შელსი-ავერსი ტაბლეტი 875მგ+125მგ #14

შელსი-ავერსი ტაბლეტი 875მგ+125მგ #14 (შელსი-ავერსი ტაბლეტი 875მგ+125მგ #14)

() — ATC:

tablets · 875 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 875 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

შელსი-ავერსი 875მგ+125მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული, ნაზოლიანი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 875 მგ ამოქსიცილინს (ტრიჰიდრატის სახით) და 125 მგ კლავულანის მჟავას (კალიუმის მარილის სახით). ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 7 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (14 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.

ATC ·

ამოქსიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიული ფერმენტისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომელიც ზოგიერთ ბაქტერიას ანტიბიოტიკის განეიტრალების საშუალებას აძლევს. ეს კომბინაცია აფართოებს წამლის მოქმედების სპექტრს.

ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), საშარდე გზებისა და თირკმლის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის აბსცესი.

ექიმი ნიშნავს ბაქტერიული ინფექციის ეჭვის ან ლაბორატორიულად დადასტურების შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს არ მოქმედებს.

ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. 875მგ/125მგ ტაბლეტის მიღებისას, ამოქსიცილინის Cmax (მაქსიმალური კონცენტრაცია) აღწევს 1-2 საათში და შეადგენს დაახლოებით 13.9 მკგ/მლ, ხოლო კლავულანის მჟავის Cmax (დაახლოებით 4.2 მკგ/მლ) მიიღწევა 1.1 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-90%-ია ორივე კომპონენტისთვის. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილება ხდება ქსოვილებში და სხეულის სითხეებში, მათ შორის პლევრალურ, სინოვიალურ სითხეებში და ნაღვლის ბუშტში. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (ამოქსიცილინი ~17%, კლავულანის მჟავა ~25%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ამოქსიცილინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით (50-70%), ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 50%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ამოქსიცილინისთვის არის დაახლოებით 1-1.5 საათი, ხოლო კლავულანის მჟავისთვის 0.7-1 საათი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება.

ამოქსიცილინი პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკია. კლავულანის მჟავა იცავს მას ბაქტერიული ფერმენტისგან (ბეტა-ლაქტამაზა), რომელიც ზოგიერთ ბაქტერიას ანტიბიოტიკის განეიტრალების საშუალებას აძლევს. ეს კომბინაცია აფართოებს წამლის მოქმედების სპექტრს.

ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), საშარდე გზებისა და თირკმლის ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, კბილის აბსცესი.

ექიმი ნიშნავს ბაქტერიული ინფექციის ეჭვის ან ლაბორატორიულად დადასტურების შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს არ მოქმედებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პენიცილინზე, ამოქსიცილინზე ან კლავულანის მჟავაზე; ან თუ ამ კომბინაციის მიღებისას წარსულში გქონიათ ღვიძლის პრობლემა ან სიყვითლე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინებზე, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, მონონუკლეოზი (კანის გამონაყარის მაღალი რისკი), სისხლის შედედების პრობლემები, ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს. ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა — კურსის განმავლობაში გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული მეთოდი.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში, რომელთა წონა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (875მგ/125მგ) ყოველ 12 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე ყოველ 8 საათში, თუმცა ეს დოზირება (875/125) ძირითადად გათვლილია 12-საათიან ინტერვალზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 10-30 მლ/წთ პაციენტებში რეკომენდებულია 1 ტაბლეტის (875/125მგ) მიღება ყოველ 24 საათში ერთხელ. CrCl <10 მლ/წთ პაციენტებში ან ჰემოდიალიზზე მყოფთათვის, ეს დოზა უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან კორექციას და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული წყლის თანხლებით, სასურველია ჭამის დასაწყისში.

ხშირი (10-დან 1 ან მეტ ადამიანს): დიარეა, გულისრევა, შებერილობა. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის. პრობიოტიკის პარალელური მიღება შეიძლება დაგეხმაროთ.

ნაკლებად ხშირი: კანზე გამონაყარი, ქავილი, თავის ტკივილი, კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია — პირის ღრუს ან გენიტალური).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — ეს ალერგიული რეაქციის ნიშნებია, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. მუქი შარდი, თვალის ან კანის გაყვითლება — ღვიძლის პრობლემის ნიშანი. მძიმე, წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა — შესაძლო Clostridioides difficile ინფექციის ნიშანია.

სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, მძიმე დიარეა, ღებინება, თავბრუსხვევა, წყლის ბალანსის დარღვევა. იშვიათად — კრუნჩხვები ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ხელოვნურ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ სიმპტომური მკურნალობა.

ვარფარინი / აცენოკუმაროლი (სისხლის გამათხელებლები) — იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.

მეთოტრექსატი — მეთოტრექსატის ტოქსიურობა შეიძლება გაიზარდოს, რადგან ამოქსიცილინი ანელებს მის გამოყოფას ორგანიზმიდან.

ალოპურინოლი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება) — მნიშვნელოვნად იზრდება კანის ალერგიული გამონაყარის რისკი.

მიკოფენოლატ მოფეტილი (იმუნოსუპრესანტი) — მისი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

პრობენეციდი — ამოქსიცილინის კონცენტრაცია სისხლში იზრდება. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პენიცილინზე, ამოქსიცილინზე ან კლავულანის მჟავაზე; ან თუ ამ კომბინაციის მიღებისას წარსულში გქონიათ ღვიძლის პრობლემა ან სიყვითლე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თუ გაქვთ ალერგია ცეფალოსპორინებზე, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, მონონუკლეოზი (კანის გამონაყარის მაღალი რისკი), სისხლის შედედების პრობლემები, ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს. ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა — კურსის განმავლობაში გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული მეთოდი.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა გადადიან პლაცენტაში. FDA კატეგორია: B (ამოქსიცილინი), B (კლავულანის მჟავა). კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა, როგორც ნებისმიერი პრეპარატი, მისი გამოყენება ორსულობისას უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი (შესაძლო დიარეა, კანდიდოზი). თუ დედას აქვს ალერგია პენიცილინზე, პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

პრეპარატი 875მგ/125მგ ტაბლეტების ფორმით არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 40 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის არსებობს პრეპარატის სხვა დოზირების ფორმები (მაგ. სუსპენზია) ან ნაკლები დოზის ტაბლეტები, რომელთა შერჩევა ხდება ექიმის მიერ ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევის არარსებობის შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) მკურნალობის დაწყებამდე და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების ალბათობას. სიფრთხილეა საჭირო.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ან ალერგიული რეაქციები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული მთლიანად.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას სათანადო შენახვის პირობებში.