სერტრალინი ნორმონი ტაბლეტი 50მგ #30

სერტრალინი ნორმონი ტაბლეტი 50მგ #30 (სერტრალინი ნორმონი ტაბლეტი 50მგ #30)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

სერტრალინი ნორმონი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ სერტრალინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC ·

სერტრალინი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერება) რაოდენობას ტვინში — ბლოკავს მის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რაც განწყობას აუმჯობესებს და შფოთვას ამცირებს.

ჩვენებები: მძიმე დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD), სოციალური შფოთვითი აშლილობა, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).

ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. ზრდასრულებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ 50მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, ექიმი დოზას ეტაპობრივად გაზრდის (მაქსიმუმ 200მგ/დღეში). პედიატრიული და ხანდაზმული დოზირება — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა მცირდება საკვების მიღებით, განსაკუთრებით გრეიფრუტის წვენით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. სერტრალინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად N-დემეთილირების გზით, CYP2C19 და CYP2B6 იზოენზიმების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 45%) და განავლით (დაახლოებით 40%), უმეტესად მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

სერტრალინი ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერება) რაოდენობას ტვინში — ბლოკავს მის უკუშეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რაც განწყობას აუმჯობესებს და შფოთვას ამცირებს.

ჩვენებები: მძიმე დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD), სოციალური შფოთვითი აშლილობა, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).

ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. ზრდასრულებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ 50მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, ექიმი დოზას ეტაპობრივად გაზრდის (მაქსიმუმ 200მგ/დღეში). პედიატრიული და ხანდაზმული დოზირება — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სერტრალინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში გიღებდით; იღებთ პიმოზიდს.

სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ბიპოლარული აშლილობა (შეიძლება მანიის ეპიზოდი გამოიწვიოს); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; სისხლდენისადმი მიდრეკილება; გლაუკომა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ. მკურნალობის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სიმპტომები — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ დღეში ერთხელ. დოზის გაზრდა შესაძლებელია ეტაპობრივად, ექიმის რეკომენდაციით, არა უადრეს 1 კვირისა, მაქსიმუმ 200მგ დღეში. დეპრესიისა და OCD-ს დროს: საწყისი 50მგ, მაქს. 200მგ/დღეში. პანიკური, სოციალური შფოთვითი და PTSD-ს დროს: საწყისი 25მგ, მაქს. 200მგ/დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. CrCl <30მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): დოზის შემცირება და მონიტორინგი აუცილებელია. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი (შეიძლება პირველ კვირებში გამოვლინდეს, ჩვეულებრივ თავისით მცირდება): გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა ან ძილიანობა, ოფლიანობის მომატება, მადის დაქვეითება, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს შემცირება, ეაკულაციის შეფერხება).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): სეროტონინული სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების სიმკაცრე, აგზნება, გუგების გაფართოება — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. სისხლდენის გაზრდილი რისკი (განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებთან ერთად). სუიციდური აზრების გაძლიერება — განსაკუთრებით ახალგაზრდებში (25 წლამდე) მკურნალობის პირველ კვირებში. ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაქვეითება) — დაბნეულობა, კრუნჩხვები.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), ტრემორი, აგზნება, თავბრუსხვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები და გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — სეროტონინული სინდრომი.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ მედიკამენტის შეფუთვა და წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სეროტონინული სინდრომის სიცოცხლისთვის საშიში რისკი. ერთად მიღება კატეგორიულად აკრძალულია; საჭიროა 14-დღიანი შუალედი.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმმა INR უნდა გააკონტროლოს.

ტრიპტანები (სუმატრიპტანი — შაკიკის საწინააღმდეგო) — სეროტონინული სინდრომის რისკი. ექიმს აცნობეთ ორივე მედიკამენტის შესახებ.

NSAID-ები (იბუპროფენი, ასპირინი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი ორმაგდება. საჭიროებისამებრ — ექიმთან კონსულტაცია.

ლითიუმი — ლითიუმის ტოქსიკურობისა და სეროტონინული სინდრომის რისკი. ექიმმა დონეები უნდა გააკონტროლოს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სერტრალინზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში გიღებდით; იღებთ პიმოზიდს.

სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ბიპოლარული აშლილობა (შეიძლება მანიის ეპიზოდი გამოიწვიოს); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; სისხლდენისადმი მიდრეკილება; გლაუკომა. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ. მკურნალობის უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სიმპტომები — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას.

ორსულობის კატეგორია C (FDA). სერტრალინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სერტრალინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, სისხლში შაქრის დონის ცვლილება, ტრემორი და აგზნება. ლაქტაციის პერიოდში: სერტრალინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვებისას გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ სარგებელი აღემატება რისკს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.

სერტრალინის გამოყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) გარდა. 6-12 წლის ბავშვებში OCD-ს სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 100მგ/დღეში. 13-17 წლის მოზარდებში OCD-ს სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 50მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 200მგ/დღეში. ბავშვებში და მოზარდებში სერტრალინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი. მკურნალობა უნდა დაიწყოს და დასრულდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სხვა ჩვენებებით ბავშვებში გამოყენების მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სერტრალინის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულებში თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, რაც ზრდის პრეპარატის დაგროვების რისკს. რეკომენდებულია უფრო დაბალი საწყისი დოზა და პრეპარატისადმი ტოლერანტობის ფრთხილად მონიტორინგი. ჰიპონატრიემიის რისკი ასევე მომატებულია ხანდაზმულებში. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

სერტრალინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ სერტრალინს, უნდა ურჩიოთ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაიგებენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 12 თვის განმავლობაში გახსნის დღიდან.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.