1.სავაჭრო დასახელება
სერტოფენი 25მგ #20ტ (სერტოფენი 25მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 25 mg.
5.აღწერა
სერტოფენი 25მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სერტოფენი 25მგ-ის აქტიური ნივთიერება, იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. <br><br> <strong>ჩვენებები:</strong> <br> * თავის ტკივილი <br> * კბილის ტკივილი <br> * შაკიკი <br> * კუნთების ტკივილი <br> * სახსრების ტკივილი <br> * მენსტრუალური ტკივილი <br> * გრიპის და გაციების სიმპტომები (ცხელება, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი) <br><br> <strong>ATC კლასიფიკაცია:</strong> M01AE01 - ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული საშუალებები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
სერტოფენი 25მგ-ის აქტიური ნივთიერება, იბუპროფენი, მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილის, ანთების და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. <br><br> <strong>ჩვენებები:</strong> <br> * თავის ტკივილი <br> * კბილის ტკივილი <br> * შაკიკი <br> * კუნთების ტკივილი <br> * სახსრების ტკივილი <br> * მენსტრუალური ტკივილი <br> * გრიპის და გაციების სიმპტომები (ცხელება, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი) <br><br> <strong>ATC კლასიფიკაცია:</strong> M01AE01 - ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული საშუალებები.
10.უკუჩვენებები
<strong>არ მიიღოთ სერტოფენი 25მგ თუ:</strong> <br> * გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. <br> * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (აქტიური ან ანამნეზში). <br> * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია. <br> * გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. <br> * გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. <br> * ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. <br> * გაქვთ ასთმა, რომელიც გაუარესდა ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ. <br><br> <strong>მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:</strong> <br> * გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. <br> * გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია. <br> * ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში. <br> * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს (6 ტაბლეტი). მიიღება ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია. პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის. ექიმის დანიშნულების გარეშე, არა უმეტეს 3 დღისა სიცხისას და 5 დღისა ტკივილისას.
12.გვერდითი მოვლენები
<strong>ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):</strong> <br> * გულისრევა <br> * ღებინება <br> * დიარეა <br> * მუცლის ტკივილი <br> * შებერილობა <br> * ყაბზობა <br> * შარდვის შენელება <br> * თავბრუსხვევა <br> * თავის ტკივილი <br> * გამონაყარი კანზე <br><br> <strong>სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას):</strong> <br> * კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (განავალში სისხლი, შავი ფერის განავალი, ღებინება სისხლით) <br> * ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, კანის მძიმე რეაქციები) <br> * თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება) <br> * ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი)
13.დოზის გადაცილება
<strong>სიმპტომები:</strong> გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ზოგჯერ დიარეა, ყურებში შუილი, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. <br><br> <strong>რა გავაკეთო:</strong> დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
<strong>სერტოფენი 25მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:</strong> <br> * <strong>სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი):</strong> ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. <br> * <strong>ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი):</strong> ზრდის სისხლდენის რისკს. <br> * <strong>სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI):</strong> ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. <br> * <strong>ლითიუმი, მეთოტრექსატი:</strong> იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მათი დონე სისხლში და ტოქსიკურობა. <br> * <strong>დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები:</strong> შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
<strong>არ მიიღოთ სერტოფენი 25მგ თუ:</strong> <br> * გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. <br> * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (აქტიური ან ანამნეზში). <br> * გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია. <br> * გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. <br> * გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. <br> * ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. <br> * გაქვთ ასთმა, რომელიც გაუარესდა ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ. <br><br> <strong>მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:</strong> <br> * გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები. <br> * გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია. <br> * ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში. <br> * იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სარგებელი დედისთვის უნდა აღემატებოდეს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მოკლევადიანი კურსით და მინიმალური ეფექტური დოზით.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, საჭიროებისამებრ. 25მგ ტაბლეტები არ არის განკუთვნილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის გადაყლაპვის სირთულის გამო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის დროს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სერტოფენი 25მგ-მა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის გამოყენების ვადა: 6 თვე.