედაპირზე ხანგრძლივი გამოყენებისას ვერცხლი და სულფადიაზინი შეიწოვება სისხლში, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს სისხლის ფორმულის ცვლილება (ლეიკოპენია — სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება). ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზს, თუ კრემს ხანგრძლივად ან დიდ ფართობზე იყენებთ.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი კრემის დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ფართო ზედაპირზე ჭარბი რაოდენობით წასმისას შესაძლოა განვითარდეს კანის გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ, შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა სულფანილამიდები (მაგ., ბისეპტოლი, სულფასალაზინი): იზრდება ჯამური ტოქსიკურობის რისკი, განსაკუთრებით თირკმელებზე. აცნობეთ ექიმს ერთდროული მიღების შესახებ.
ფერმენტული ჭრილობის საფარები (კოლაგენაზა, ტრიპსინი): ვერცხლი ააქტიურებს ამ ფერმენტებს. არ გამოიყენოთ ერთდროულად ერთ ჭრილობაზე.
ციმეტიდინი: სულფადიაზინის კონცენტრაცია სისხლში შეიძლება გაიზარდოს ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას.
ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამალი): სულფანილამიდებმა შეიძლება გააძლიეროს ფენიტოინის მოქმედება. აცნობეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ:
- ალერგია გაქვთ ვერცხლის სულფადიაზინის, სულფანილამიდების ან კრემის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- ხართ ახალშობილი ან 2 თვემდე ასაკის ბავშვი (არსებობს ბილირუბინის ენცეფალოპათიის რისკი).
- ხართ ორსულობის ბოლო თვეში.
- გაქვთ G6PD ფერმენტის დეფიციტი (სისხლის მემკვიდრეობითი დაავადება).
სიფრთხილით:
- თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- ფართო დამწვრობისას კრემის სისტემური შეწოვა იზრდება, საჭიროა სამედიცინო მეთვალყურეობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]