1.სავაჭრო დასახელება
სერეტიდი დისკუსი ფხვნილი საინჰალაციო 50მკგ+250მკგ/1დოზა 60დოზა #1 (სერეტიდი დისკუსი ფხვნილი საინჰალაციო 50მკგ+250მკგ/1დოზა 60დოზა #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 50 mcg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: გლაქსო ველქომ პროდაქშენი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სერეტიდი დისკუსი კომბინირებული საინჰალაციო პრეპარატია. სალმეტეროლი (ბეტა-2 აგონისტი) ხანგრძლივად ხსნის ბრონქებს და აადვილებს სუნთქვას, ხოლო ფლუტიკაზონის პროპიონატი (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში. ჩვენებები: ბრონქული ასთმა, როდესაც მხოლოდ ინჰალაციური ჰორმონი საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს; ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), განსაკუთრებით ხშირი გამწვავებებისას. ექიმი დანიშნავს, თუ ასთმა ერთი წამლით ვერ კონტროლდება ან COPD-ის გამწვავებები ხშირია. პრეპარატი განკუთვნილია რეგულარული, ყოველდღიური მიღებისთვის და არა მწვავე შეტევის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სერეტიდი დისკუსი კომბინირებული საინჰალაციო პრეპარატია. სალმეტეროლი (ბეტა-2 აგონისტი) ხანგრძლივად ხსნის ბრონქებს და აადვილებს სუნთქვას, ხოლო ფლუტიკაზონის პროპიონატი (ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი) ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში. ჩვენებები: ბრონქული ასთმა, როდესაც მხოლოდ ინჰალაციური ჰორმონი საკმარის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს; ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), განსაკუთრებით ხშირი გამწვავებებისას. ექიმი დანიშნავს, თუ ასთმა ერთი წამლით ვერ კონტროლდება ან COPD-ის გამწვავებები ხშირია. პრეპარატი განკუთვნილია რეგულარული, ყოველდღიური მიღებისთვის და არა მწვავე შეტევის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სალმეტეროლის ან ფლუტიკაზონის მიმართ. სერეტიდი არ არის სწრაფი შეტევის მოსახსნელი პრეპარატი — მწვავე ასთმის შეტევისას გამოიყენეთ სალბუტამოლის (ვენტოლინის) ტიპის ინჰალატორი. სიფრთხილით გამოიყენეთ: აქტიური ან ნამკურნალევი ტუბერკულოზი; გულის რიტმის დარღვევები; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია; შაქრიანი დიაბეტი (კორტიკოსტეროიდმა შეიძლება სისხლში შაქრის დონე ოდნავ გაზარდოს); გლაუკომა; ოსტეოპოროზის რისკი. ორსულობა/ძუძუთი კვება — მხოლოდ ექიმის მკაცრი დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 მომხმარებელში): პირის ღრუსა და ხახის კანდიდოზი (შაშვი — თეთრი ნადები ენაზე ან ხახაში); ხმის ჩახლეჩა (დისფონია); თავის ტკივილი; კუნთების კრამპი. შესუნთქვის შემდეგ პირის გამოვლება წყლით მნიშვნელოვნად ამცირებს კანდიდოზის რისკს. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. პარადოქსული ბრონქოსპაზმი (შესუნთქვის შემდეგ სუნთქვა კიდევ უფრო გართულდება) — შეწყვიტეთ მიღება და გამოიყენეთ სწრაფმოქმედი ინჰალატორი. ძვლის სიმკვრივის შემცირება ხანგრძლივი მიღებისას (ექიმი დააკვირდება). გულისცემის აჩქარება ან არითმია — აცნობეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, ხელების კანკალი, თავის ტკივილი (სალმეტეროლის ჭარბი დოზირებისას); ხანგრძლივი ჭარბი დოზირებისას — თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა (ფლუტიკაზონი). რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას (112). წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ერთჯერადი ჭარბი დოზირება ჩვეულებრივ სერიოზულ საფრთხეს არ წარმოადგენს, მაგრამ სამედიცინო კონტროლი აუცილებელია.
14.ურთიერთქმედებები
სალბუტამოლი და სხვა ბეტა-2 აგონისტები — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გულისცემის აჩქარება და კრამპი; ექიმმა უნდა განსაზღვროს მკურნალობის სქემა. ბეტა-ბლოკატორები (მაგ. ატენოლოლი, მეტოპროლოლი) — ამცირებენ სალმეტეროლის ეფექტს, შეიძლება ბრონქოსპაზმი გამოიწვიონ. ასთმის პაციენტებში, თუ შესაძლებელია, მოერიდეთ მათ გამოყენებას. კეტოკონაზოლი, რიტონავირი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — მნიშვნელოვნად ზრდიან ფლუტიკაზონის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს ჰორმონალურ გვერდით ეფექტებს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ პრეპარატების შესახებ. შარდმდენები (ფუროსემიდი, თიაზიდები) — კალიუმის დონის შემცირების რისკი იზრდება. მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAO) და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები — გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სალმეტეროლის ან ფლუტიკაზონის მიმართ. სერეტიდი არ არის სწრაფი შეტევის მოსახსნელი პრეპარატი — მწვავე ასთმის შეტევისას გამოიყენეთ სალბუტამოლის (ვენტოლინის) ტიპის ინჰალატორი. სიფრთხილით გამოიყენეთ: აქტიური ან ნამკურნალევი ტუბერკულოზი; გულის რიტმის დარღვევები; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია; შაქრიანი დიაბეტი (კორტიკოსტეროიდმა შეიძლება სისხლში შაქრის დონე ოდნავ გაზარდოს); გლაუკომა; ოსტეოპოროზის რისკი. ორსულობა/ძუძუთი კვება — მხოლოდ ექიმის მკაცრი დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]