1.სავაჭრო დასახელება
Serrafix (სერაფიქსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
serratiopeptidase (Serrafix) — ATC: M09AB
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Serrafix (serratiopeptidase) — 20 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M09AB ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სერაფიქსი შეიცავს სერაპეპტაზას — პროტეოლიზურ ფერმენტს, რომელიც შლის ანთებით დაზიანებულ ქსოვილებში დაგროვილ ცილოვან ნარჩენებს და ამცირებს შეშუპებას. ამით ტკივილიც მცირდება და ქსოვილის აღდგენა ჩქარდება.
გამოიყენება: ქირურგიული ჩარევის ან ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ტკივილი; სინუსიტი, ბრონქიტი და ზედა სასუნთქი გზების ანთება — ეხმარება ლორწოს გათხევადებას და გამოდევნას; კბილის ამოღების ან ყბა-სახის ოპერაციის შემდგომი შეშუპება; სახსრების და რბილი ქსოვილების ანთებითი მდგომარეობები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანთების და შეშუპების კონტროლი საჭიროა სტანდარტულ ტკივილგამაყუჩებლებთან ერთად ან მათ ალტერნატივად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სერაფიქსი შეიცავს სერაპეპტაზას — პროტეოლიზურ ფერმენტს, რომელიც შლის ანთებით დაზიანებულ ქსოვილებში დაგროვილ ცილოვან ნარჩენებს და ამცირებს შეშუპებას. ამით ტკივილიც მცირდება და ქსოვილის აღდგენა ჩქარდება.
გამოიყენება: ქირურგიული ჩარევის ან ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ტკივილი; სინუსიტი, ბრონქიტი და ზედა სასუნთქი გზების ანთება — ეხმარება ლორწოს გათხევადებას და გამოდევნას; კბილის ამოღების ან ყბა-სახის ოპერაციის შემდგომი შეშუპება; სახსრების და რბილი ქსოვილების ანთებითი მდგომარეობები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანთების და შეშუპების კონტროლი საჭიროა სტანდარტულ ტკივილგამაყუჩებლებთან ერთად ან მათ ალტერნატივად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: სერაპეპტაზაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; სისხლის შედედების დარღვევა გაქვს ან ანტიკოაგულანტებს იღებ; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ქირურგიული ჭრილობა).
სიფრთხილით: ოპერაციამდე 2 კვირით ადრე შეწყვიტე მიღება — სისხლდენის რისკის გამო. ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემებისას — ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობა და ძუძუთი კვება — უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ექიმის ნებართვის გარეშე არ მიიღო.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (საერთოდ მსუბუქი, თავისთავად გადის): გულისრევა, მუცლის შებერილობა, დისკომფორტი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, იშვიათად — დიარეა ან მადის დაქვეითება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება. სისხლის შედედების დარღვევა — უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები კანქვეშ. პნევმონია — იშვიათ შემთხვევაში აღწერილი.
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: სუნთქვა გიჭირს, ყელი გისივდება, ძლიერი გამონაყარი გაქვს, ან უჩვეულო სისხლდენა შეამჩნიე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შესაძლოა — უჩვეულო სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან).
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინახე წამლის შეფუთვა და წაიღე ექიმთან. ღებინებას ნუ გამოიწვევ საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, ჰეპარინი) — სერაპეპტაზა აძლიერებს სისხლის გათხელებას და სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროული მიღება ექიმის მკაცრი მონიტორინგით.
ასპირინი და სხვა ანტიაგრეგანტები (კლოპიდოგრელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობე.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტები შესაძლოა გაძლიერდეს.
ანტიბიოტიკები — სერაპეპტაზა შესაძლოა გაზარდოს ანტიბიოტიკის კონცენტრაცია ანთების კერაში (ეს ზოგჯერ სასარგებლოა, მაგრამ ექიმი უნდა იცოდეს).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: სერაპეპტაზაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; სისხლის შედედების დარღვევა გაქვს ან ანტიკოაგულანტებს იღებ; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ქირურგიული ჭრილობა).
სიფრთხილით: ოპერაციამდე 2 კვირით ადრე შეწყვიტე მიღება — სისხლდენის რისკის გამო. ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემებისას — ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობა და ძუძუთი კვება — უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ექიმის ნებართვის გარეშე არ მიიღო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]