სერტოფენი ტაბლეტი 25მგ #20

სერტოფენი ტაბლეტი 25მგ #20 (სერტოფენი ტაბლეტი 25მგ #20)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

სერტოფენი ტაბლეტი 25მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. შეფუთულია 20 ტაბლეტიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

სერტოფენი 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებრუნებითი ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდები
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD) მოზრდილებსა და ბავშვებში
• პანიკური აშლილობა, აგორაფობიით ან მის გარეშე
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია)
• პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD)

სერტრალინი ექიმის მიერ ინიშნება ამ მდგომარეობების სიმპტომების შესამსუბუქებლად და პაციენტის ცხოვრების ხარისხის გასაუმჯობესებლად.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა აბსორბცია ნელია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვები არ მოქმედებს მის შეწოვაზე. სერტრალინი ფართოდ განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP2C19 და CYP2B6 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. სერტრალინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.

სერტოფენი 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებრუნებითი ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• დიდი დეპრესიული ეპიზოდები
• ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD) მოზრდილებსა და ბავშვებში
• პანიკური აშლილობა, აგორაფობიით ან მის გარეშე
• სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია)
• პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD)

სერტრალინი ექიმის მიერ ინიშნება ამ მდგომარეობების სიმპტომების შესამსუბუქებლად და პაციენტის ცხოვრების ხარისხის გასაუმჯობესებლად.

❌ არ მიიღოთ სერტოფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ღებულობთ ან ღებულობდით ბოლო 14 დღის განმავლობაში მაო-ს ინჰიბიტორებს (ანტიდეპრესანტები, მაგ. იზოკარბოქსაზიდი, ტრანილციპრომინი) ან ლინეზოლიდს (ანტიბიოტიკი).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაზიანება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები.
• გაქვთ ან გქონიათ ბიპოლარული აშლილობა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
• წარსულში გქონიათ სუიციდური აზრები ან თვითდაზიანების მცდელობები.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში ერთხელ. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით 100-200 მგ-მდე დღეში, საჭიროებისამებრ და ტოლერანტობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი
• უძილობა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• სექსუალური დისფუნქცია (მაგ. ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის პრობლემები)
• ოფლიანობის გაძლიერება
• დაღლილობა

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ):

• სუიციდური აზრები ან ქცევის ცვლილებები
• სეროტონინის სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, დაბნეულობა, გულისცემის აჩქარება)
• სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ. სისხლჩაქცევები, ღრძილებიდან სისხლდენა)
• მანიაკალური ეპიზოდები (გადაჭარბებული ენერგია, აგზნება, უჩვეულო აზრები)

სერტრალინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, სწრაფი ან შენელებული გულისცემა, ტრემორი, აგზნება. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დაუკავშირდით სასწრაფოს ან მოიწამლეთა ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• მაო-ს ინჰიბიტორები (მაგ. იზოკარბოქსაზიდი, ტრანილციპრომინი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სეროტონინის სინდრომი – სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა. ამ ჯგუფის წამლების მიღების შემდეგ მინიმუმ 14 დღე უნდა გავიდეს სერტრალინის დანიშვნამდე, და პირიქით.
• სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ბალახი): ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. ექიმს უნდა აცნობოთ ყველა სხვა პრეპარატის შესახებ.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. საჭიროა მონიტორინგი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი: შეიძლება გაძლიერდეს ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ სერტოფენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• ღებულობთ ან ღებულობდით ბოლო 14 დღის განმავლობაში მაო-ს ინჰიბიტორებს (ანტიდეპრესანტები, მაგ. იზოკარბოქსაზიდი, ტრანილციპრომინი) ან ლინეზოლიდს (ანტიბიოტიკი).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაზიანება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ან გქონიათ ეპილეფსია ან კრუნჩხვები.
• გაქვთ ან გქონიათ ბიპოლარული აშლილობა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
• წარსულში გქონიათ სუიციდური აზრები ან თვითდაზიანების მცდელობები.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ.

FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს). ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სერტრალინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, აგზნებადობა, ჰიპოთერმია, ჰიპოტონია, ტრემორი, გულისრევა, ღებინება. ლაქტაციის პერიოდში სერტრალინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გავლენა იქონიოს ბავშვის განვითარებაზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

სერტრალინის გამოყენება 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დასაშვებია ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ. ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ დღეში, ხოლო მოზარდებში - 50 მგ დღეში. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში სერტრალინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში სეროტონინის სინდრომის რისკი უფრო მაღალია. აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სერტრალინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ან პოლიფარმაციისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სერტრალინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დარღვევები. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური გვერდითი ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში.