1.სავაჭრო დასახელება
Seraza (სერაზა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sertraline (Seraza) — ATC: N06AB06
3.სამკურნალო ფორმა
ა ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Seraza (sertraline) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AB06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სერაზა შეიცავს სერტრალინს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) რაოდენობას ტვინში. ამით აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშს.
ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (მუდმივი მოწყენილობა, ენერგიის დაკარგვა), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (უეცარი შიშის შეტევები), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD — აკვიატებული აზრები და მოქმედებები), სოციალური შფოთვა და პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად უშლის ხელს და არამედიკამენტოზური მეთოდები არ არის საკმარისი. ზრდასრულ პაციენტებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა 50 მგ-ია დღეში. ექიმი შესაძლოა დოზას თანდათან გაზარდოს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სერაზა შეიცავს სერტრალინს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) რაოდენობას ტვინში. ამით აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშს.
ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (მუდმივი მოწყენილობა, ენერგიის დაკარგვა), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (უეცარი შიშის შეტევები), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD — აკვიატებული აზრები და მოქმედებები), სოციალური შფოთვა და პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD).
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ყოველდღიურ ცხოვრებას მნიშვნელოვნად უშლის ხელს და არამედიკამენტოზური მეთოდები არ არის საკმარისი. ზრდასრულ პაციენტებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა 50 მგ-ია დღეში. ექიმი შესაძლოა დოზას თანდათან გაზარდოს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სერტრალინზე; იღებ MAO ინჰიბიტორებს (მაგ. მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღეში იღებდი; იღებ პიმოზიდს; იღებ დისულფირამს (თუ სერაზა ხსნარის ფორმითაა).
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, სისხლდენის მიდრეკილება, გლაუკომა. 25 წლამდე ასაკში — ექიმის მჭიდრო მონიტორინგი სავალდებულოა. არ შეწყვიტო უეცრად — თანდათანობით შემცირება აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ პირველ 1-2 კვირაში, შემდეგ მცირდება): გულისრევა, თავის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ოფლიანობის მომატება, უძილობა ან ძილიანობა, სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს შემცირება, ორგაზმის გაძნელება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ყურადღებას): სეროტონინის სინდრომი — მაღალი ცხელება, კუნთების რიგიდობა, აგზნება, გულისცემის აჩქარება. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. არანორმალური სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან). სუიციდური აზრები — განსაკუთრებით 25 წლამდე ახალგაზრდებში, მკურნალობის პირველ კვირებში. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ამ სიმპტომებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), ტრემორი, აგზნება, თავბრუსხვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები და გონების დაკარგვა. სხვა სეროტონინერგულ წამლებთან ერთობლივი დოზის გადაჭარბება განსაკუთრებით საშიშია.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. არ აიძულო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სიცოცხლისთვის საშიში სეროტონინის სინდრომის რისკი. ერთად მიღება აკრძალულია, შუალედი მინიმუმ 14 დღე.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აცნობე.
ტრიპტანები (სუმატრიპტანი — შაკიკის წამალი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი. ექიმთან შეათანხმე ერთობლივი მიღება.
NSAID-ები (იბუპროფენი, ასპირინი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი იზრდება.
ლითიუმი — სეროტონინის სინდრომის რისკი. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა და ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სერტრალინზე; იღებ MAO ინჰიბიტორებს (მაგ. მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღეში იღებდი; იღებ პიმოზიდს; იღებ დისულფირამს (თუ სერაზა ხსნარის ფორმითაა).
სიფრთხილით: ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, სისხლდენის მიდრეკილება, გლაუკომა. 25 წლამდე ასაკში — ექიმის მჭიდრო მონიტორინგი სავალდებულოა. არ შეწყვიტო უეცრად — თანდათანობით შემცირება აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]