სერტოფენი გელი 1.25% 60გრ ტუბი #1

სერტოფენი გელი 1.25% 60გრ ტუბი #1 (სერტოფენი გელი 1.25% 60გრ ტუბი #1)

() — ATC:

gel · 60 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 60 g. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

სერტოფენი გელი 1.25% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი გელი. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ან ლამინირებულ პლასტმასის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 60 გრამ გელს.

ATC ·

სერტოფენი გელი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა სერტრალინი, მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება დეპრესიის, შფოთვითი აშლილობების, პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტრავმული სტრესის აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ. სერტოფენი გელი, მისი გელის ფორმულის წყალობით, უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების კანის გავლით სისტემურ შეწოვას, რაც შეიძლება იყოს ალტერნატივა პერორალური მიღებისთვის ან დამატებითი თერაპია. პრეპარატი არეგულირებს ტვინში სეროტონინის დონეს, რომელიც პასუხისმგებელია განწყობის, ძილისა და მადას რეგულაციაზე.

სერტრალინის ფარმაკოკინეტიკა გელის ფორმით არ არის სრულად შესწავლილი კანის გავლით შეწოვის თვალსაზრისით. თუმცა, პერორალური სერტრალინის მიღებისას, ის კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-45%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (98%). სერტრალინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-დესმეთილსერტრალინის წარმოქმნით, რომელიც ნაკლებად აქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს ზრდასრულებში და 35 საათს ხანდაზმულებში. სერტრალინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა გელის ფორმის სპეციფიკური კორექცია არ არის დადგენილი.

სერტოფენი გელი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა სერტრალინი, მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის ძირითადად გამოიყენება დეპრესიის, შფოთვითი აშლილობების, პანიკური აშლილობის, სოციალური ფობიის, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) და პოსტრავმული სტრესის აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ. სერტოფენი გელი, მისი გელის ფორმულის წყალობით, უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების კანის გავლით სისტემურ შეწოვას, რაც შეიძლება იყოს ალტერნატივა პერორალური მიღებისთვის ან დამატებითი თერაპია. პრეპარატი არეგულირებს ტვინში სეროტონინის დონეს, რომელიც პასუხისმგებელია განწყობის, ძილისა და მადას რეგულაციაზე.

არ გამოიყენოთ სერტოფენი გელი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენოთ პრეპარატი ერთდროულად მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ან ლინეზოლიდთან. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენის ისტორია, გლაუკომა, ან აქვთ სუიციდური აზრები. პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში და დოზის შეცვლისას. თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სერტოფენი გელის დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ. ზრდასრულებში საწყისი დოზა, როგორც წესი, არის 1.25% გელის მცირე რაოდენობა, რომელიც წაისმევა კანის მცირე უბანზე დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრირება ხდება თანდათანობით, პაციენტის რეაქციისა და ამტანობის მიხედვით, მაქსიმალური დოზა განისაზღვრება კლინიკური ეფექტურობით და ტოლერანტობით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას, პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა, ექიმის გადაწყვეტილებით. გელი უნდა წაისვათ კანის მშრალ, დაუზიანებელ უბანზე (მაგ., მუცელზე, ბარძაყზე) და შეიზილოთ სრულ შეწოვამდე. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე ან ღია ჭრილობებზე. მიღების ხერხი: კანზე ადგილობრივი გამოყენება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს სერტოფენის გელის გამოყენებისას, მოიცავს: გულისრევა, პირის სიმშრალე, დიარეა, უძილობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ოფლიანობა, სექსუალური დისფუნქცია (მაგ., ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის ან ორგაზმის პრობლემები), დაღლილობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: სეროტონინის სინდრომი (სიმპტომები: აგზნება, ჰალუცინაციები, გულისცემის აჩქარება, მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, კოორდინაციის დაქვეითება), სუიციდური აზრები ან ქცევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის შეცვლისას, სისხლდენის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს), ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), მანიაკური ან ჰიპომანიაკური ეპიზოდების პროვოცირება პაციენტებში ბიპოლარული აშლილობით.

სერტოფენის გელის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, პირის სიმშრალეს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, აგზნებას, ტაქიკარდიას, კრუნჩხვებს და კომაში ჩავარდნას. თუ ეჭვობთ პრეპარატის ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან წადით უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში. შეეცადეთ წაიღოთ პრეპარატის შეფუთვა ან დარჩენილი გელი.

სერტოფენის გელის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან: 1. მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI), მაგ., სელეგილინი, ფენელზინი, ასევე ანტიბიოტიკი ლინეზოლიდი: კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს პოტენციურად სასიკვდილო სეროტონინის სინდრომი. ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 14 დღის ინტერვალი. 2. სხვა პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან სეროტონინის დონეს (მაგ., სხვა SSRI, SNRI, ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი): იზრდება სეროტონინის სინდრომის რისკი. 3. ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ., ასპირინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs): ზრდიან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

არ გამოიყენოთ სერტოფენი გელი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, არ გამოიყენოთ პრეპარატი ერთდროულად მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ან ლინეზოლიდთან. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენის ისტორია, გლაუკომა, ან აქვთ სუიციდური აზრები. პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში და დოზის შეცვლისას. თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

FDA კატეგორია: C. სერტრალინის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სერტრალინი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გართულებები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, აპნოე, კრუნჩხვები, ტემპერატურის არასტაბილურობა, კვების გაძნელება, ჰიპოგლიკემია, ტრემორი, გაღიზიანებადობა, მუდმივი ტირილი და სეროტონინის სინდრომის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში: სერტრალინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

სერტოფენი გელის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა სუიციდური აზრებისა და ქცევის გაზრდილი რისკი ბავშვებსა და მოზარდებში, რომლებიც იღებდნენ SSRI-ებს, თუმცა გელის ფორმის სპეციფიკური მონაცემები არ არსებობს. ექიმმა შეიძლება განიხილოს გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აჭარბებს რისკს და სხვა მკურნალობის ვარიანტები არაეფექტურია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სერტრალინის მეტაბოლიზმი შეიძლება იყოს შენელებული, რაც იწვევს პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაციის ზრდას და გვერდითი მოვლენების გაზრდილ რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით და ფრთხილად ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის დაავადების რისკი.

სერტოფენი გელმა, ისევე როგორც სხვა SSRI-ებმა, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, თუმცა, როგორც წესი, გელი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა არის 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: 6 თვე (თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ).