1.სავაჭრო დასახელება
სეპინი-1000 ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1 (სეპინი-1000 ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად 1000მგ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
powder · 1000 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1000 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ზეე.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფეპიმი მე-4 თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია, რომელიც ანადგურებს ბაქტერიების უჯრედის კედელს და იწვევს მათ სიკვდილს. მას აქვს მოქმედების ფართო სპექტრი, რომელიც მოიცავს როგორც გრამდადებით, ისე გრამუარყოფით ბაქტერიებს, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების მძიმე ინფექციები (პნევმონია), რთული შარდგზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, ქოლეცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიემია და სეფსისი. ასევე გამოიყენება ნეიტროპენიის დროს განვითარებული ცხელების სამკურნალოდ (იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში).
ექიმის დანიშნულება: პრეპარატი ინიშნება მაშინ, როცა სხვა, უფრო მარტივი ანტიბიოტიკები არასაკმარისია ან მძიმე ინფექციის სამკურნალოდ საჭიროა მოქმედების ფართო სპექტრის მქონე ანტიბიოტიკი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ცეფეპიმი მე-4 თაობის ცეფალოსპორინული ანტიბიოტიკია, რომელიც ანადგურებს ბაქტერიების უჯრედის კედელს და იწვევს მათ სიკვდილს. მას აქვს მოქმედების ფართო სპექტრი, რომელიც მოიცავს როგორც გრამდადებით, ისე გრამუარყოფით ბაქტერიებს, მათ შორის Pseudomonas aeruginosa-ს.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების მძიმე ინფექციები (პნევმონია), რთული შარდგზების ინფექციები (პიელონეფრიტი), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, ქოლეცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიემია და სეფსისი. ასევე გამოიყენება ნეიტროპენიის დროს განვითარებული ცხელების სამკურნალოდ (იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში).
ექიმის დანიშნულება: პრეპარატი ინიშნება მაშინ, როცა სხვა, უფრო მარტივი ანტიბიოტიკები არასაკმარისია ან მძიმე ინფექციის სამკურნალოდ საჭიროა მოქმედების ფართო სპექტრის მქონე ანტიბიოტიკი.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფეპიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე (არსებობს ჯვარედინი ალერგიის რისკი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში:
თირკმლის უკმარისობისას: აუცილებელია დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას: იზრდება ნევროტოქსიკურობის რისკი.
ხანდაზმულ პაციენტებში: საჭიროა სიფრთხილე.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში: გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტს): დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი, გამონაყარი, ინექციის ადგილას ტკივილი ან სიწითლე, ღვიძლის ფერმენტების დროებითი მომატება სისხლის ანალიზებში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას): ანაფილაქსია (მძიმე ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება სახის შეშუპებით, სუნთქვის გაძნელებით, გამონაყრით), ნევროტოქსიკურობა (კრუნჩხვები, დაბნეულობა, ცნობიერების დაქვეითება — განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში), Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა (სისხლიანი, ხანგრძლივი), სისხლის ფორმულის ცვლილებები.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ განგივითარდათ კრუნჩხვები, სახის შეშუპება, სისხლიანი დიარეა ან ძლიერი გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: კრუნჩხვები, ენცეფალოპათია (დაბნეულობა, აგზნებადობა), ცნობიერების დარღვევა, კუნთების უნებლიე შეკუმშვა. განსაკუთრებით საშიშია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზი ეფექტურია პრეპარატის მოსაცილებლად სისხლიდან.
14.ურთიერთქმედებები
ამინოგლიკოზიდები (მაგ., გენტამიცინი, ამიკაცინი): ერთობლივი გამოყენებისას იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი. ექიმი აკონტროლებს თირკმლის ფუნქციას.
მარყუჟოვანი შარდმდენები (მაგ., ფუროსემიდი): ერთობლივი გამოყენებისას იზრდება თირკმლის ტოქსიკურობის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შესაძლოა გახანგრძლივდეს პროთრომბინის დრო და გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ანალიზების მონიტორინგი.
პრობენეციდი: ამცირებს ცეფეპიმის გამოყოფას და ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ცეფეპიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პენიცილინზე (არსებობს ჯვარედინი ალერგიის რისკი).
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში:
თირკმლის უკმარისობისას: აუცილებელია დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას: იზრდება ნევროტოქსიკურობის რისკი.
ხანდაზმულ პაციენტებში: საჭიროა სიფრთხილე.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში: გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]