1.სავაჭრო დასახელება
სენტილოუ ტაბლეტი 100მკგ #30 (სენტილოუ ტაბლეტი 100მკგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mcg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mcg. მწარმოებელი: ფორტექსი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალმეტეროლი მიეკუთვნება ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2 ადრენერგულ აგონისტებს (LABA). ის მოქმედებს ბრონქების გლუვ კუნთებზე, მოდუნებით ხსნის სასუნთქი გზების შევიწროებას. პრეპარატის ეფექტი გრძელდება დაახლოებით 12 საათი.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმა (როგორც დამატებითი თერაპია ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდებთან ერთად, როცა მონოთერაპია არასაკმარისია სიმპტომების კონტროლისთვის), ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (ფქოდ) — ქრონიკული ბრონქიტი და ემფიზემა.
ინიშნება მაშინ, როცა ასთმის მოკლემოქმედი საშუალებები (მაგ. სალბუტამოლი) ხშირად გჭირდებათ, ან როცა ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი ცალკე არ უზრუნველყოფს სიმპტომების სათანადო კონტროლს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სალმეტეროლი მიეკუთვნება ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2 ადრენერგულ აგონისტებს (LABA). ის მოქმედებს ბრონქების გლუვ კუნთებზე, მოდუნებით ხსნის სასუნთქი გზების შევიწროებას. პრეპარატის ეფექტი გრძელდება დაახლოებით 12 საათი.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმა (როგორც დამატებითი თერაპია ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდებთან ერთად, როცა მონოთერაპია არასაკმარისია სიმპტომების კონტროლისთვის), ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (ფქოდ) — ქრონიკული ბრონქიტი და ემფიზემა.
ინიშნება მაშინ, როცა ასთმის მოკლემოქმედი საშუალებები (მაგ. სალბუტამოლი) ხშირად გჭირდებათ, ან როცა ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდი ცალკე არ უზრუნველყოფს სიმპტომების სათანადო კონტროლს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სალმეტეროლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არასოდეს გამოიყენოთ ასთმის მწვავე შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის საჭიროა მოკლემოქმედი ბრონქოდილატატორი (მაგ. სალბუტამოლი).
მნიშვნელოვანია: ასთმის მქონე პაციენტებმა სალმეტეროლი არ უნდა მიიღონ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდის გარეშე, რადგან მონოთერაპიით ასთმასთან დაკავშირებული სიკვდილის რისკი იზრდება.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: გულის დაავადებები (იშემია, არითმია), ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე). ამ მდგომარეობებისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, კუნთების სპაზმი, გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია), ხელების მსუბუქი კანკალი — ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მკურნალობის პირველ კვირებში ქრება.
ნაკლებად ხშირი: გულის ძლიერი ცემა (ტაქიკარდია), ნერვიულობა, თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. გულის რითმის დარღვევა (არითმია) — თუ გულისცემა არარეგულარულია ან გულმკერდის არეში ტკივილს გრძნობთ, სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. პარადოქსული ბრონქოსპაზმი (სუნთქვა უარესდება პრეპარატის მიღების შემდეგ) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ხელების კანკალი, თავის ტკივილი, გულის ძლიერი ცემა (ტაქიკარდია), გულის რითმის დარღვევა, კალიუმის დონის დაქვეითება, გულისრევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ნუ დაელოდებით სიმპტომების გაუარესებას, რადგან გულის არითმია შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში გახდეს.
14.ურთიერთქმედებები
კალიუმის დონის დამწევ პრეპარატებთან (თეოფილინი, კორტიკოსტეროიდები, შარდმდენები) ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ჰიპოკალიემიის (კალიუმის საშიშრო დონემდე დაქვეითების) რისკი. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს კალიუმის დონის მონიტორინგი.
ბეტა-ბლოკატორებთან (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) ერთდროულად მიღებამ შესაძლოა შეაფერხოს სალმეტეროლის მოქმედება და გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი. ამ კომბინაციის თავიდან აცილება რეკომენდებულია.
MAO ინჰიბიტორებთან და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად გამოყენებისას შესაძლოა გაძლიერდეს სალმეტეროლის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე მოქმედება (ტაქიკარდია, არტერიული წნევის ცვლილება). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.
კეტოკონაზოლთან და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება სალმეტეროლის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია სალმეტეროლის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არასოდეს გამოიყენოთ ასთმის მწვავე შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის საჭიროა მოკლემოქმედი ბრონქოდილატატორი (მაგ. სალბუტამოლი).
მნიშვნელოვანია: ასთმის მქონე პაციენტებმა სალმეტეროლი არ უნდა მიიღონ ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდის გარეშე, რადგან მონოთერაპიით ასთმასთან დაკავშირებული სიკვდილის რისკი იზრდება.
სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: გულის დაავადებები (იშემია, არითმია), ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე). ამ მდგომარეობებისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]