1.სავაჭრო დასახელება
სერეტიდი დისკუსი ფხვნილი საინჰალაციო 50მკგ+500მკგ/1დოზა 60დოზა #1 (სერეტიდი დისკუსი ფხვნილი საინჰალაციო 50მკგ+500მკგ/1დოზა 60დოზა #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 50 mcg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: გლაქსო ველქომ პროდაქშენი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სერეტიდი ორკომპონენტიანი ინჰალატორია. სალმეტეროლი ბრონქებს 12 საათის განმავლობაში აფართოებს, ფლუტიკაზონი კი სასუნთქ გზებში ანთებას ამცირებს. ორივე კომპონენტი ერთად ეფექტურად აკონტროლებს სიმპტომებს.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმა, როდესაც ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი მონოთერაპია არასაკმარისია; ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) ხშირი გამწვავებების პროფილაქტიკისთვის.
ინიშნება მაშინ, როცა ასთმა მხოლოდ ანთების საწინააღმდეგო ინჰალატორით ვერ კონტროლდება — ქოშინი, ხველა, ხიხინი ღამით ან ფიზიკური დატვირთვისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სერეტიდი ორკომპონენტიანი ინჰალატორია. სალმეტეროლი ბრონქებს 12 საათის განმავლობაში აფართოებს, ფლუტიკაზონი კი სასუნთქ გზებში ანთებას ამცირებს. ორივე კომპონენტი ერთად ეფექტურად აკონტროლებს სიმპტომებს.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმა, როდესაც ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი მონოთერაპია არასაკმარისია; ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) ხშირი გამწვავებების პროფილაქტიკისთვის.
ინიშნება მაშინ, როცა ასთმა მხოლოდ ანთების საწინააღმდეგო ინჰალატორით ვერ კონტროლდება — ქოშინი, ხველა, ხიხინი ღამით ან ფიზიკური დატვირთვისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სალმეტეროლის ან ფლუტიკაზონის მიმართ; განკუთვნილი არ არის მწვავე ასთმური შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის გამოიყენეთ სწრაფი მოქმედების ინჰალატორი (სალბუტამოლი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების, გულის რითმის დარღვევების, შაქრიანი დიაბეტის (ფლუტიკაზონმა შესაძლოა გლიკემიის დონე შეცვალოს) დროს. ტუბერკულოზის ან სასუნთქი გზების აქტიური ინფექციისას. ბავშვებში და ხანდაზმულებში — დოზას ექიმი შეარჩევს ინდივიდუალურად. არ შეწყვიტოთ უეცრად — ექიმი თანდათან შეამცირებს დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში): პირის ღრუს კანდიდოზი (სოკოვანი ინფექცია — თეთრი ნადები ენაზე); ხმის ჩახლეჩა; ყელის ტკივილი და გაღიზიანება. პრევენცია: ინჰალაციის შემდეგ აუცილებლად გამოივლეთ პირი წყლით და გამოაფურთხეთ.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, კუნთების სპაზმი, გულისცემის აჩქარება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ბრონქოსპაზმი ინჰალაციისთანავე — თუ სუნთქვა გაუარესდა მიღების შემდეგ, შეწყვიტეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი). ხანგრძლივი მაღალი დოზით გამოყენებისას — ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება, თვალშიგა წნევის მომატება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, კანკალი, თავის ტკივილი, გულისრევა. ფლუტიკაზონის ქრონიკული ჭარბი დოზით მიღებისას — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
თეოფილინი — იზრდება გულისცემის აჩქარებისა და არითმიის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ბეტა-ბლოკატორები (მაგ. ატენოლოლი, ბისოპროლოლი) — სალმეტეროლის ბრონქოდილატაციური ეფექტი მცირდება ან ქრება. ერთობლივი მიღება, როგორც წესი, ნაჩვენები არ არის.
კეტოკონაზოლი, რიტონავირი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — ფლუტიკაზონის კონცენტრაცია სისხლში მკვეთრად იზრდება, რაც აძლიერებს სისტემურ გვერდით ეფექტებს.
შარდმდენები (ფუროსემიდი) — მატულობს ჰიპოკალიემიის (კალიუმის დეფიციტის) რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სალმეტეროლის ან ფლუტიკაზონის მიმართ; განკუთვნილი არ არის მწვავე ასთმური შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის გამოიყენეთ სწრაფი მოქმედების ინჰალატორი (სალბუტამოლი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ: ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების, გულის რითმის დარღვევების, შაქრიანი დიაბეტის (ფლუტიკაზონმა შესაძლოა გლიკემიის დონე შეცვალოს) დროს. ტუბერკულოზის ან სასუნთქი გზების აქტიური ინფექციისას. ბავშვებში და ხანდაზმულებში — დოზას ექიმი შეარჩევს ინდივიდუალურად. არ შეწყვიტოთ უეცრად — ექიმი თანდათან შეამცირებს დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]