1.სავაჭრო დასახელება
Sertospan (სერტოსპანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sertraline (Sertospan) — ATC: N06AB06
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sertospan (sertraline) — 5 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AB06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სერტოსპანი შეიცავს სერტრალინს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ქიმიური ნივთიერება) რაოდენობას ტვინში. ამით აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშს.
ჩვენებები: დეპრესიული ეპიზოდები, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), ობსესიურ-კომპულსური აშლილობა (OCD), სოციალური შფოთვა, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიკური ჯანმრთელობის მდგომარეობა მედიკამენტურ ჩარევას საჭიროებს. ამპულის ფორმა გამოიყენება სამედიცინო პერსონალის მიერ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სერტოსპანი შეიცავს სერტრალინს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ქიმიური ნივთიერება) რაოდენობას ტვინში. ამით აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშს.
ჩვენებები: დეპრესიული ეპიზოდები, გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), ობსესიურ-კომპულსური აშლილობა (OCD), სოციალური შფოთვა, პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ფსიქიკური ჯანმრთელობის მდგომარეობა მედიკამენტურ ჩარევას საჭიროებს. ამპულის ფორმა გამოიყენება სამედიცინო პერსონალის მიერ, როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სერტრალინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; იღებ MAO ინჰიბიტორს (მაგ. მოკლობემიდს, სელეგილინს) ან ბოლო 14 დღეში იღებდი; იღებ პიმოზიდს.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება, სისხლდენის რისკი, გლაუკომა. მკურნალობა არ შეწყვიტო უცებ — ექიმი ეტაპობრივად შეამცირებს დოზას მოხსნის სინდრომის თავიდან ასაცილებლად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): გულისრევა, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან უძილობა, პირის სიმშრალე, ოფლიანობის მომატება, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს შემცირება, ეაკულაციის შეფერხება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ყურადღებას): სეროტონინული სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების სიხისტე, აგზნება, გულისცემის ამოვარდნა. სუიციდური აზრები, განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში მკურნალობის პირველ კვირებში. უჩვეულო სისხლდენა ან ჰემატომები. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ნებისმიერი ასეთი სიმპტომისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), ტრემორი, აგზნებულობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა, კომა. სეროტონინული სინდრომის ნიშნებიც შესაძლებელია.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პრეპარატის შეფუთვა წაიღე თან. ნუ ელოდები სიმპტომების გამოჩენას — მიმართე დახმარებას მაშინვე.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სიცოცხლისთვის საშიში სეროტონინული სინდრომის რისკი. ერთდროული მიღება კატეგორიულად აკრძალულია.
ტრიპტანები (სუმატრიპტანი და სხვ. შაკიკის წამლები) — სეროტონინული სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობე.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად მატულობს. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
ლითიუმი — სეროტონინული ეფექტების გაძლიერება. მხოლოდ ექიმის ზედამხედველობით.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, ასპირინი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი მატულობს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სერტრალინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; იღებ MAO ინჰიბიტორს (მაგ. მოკლობემიდს, სელეგილინს) ან ბოლო 14 დღეში იღებდი; იღებ პიმოზიდს.
სიფრთხილით: ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება, სისხლდენის რისკი, გლაუკომა. მკურნალობა არ შეწყვიტო უცებ — ექიმი ეტაპობრივად შეამცირებს დოზას მოხსნის სინდრომის თავიდან ასაცილებლად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]