სილვედერმა 1% 50გ კრემი

სილვედერმა 1% 50გ კრემი (სილვედერმა 1% 50გ კრემი)

silver sulfadiazine (silver sulfadiazine) — ATC: D06BA01

ა · 1%

აქტიური ნივთიერება: silver sulfadiazine (silver sulfadiazine) — 1%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. აქვს მსუბუქი სუნი. კრემი მოთავსებულია 50 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დალუქულია დამცავი ფირით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC D06BA01 ·

სილვედერმა შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს — ანტიბაქტერიულ ნივთიერებას, რომელიც აერთიანებს ვერცხლის იონებისა და სულფონამიდის მოქმედებას. ვერცხლის იონები აზიანებენ ბაქტერიის უჯრედის მემბრანას, ხოლო სულფადიაზინი ბლოკავს ფოლიუმის მჟავის სინთეზს, რითაც ბაქტერიის გამრავლებას აფერხებს.

ჩვენებები: მეორე და მესამე ხარისხის თერმული, ქიმიური და ელექტრული დამწვრობა; ტროფიკული წყლულები (მათ შორის ვენური); წნევითი წყლულები (საწოლები); ინფიცირებული ჭრილობები და კანის გადანერგვის დონორული ადგილები. ეფექტურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს წინააღმდეგ.

ვერცხლის სულფადიაზინი ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურად შეიწოვება კანში. თუმცა, ფართო დამწვრობისას (>20% სხეულის ზედაპირი) ან დაზიანებულ კანზე ხანგრძლივი გამოყენებისას, შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია. აბსორბირებული სულფადიაზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში აცეტილაციით, ხოლო ვერცხლის იონები დეპონირდება ქსოვილებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება დაგროვდეს.

სილვედერმა შეიცავს ვერცხლის სულფადიაზინს — ანტიბაქტერიულ ნივთიერებას, რომელიც აერთიანებს ვერცხლის იონებისა და სულფონამიდის მოქმედებას. ვერცხლის იონები აზიანებენ ბაქტერიის უჯრედის მემბრანას, ხოლო სულფადიაზინი ბლოკავს ფოლიუმის მჟავის სინთეზს, რითაც ბაქტერიის გამრავლებას აფერხებს.

ჩვენებები: მეორე და მესამე ხარისხის თერმული, ქიმიური და ელექტრული დამწვრობა; ტროფიკული წყლულები (მათ შორის ვენური); წნევითი წყლულები (საწოლები); ინფიცირებული ჭრილობები და კანის გადანერგვის დონორული ადგილები. ეფექტურია გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს წინააღმდეგ.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია სულფონამიდებზე (მაგ. სულფამეთოქსაზოლი) ან ვერცხლის შემცველ პრეპარატებზე; ახალშობილებსა და 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში (ბილირუბინის ცვლის დარღვევის რისკი); ორსულობის ბოლო თვეში. სიფრთხილით გამოიყენეთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტისას, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, ფართო დამწვრობისას (>20% სხეულის ზედაპირი) — ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა. ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას საჭიროა სისხლის საერთო ანალიზის პერიოდული კონტროლი.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა (დაახლოებით 1-2 მმ) გაწმენდილ ჭრილობის ზედაპირზე დღეში 1-2-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დაფარეთ სტერილური სახვევით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჭრილობის შეხორცების სიჩქარეზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. ფართო დამწვრობისას ან თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია ან გამოყენების შეზღუდვა საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილებით. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): ჭრილობის არეში მსუბუქი წვის ან ქავილის შეგრძნება წასმისთანავე — ჩვეულებრივ, რამდენიმე წუთში თავისით გაივლის. კანის უმნიშვნელო გაფერადება (მონაცრისფრო ელფერი) ვერცხლის მარილების დეპონირების გამო.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლეიკოპენია (სისხლში ლეიკოციტების შემცირება) — განსაკუთრებით ფართო დამწვრობისას გრძელვადიანი გამოყენებისას. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. სულფონამიდისთვის დამახასიათებელი რეაქციები: სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანისა და ლორწოვანის მძიმე დაზიანება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ ცხელება, ყელის ტკივილი ან გაურკვეველი გამონაყარი.

ტოპიკური კრემის გადაჭარბებული დოზა ნაკლებად სავარაუდოა. ფართო ზედაპირზე ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური აბსორბცია, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს: ლეიკოპენია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კანის მონაცრისფრო-მოლურჯო შეფერადება (არგირია). თუ შემთხვევით მოხვდა პირში — გამოივლეთ პირი წყლით და დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა.

მეთოტრექსატი — სულფადიაზინი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას პლაზმის ცილებთან კონკურენციის გამო. ექიმს აცნობეთ ერთად გამოყენებამდე. ფერმენტული დებრიდმენტის პრეპარატები (კოლაგენაზა, ტრიფსინი) — ვერცხლის იონები აინაქტივირებენ ამ ფერმენტებს. არ გამოიყენოთ ერთად. ტოპიკური ანესთეტიკები (მაგ. ლიდოკაინი კრემი) — ვერცხლის მარილებმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. წაისვით სხვადასხვა დროს. სხვა სულფონამიდები (სისტემური) — ფართო ჭრილობებზე გამოყენებისას ჯამური ტოქსიკურობის რისკი იზრდება.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია სულფონამიდებზე (მაგ. სულფამეთოქსაზოლი) ან ვერცხლის შემცველ პრეპარატებზე; ახალშობილებსა და 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში (ბილირუბინის ცვლის დარღვევის რისკი); ორსულობის ბოლო თვეში. სიფრთხილით გამოიყენეთ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტისას, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას, ფართო დამწვრობისას (>20% სხეულის ზედაპირი) — ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა. ფართო ზედაპირზე გამოყენებისას საჭიროა სისხლის საერთო ანალიზის პერიოდული კონტროლი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (ბოლო თვე) უკუნაჩვენებია, რადგან სულფონამიდებს შეუძლიათ გამოიწვიონ ბილირუბინის დონის მომატება და ბირთვული სიყვითლე ნაყოფში. ადრეულ ტრიმესტრებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სულფონამიდები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ჰიპერბილირუბინემია ჩვილში.

უკუნაჩვენებია 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში (G6PD დეფიციტის რისკი, ბილირუბინის ცვლის დარღვევა). 2 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება სიფრთხილით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ფართო დამწვრობისას. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს და სხეულის ზედაპირის დაზიანების ხარისხს. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა დანიშნოს ექიმმა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლებელია სულფადიაზინის სისტემური აბსორბცია და დაგროვება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), უნდა აცნობონ ექიმს სილვედერმას გამოყენების შესახებ.

პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი მოქმედება ძირითადად ადგილობრივია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე ცენტრალურ ნერვულ სისტემასთან დაკავშირებულ გვერდით მოვლენებს (იშვიათად), როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ტუბი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლოს, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.