სერტრალინი ნორმონი 50 mg

Sertralina Normon (სერტრალინი ნორმონი)

სერტრალინი ნორმონი (Sertralina Normon) — ATC: N06AB06

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Sertralina Normon (სერტრალინი ნორმონი) — 50 mg.

სერტრალინი ნორმონი 50 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები, მრგვალი ფორმის, ოდნავ ამობურცული ზედაპირით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ სერტრალინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC N06AB06 ·

სერტრალინი ნორმონი (სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის, ნეიროტრანსმიტერის, დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• დეპრესია
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD)
• პანიკური აშლილობა (პანიკური შეტევებით)
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია)
• პოსტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD)
• პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობა (PMDD)

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 40-50%-ია, რაც საკვების მიღებით შეიძლება შემცირდეს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (98%). სერტრალინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად N-დემეთილსერტრალინის. CYP2C19, CYP2B6 და CYP3A4 მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. სერტრალინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება (დაახლოებით 40-45%), ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექცია.

სერტრალინი ნორმონი (სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ზრდის ტვინში სეროტონინის, ნეიროტრანსმიტერის, დონეს, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• დეპრესია
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD)
• პანიკური აშლილობა (პანიკური შეტევებით)
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია)
• პოსტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD)
• პრემენსტრუალური დისფორიული აშლილობა (PMDD)

❌ არ მიიღოთ სერტრალინი ნორმონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მაგ. ფენელზინი, იზოკარბოქსაზიდი) ან მიიღეთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი დაავადებები.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ გლაუკომა, განსაკუთრებით დახურულკუთხოვანი.
• გაქვთ ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ელექტროშოკური თერაპიის (ECT) ისტორია.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. დეპრესიისა და OCD-სთვის, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100-150 მგ-მდე დღეში, ხოლო პანიკური აშლილობის, PTSD-სა და სოციალური შფოთვითი აშლილობისთვის - 200 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 200 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, CrCl < 50 მლ/წთ შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• გულისრევა, ფაღარათი, პირის სიმშრალე
• უძილობა ან ძილიანობა, თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი, დაღლილობა
• სექსუალური დისფუნქცია (მადის დაქვეითება, ეაკულაციის შეფერხება)
• მომატებული ოფლიანობა

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვენ ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას:

• სუიციდური აზრები ან ქცევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას
• სეროტონინის სინდრომი (აჟიტირება, ჰალუცინაციები, ცხელება, გულისცემის აჩქარება, კუნთების რიგიდობა, კრუნჩხვები)
• სისხლდენის მომატებული რისკი (სისხლნაჟღენთები, ცხვირიდან ან ღრძილებიდან სისხლდენა)
• მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)

სერტრალინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, ძილიანობას, სწრაფ გულისცემას, კანკალს, აგზნებას და კომას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან მოიწამლეთა ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• MAO ინჰიბიტორები (მაგ. ფენელზინი, სელეგილინი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომის სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. დაელოდეთ მინიმუმ 14 დღე MAO ინჰიბიტორის მიღების შეწყვეტიდან სერტრალინის დაწყებამდე, და 14 დღე სერტრალინის შეწყვეტიდან MAO ინჰიბიტორის დაწყებამდე.
• სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. სხვა SSRI, SNRI, ტრიპტანები, ლითიუმის პრეპარატები, წმინდა იოანეს ვორტი): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs, მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) და ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
• წამლები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკი, ანტიარითმული საშუალებები): ზრდის გულის რიტმის დარღვევების რისკს.

❌ არ მიიღოთ სერტრალინი ნორმონი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მაგ. ფენელზინი, იზოკარბოქსაზიდი) ან მიიღეთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია ან სხვა კრუნჩხვითი დაავადებები.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ გლაუკომა, განსაკუთრებით დახურულკუთხოვანი.
• გაქვთ ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ელექტროშოკური თერაპიის (ECT) ისტორია.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სერტრალინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სერტრალინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა აგზნებადობა, ტრემორი, ჰიპოტონია, სუნთქვის დარღვევები და კვების სირთულეები. ძუძუთი კვების პერიოდში სერტრალინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.

სერტრალინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) სრულად არ არის დადგენილი. ზოგიერთ ქვეყანაში ნებადართულია 6 წლიდან OCD-ის სამკურნალოდ, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ. ზოგადად, ბავშვებში დოზა უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში დეპრესიის სამკურნალოდ სერტრალინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული სუიციდური აზრების გაზრდილი რისკის გამო.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სერტრალინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სერტრალინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.

სერტრალინი ნორმონი 50 მგ ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი შეფუთვიდან ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის განმავლობაში, შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.