1.სავაჭრო დასახელება
Sepin (სეპინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sertraline (Sepin) — ATC: N06AB06
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 1 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sepin (sertraline) — 1 g.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AB06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფეპიმი მე-4 თაობის ცეფალოსპორინია — ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს, რაც ბაქტერიის სიკვდილს იწვევს. მოქმედებს გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ფართო სპექტრზე, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ზე.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია), გართულებული შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), მუცლის ღრუს ინფექციები (მეტრონიდაზოლთან კომბინაციით), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიემია/სეფსისი, ფებრილური ნეიტროპენია (ცხელება იმუნიტეტის დაქვეითების ფონზე), ბაქტერიული მენინგიტი.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია მძიმეა ან პერორალური ანტიბიოტიკი არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ცეფეპიმი მე-4 თაობის ცეფალოსპორინია — ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს, რაც ბაქტერიის სიკვდილს იწვევს. მოქმედებს გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიების ფართო სპექტრზე, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ზე.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია), გართულებული შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), მუცლის ღრუს ინფექციები (მეტრონიდაზოლთან კომბინაციით), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიემია/სეფსისი, ფებრილური ნეიტროპენია (ცხელება იმუნიტეტის დაქვეითების ფონზე), ბაქტერიული მენინგიტი.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია მძიმეა ან პერორალური ანტიბიოტიკი არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ცეფეპიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინებზე (ჯვარედინი ალერგიის რისკი).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია სავალდებულოა (ექიმი გადაწყვეტს). კრუნჩხვების ისტორია ან ტვინის დაავადება — ნეიროტოქსიურობის რისკი მაღალია. ანტიბიოტიკებზე ალერგიული რეაქციის ისტორია — ექიმს აუცილებლად უთხარი. ხანგრძლივი მიღებისას სოკოვანი სუპერინფექციის (მაგ. კანდიდოზის) რისკი იზრდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): ინექციის ადგილას ტკივილი, სიწითლე ან შეშუპება; დიარეა; გამონაყარი.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ცხელება, ქავილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, გამონაყარი. Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა (ფსევდომემბრანოზული კოლიტი). ნეიროტოქსიურობა — კრუნჩხვები, დაბნეულობა, ცნობიერების დარღვევა, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის ფონზე. სისხლის ფორმულის ცვლილებები (ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია).
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სუნთქვა გაგიძნელდა, კრუნჩხვა დაგეწყო, სისხლიანი დიარეა გაჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კრუნჩხვები, ცნობიერების დარღვევა, მიოკლონია (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა), ენცეფალოპათია, თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს. მძიმე შემთხვევაში ჰემოდიალიზი ეფექტურია ცეფეპიმის მოსაცილებლად. კრუნჩხვების შემთხვევაში — ანტიკონვულსანტური თერაპია.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთად გამოყენებისას თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.
ფუროსემიდი და სხვა მარყუჟოვანი შარდმდენები — თირკმლის ტოქსიურობის რისკს ზრდის. ექიმი აკონტროლებს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ზოგიერთ შემთხვევაში ანტიკოაგულაციური ეფექტი ძლიერდება, სისხლდენის რისკი იზრდება. INR-ის კონტროლი საჭიროა.
პრობენეციდი — ცეფეპიმის თირკმლისმიერ გამოყოფას ანელებს, სისხლში კონცენტრაცია იზრდება. ექიმს აცნობე მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ცეფეპიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინებზე (ჯვარედინი ალერგიის რისკი).
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას — დოზის კორექცია სავალდებულოა (ექიმი გადაწყვეტს). კრუნჩხვების ისტორია ან ტვინის დაავადება — ნეიროტოქსიურობის რისკი მაღალია. ანტიბიოტიკებზე ალერგიული რეაქციის ისტორია — ექიმს აუცილებლად უთხარი. ხანგრძლივი მიღებისას სოკოვანი სუპერინფექციის (მაგ. კანდიდოზის) რისკი იზრდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]