სერტოფენი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5

სერტოფენი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5 (სერტოფენი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 25 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

სერტოფენი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე სითხე. პრეპარატი მოთავსებულია 2 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 25 მგ სერტრალინს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ამპულა.

ATC ·

სერტოფენი (სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. იგი ზრდის სეროტონინის, ნეიროტრანსმიტერის, დონეს ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატი გამოიყენება: დეპრესიის, პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვითი აშლილობის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ. საინექციო ფორმა გამოიყენება მძიმე შემთხვევებში ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება ინტრავენური და ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეიძლება იყოს ცვალებადი. განაწილება ხდება ფართოდ ორგანიზმში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 98%-ით. მეტაბოლიზმი მიმდინარეობს ძირითადად ღვიძლში, CYP2C19 და CYP2B6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა CYP3A4-ის როლი ნაკლებად მნიშვნელოვანია. აქტიური მეტაბოლიტები არ გააჩნია. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სერტრალინის და მისი მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს.

სერტოფენი (სერტრალინი) მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭვის სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. იგი ზრდის სეროტონინის, ნეიროტრანსმიტერის, დონეს ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატი გამოიყენება: დეპრესიის, პანიკური აშლილობის, სოციალური შფოთვითი აშლილობის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ. საინექციო ფორმა გამოიყენება მძიმე შემთხვევებში ან როცა პერორალური მიღება შეუძლებელია, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

არ მიიღოთ სერტოფენი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ან სხვა სეროტონერგულ პრეპარატებთან ერთად. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების, ეპილეფსიის, სისხლდენის დარღვევების, გლაუკომის, ბიპოლარული აშლილობის ისტორიის მქონე პაციენტებში. იზრდება სუიციდური აზრების რისკი, განსაკუთრებით ახალგაზრდა პაციენტებში მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მგ დღეში, ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ექიმის შეხედულებისამებრ. მძიმე შემთხვევებში ან როცა საჭიროა სწრაფი ეფექტი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 40 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B/C) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მჭიდრო მონიტორინგს. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა ან ძილიანობა, დაღლილობა, ოფლიანობა, სექსუალური დისფუნქცია (ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის დარღვევა). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, ტაქიკარდია, კუნთების რიგიდობა, ღებინება), სისხლდენის მომატებული რისკი (სისხლჩაქცევები, ცხვირიდან სისხლდენა), ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაქვეითება, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), აგრესიული ქცევა, სუიციდური აზრები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ სერიოზული გვერდითი მოვლენები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, ტაქიკარდია, აგზნება, კუნთების რიგიდობა, კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

სერტოფენს (სერტრალინი) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) და სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. ტრიპტოფანი, ტრამადოლი, წმ. იოანეს ბალახი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები — ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 4. პრეპარატები, რომლებიც მეტაბოლიზდება CYP2D6 ფერმენტით (მაგ. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკები) — სერტრალინმა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში.

არ მიიღოთ სერტოფენი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ან სხვა სეროტონერგულ პრეპარატებთან ერთად. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების, ეპილეფსიის, სისხლდენის დარღვევების, გლაუკომის, ბიპოლარული აშლილობის ისტორიის მქონე პაციენტებში. იზრდება სუიციდური აზრების რისკი, განსაკუთრებით ახალგაზრდა პაციენტებში მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

ორსულობის კატეგორია C (FDA). სერტრალინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სერტრალინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

სერტოფენი (სერტრალინი) არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, გარდა ექიმის მიერ მკაცრად განსაზღვრული შემთხვევებისა, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს. ამ ასაკობრივ ჯგუფში სუიციდური აზრების და ქცევის მომატებული რისკი არსებობს. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სერტრალინის გამოყენება შეიძლება მოითხოვდეს დოზის კორექციას, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულებში ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი მომატებულია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

სერტრალინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევები. პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური გვერდითი ეფექტების შესახებ და ურჩიონ თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი არ ინახება.