1.სავაჭრო დასახელება
Sevpram (სევპრამი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
escitalopram (Sevpram) — ATC: N06AB10
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sevpram (escitalopram) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AB10 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სევპრამი შეიცავს ესციტალოპრამს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერება) დონეს ტვინში. მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს სეროტონინის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რის შედეგადაც მისი რაოდენობა იზრდება და განწყობა უმჯობესდება.
ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან დეპრესია ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. სტანდარტული საწყისი დოზა ზრდასრულისთვის — 5-10მგ დღეში, მაქსიმალური — 20მგ. დოზის შეცვლა მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სევპრამი შეიცავს ესციტალოპრამს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერება) დონეს ტვინში. მოქმედების მექანიზმი მარტივია: ბლოკავს სეროტონინის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რის შედეგადაც მისი რაოდენობა იზრდება და განწყობა უმჯობესდება.
ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა და ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან დეპრესია ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად აფერხებს. სტანდარტული საწყისი დოზა ზრდასრულისთვის — 5-10მგ დღეში, მაქსიმალური — 20მგ. დოზის შეცვლა მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ესციტალოპრამზე ან ციტალოპრამზე; იღებ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში იღებდი); იღებ პიმოზიდს ან სხვა QT-გამახანგრძლივებელ წამლებს; გაქვს QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, სისხლდენის მიდრეკილება, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, 65 წელს ზემოთ (მაქსიმალური დოზა 10მგ). არ შეწყვიტო უეცრად — თანდათანობით შემცირება აუცილებელია, წინააღმდეგ შემთხვევაში მოხსნის სიმპტომები (თავბრუსხვევა, გაღიზიანება) შეიძლება გამოვლინდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (განსაკუთრებით პირველ 1-2 კვირაში, შემდეგ ჩვეულებრივ მცირდება): გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა (უძილობა ან ძილიანობა), პირის სიმშრალე, ოფლიანობის მომატება, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს შემცირება, ორგაზმის გართულება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს): სეროტონინის სინდრომი — ცხელება, კუნთების კრუნჩხვა, აგზნებულობა, გულის ფრიალი. სუიციდური აზრები — განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, მკურნალობის დასაწყისში. უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები. QT ინტერვალის გახანგრძლივება — გულის რითმის დარღვევა (თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, თავბრუსხვევა, ტრემორი (კანკალი), იშვიათად — სეროტონინის სინდრომი. მძიმე შემთხვევაში — კომა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. არ აცადო ღებინება დამოუკიდებლად — ეს ექიმის გადაწყვეტილებაა.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სეროტონინის სინდრომის მძიმე რისკი. ერთად მიღება აკრძალულია; MAO შეწყვეტიდან 14 დღე უნდა გავიდეს.
ტრიპტანები (სუმატრიპტანი — შაკიკის წამლები) — სეროტონინის სინდრომის რისკი. ექიმს აცნობე ორივე წამლის შესახებ.
ვარფარინი და NSAID-ები (იბუპროფენი, ასპირინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ერთად მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო.
ომეპრაზოლი, ფლუკონაზოლი — ზრდიან ესციტალოპრამის დონეს სისხლში (CYP2C19 ინჰიბიცია). ექიმმა შესაძლოა დოზა შეამციროს.
ლითიუმი, ტრამადოლი — სეროტონინის სინდრომის რისკი. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ესციტალოპრამზე ან ციტალოპრამზე; იღებ MAO ინჰიბიტორებს (ან ბოლო 14 დღეში იღებდი); იღებ პიმოზიდს ან სხვა QT-გამახანგრძლივებელ წამლებს; გაქვს QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, სისხლდენის მიდრეკილება, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, 65 წელს ზემოთ (მაქსიმალური დოზა 10მგ). არ შეწყვიტო უეცრად — თანდათანობით შემცირება აუცილებელია, წინააღმდეგ შემთხვევაში მოხსნის სიმპტომები (თავბრუსხვევა, გაღიზიანება) შეიძლება გამოვლინდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]