სილდენაფილი 50მგ

Viagra (სილდენაფილი 50მგ)

სილდენაფილი (Sildenafil) — ATC: G04BE03

tablets · 50 მგ · 4 ც.

აქტიური ნივთიერება: Sildenafil (სილდენაფილი) — 50 მგ. მწარმოებელი: Pfizer.

სილდენაფილი 50მგ (Viagra) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ სილდენაფილს (ციტრატის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 1, 2, 4 ან 12 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC G04BE03 ·

სილდენაფილი 50მგ მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა-5-ის (PDE5) ინჰიბიტორების კლასს (ATC კოდი: G04BE03). ის აფართოებს სისხლძარღვებს პენისში, რაც ზრდის სისხლის ნაკადს და ხელს უწყობს ერექციის მიღწევას სექსუალური სტიმულაციის საპასუხოდ. სილდენაფილი არ არის აფროდიზიაკი და არ გამოიწვევს ერექციას სექსუალური აღგზნების გარეშე.

მისი ძირითადი დანიშნულებაა მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის მკურნალობა, როდესაც მამაკაცს უჭირს პენისის გამაგრება ან საკმარისად დიდხანს შენარჩუნება სექსისთვის. ეს არის რეცეპტული პრეპარატი და მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის კონსულტაციისა და დანიშნულების შემდეგ, რათა შეფასდეს თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობა და გამოირიცხოს შესაძლო უკუჩვენებები.

სილდენაფილი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 30-120 წუთის (საშუალოდ 60 წუთი) განმავლობაში უზმოზე მყოფ პაციენტებში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 41%-ს. სილდენაფილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 და CYP2C9 იზოფერმენტების მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტი (N-desmethyl sildenafil) აქვს დაახლოებით 20-ჯერ ნაკლები აქტივობა, ვიდრე სილდენაფილს. პლაზმიდან სილდენაფილის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. სილდენაფილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალური მასებით (დაახლოებით 80%) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 13%). მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ) სილდენაფილის კლირენსი მცირდება, რაც იწვევს AUC (ფართობი კონცენტრაცია-დროის ქვეშ) და Cmax-ის ზრდას დაახლოებით 80%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A და B) კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის AUC-ს დაახლოებით 80%-ით.

სილდენაფილი 50მგ მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა-5-ის (PDE5) ინჰიბიტორების კლასს (ATC კოდი: G04BE03). ის აფართოებს სისხლძარღვებს პენისში, რაც ზრდის სისხლის ნაკადს და ხელს უწყობს ერექციის მიღწევას სექსუალური სტიმულაციის საპასუხოდ. სილდენაფილი არ არის აფროდიზიაკი და არ გამოიწვევს ერექციას სექსუალური აღგზნების გარეშე.

მისი ძირითადი დანიშნულებაა მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის მკურნალობა, როდესაც მამაკაცს უჭირს პენისის გამაგრება ან საკმარისად დიდხანს შენარჩუნება სექსისთვის. ეს არის რეცეპტული პრეპარატი და მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის კონსულტაციისა და დანიშნულების შემდეგ, რათა შეფასდეს თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობა და გამოირიცხოს შესაძლო უკუჩვენებები.

❌ არ მიიღოთ სილდენაფილი 50მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია სილდენაფილზე ან ამ წამლის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
• იღებთ ნიტრატების შემცველ წამლებს (მაგ. ნიტროგლიცერინი სტენოკარდიის დროს) ან აზოტის ოქსიდის დონორებს, რადგან ამ კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში დაცემა.
• გაქვთ გულის ან ღვიძლის სერიოზული პრობლემები.
• გქონდათ ბოლო დროს ინსულტი ან გულის შეტევა.
• გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია).
• გაქვთ იშვიათი მემკვიდრეობითი თვალის დაავადებები (მაგ. პიგმენტური რეტინიტი) ან მხედველობის დაკარგვა არტერიული არა-არტერიული წინა იშემიური ნეიროპათიის გამო.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ:

• გულის პრობლემები (მაგ. არითმია, სტენოკარდია).
• პენისის დეფორმაცია (მაგ. პეირონის დაავადება).
• მდგომარეობები, რომლებსაც შეუძლიათ პრიაპიზმის გამოწვევა (მაგ. ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, მრავლობითი მიელომა, ლეიკემია).
• სისხლდენის დარღვევები ან კუჭის წყლული.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 50 მგ, მიღებული საჭიროებისამებრ, სექსუალურ აქტივობამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე ან შემცირდეს 25 მგ-მდე, პაციენტის ტოლერანტობისა და ეფექტურობის მიხედვით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ), რეკომენდებული დოზაა 25 მგ. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh კლასი B) რეკომენდებული დოზაა 25 მგ. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (მაგ. ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი), რეკომენდებული დოზაა 25 მგ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, თუმცა საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვა. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.

როგორც ყველა მედიკამენტს, სილდენაფილსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი ყველას არ უვითარდება.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში):

• თავის ტკივილი
• სახის სიწითლე
• საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია)
• მხედველობის დარღვევა (ბუნდოვანი ხედვა, ლურჯი ელფერი)
• ცხვირის გაჭედვა
• თავბრუსხვევა

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას):

• გულმკერდის ტკივილი (მიმართეთ ექიმს და არ მიიღოთ ნიტრატები)
• ერექცია, რომელიც გრძელდება 4 საათზე მეტხანს (პრიაპიზმი) – დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს
• მხედველობის უეცარი დაქვეითება ან დაკარგვა
• სმენის უეცარი დაქვეითება ან დაკარგვა
• ალერგიული რეაქციის ნიშნები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)

სილდენაფილის რეკომენდებულ დოზაზე მეტის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების სიმძიმე, მათ შორის თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, მხედველობის დარღვევა, გულმკერდის ტკივილი ან გახანგრძლივებული ერექცია (პრიაპიზმი).

თუ მიიღეთ სილდენაფილის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (დარეკეთ 112-ზე) ან უახლოეს საავადმყოფოს. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა, რათა ექიმებმა ზუსტი ინფორმაცია მიიღონ.

სილდენაფილმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა მედიკამენტებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან შეამციროს ეფექტურობა. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა იმ წამლის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

• ნიტრატები (მაგ. ნიტროგლიცერინი): ამ წამლებთან ერთად მიღება მკაცრად უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის სიცოცხლისთვის საშიში დაცემა.
• ალფა-ბლოკატორები (მაგ. დოქსაზოსინი, ტამსულოზინი): გამოიყენება მაღალი წნევის ან პროსტატის გადიდებისთვის. ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის ვარდნა და თავბრუსხვევა. ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა.
• რიტონავირი, საქინავირი (აივ-ის სამკურნალო საშუალებები): ამ წამლებს შეუძლიათ გაზარდონ სილდენაფილის დონე ორგანიზმში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ექიმმა უნდა შეამციროს სილდენაფილის დოზა.
• სხვა ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო საშუალებები: არ არის რეკომენდებული სილდენაფილის მიღება სხვა მსგავს წამლებთან ერთად, რადგან მათი კომბინირებული ეფექტი და უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი.

❌ არ მიიღოთ სილდენაფილი 50მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია სილდენაფილზე ან ამ წამლის რომელიმე სხვა კომპონენტზე.
• იღებთ ნიტრატების შემცველ წამლებს (მაგ. ნიტროგლიცერინი სტენოკარდიის დროს) ან აზოტის ოქსიდის დონორებს, რადგან ამ კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის საშიში დაცემა.
• გაქვთ გულის ან ღვიძლის სერიოზული პრობლემები.
• გქონდათ ბოლო დროს ინსულტი ან გულის შეტევა.
• გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია).
• გაქვთ იშვიათი მემკვიდრეობითი თვალის დაავადებები (მაგ. პიგმენტური რეტინიტი) ან მხედველობის დაკარგვა არტერიული არა-არტერიული წინა იშემიური ნეიროპათიის გამო.

⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ:

• გულის პრობლემები (მაგ. არითმია, სტენოკარდია).
• პენისის დეფორმაცია (მაგ. პეირონის დაავადება).
• მდგომარეობები, რომლებსაც შეუძლიათ პრიაპიზმის გამოწვევა (მაგ. ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, მრავლობითი მიელომა, ლეიკემია).
• სისხლდენის დარღვევები ან კუჭის წყლული.

სილდენაფილი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის გამოსაყენებლად. ორსულობის დროს მისი გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა პირდაპირი ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის დროს სილდენაფილის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში სილდენაფილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი ექსკრეცია დედის რძეში არ არის შესწავლილი.

სილდენაფილი არ არის განკუთვნილი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისა და მოზარდებისთვის ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ. პედიატრიულ პოპულაციაში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, სილდენაფილის გამოყენება შესაძლებელია ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუმცა ეს არ ეხება ერექციული დისფუნქციის ჩვენებას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სილდენაფილის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი.

სილდენაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევა (მათ შორის ბუნდოვანი ხედვა). ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებს მათი ორგანიზმი პრეპარატზე, სანამ ამ აქტივობებს განახორციელებენ. რეკომენდებულია სიფრთხილე.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში ან საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნისას) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი არ არის გამოყენებული უფრო ადრე. ზუსტი ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.