1.სავაჭრო დასახელება
Fluoride (სენსოდინი - კბ/პასტა ფტორით Fluoride 75მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(Fluoride) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 75 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fluoride () — 75 ml. მწარმოებელი: სმიტკლაინი.
5.აღწერა
კბილის პასტა სენსოდინი ფტორით მოწოდებულია 75 მლ მოცულობის პლასტმასის ტუბში, რომელიც დახურულია ხრახნიანი თავსახურით. პასტა არის თეთრი ან ოდნავ მოთეთრო ფერის, ერთგვაროვანი კონსისტენციის, სასიამოვნო პიტნის ან მსგავსი არომატით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელზეც მოცემულია პროდუქტის შესახებ სრული ინფორმაცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენსოდინი ფტორით არის კბილის პასტა, რომელიც შეიცავს ფტორის მაღალ კონცენტრაციას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა კბილის მინანქრის გამაგრება და კარიესის პრევენცია. ფტორი ხელს უწყობს მინანქრის დემინერალიზებული უბნების აღდგენას და ხდის მას უფრო მდგრადს მჟავების მიმართ. ასევე, სენსოდინი ამცირებს კბილის მგრძნობელობას, რაც ხშირად გამოწვეულია მინანქრის გათხელებით ან ღრძილების დაწევით. რეკომენდებულია ყოველდღიური ჰიგიენისთვის, განსაკუთრებით მათთვის, ვისაც აქვს კბილის გაყვითლების, კარიესის ან მგრძნობელობისადმი მიდრეკილება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფტორის აბსორბცია კბილის პასტიდან ძირითადად ხდება ადგილობრივად პირის ღრუში. გადაყლაპული ფტორის მცირე რაოდენობა შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ფტორი ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ძვლებსა და კბილებში. მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ფტორის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს შეწოვის შემდეგ, თუმცა ძვლებში მისი დაგროვების გამო, ორგანიზმიდან სრულად გამოყოფას გაცილებით მეტი დრო სჭირდება. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია სათანადო გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
სენსოდინი ფტორით არის კბილის პასტა, რომელიც შეიცავს ფტორის მაღალ კონცენტრაციას. მისი ძირითადი დანიშნულებაა კბილის მინანქრის გამაგრება და კარიესის პრევენცია. ფტორი ხელს უწყობს მინანქრის დემინერალიზებული უბნების აღდგენას და ხდის მას უფრო მდგრადს მჟავების მიმართ. ასევე, სენსოდინი ამცირებს კბილის მგრძნობელობას, რაც ხშირად გამოწვეულია მინანქრის გათხელებით ან ღრძილების დაწევით. რეკომენდებულია ყოველდღიური ჰიგიენისთვის, განსაკუთრებით მათთვის, ვისაც აქვს კბილის გაყვითლების, კარიესის ან მგრძნობელობისადმი მიდრეკილება.
10.უკუჩვენებები
არ გადაყლაპოთ. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი დანიშნულებით პირის ღრუს ჰიგიენისთვის. მოარიდეთ თვალებს. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალში, უხვი წყლით ჩამობანეთ. ბავშვებში გამოყენებისას, დარწმუნდით, რომ ისინი იყენებენ მცირე რაოდენობით და არ ყლაპავენ პასტას. 75 მლ-ზე მეტი ფტორის შემცველი პროდუქტის ერთჯერადი გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: გამოიყენეთ დაახლოებით 2 სმ სიგრძის პასტა კბილის ჯაგრისზე. გაიხეხეთ კბილები საფუძვლიანად დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. არ გადაყლაპოთ. 6-12 წლის ბავშვები: გამოიყენეთ ბარდის ზომის რაოდენობა პასტა, მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა მინიმუმამდე შემცირდეს გადაყლაპვა. 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: გამოიყენეთ მხოლოდ სტომატოლოგის ან ექიმის რეკომენდაციით, მცირე რაოდენობით (ბარდის ზომა), და დარწმუნდით, რომ არ ყლაპავენ. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად. თუმცა, გადაყლაპვის შემთხვევაში, პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის დარღვევით უნდა მიმართონ ექიმს.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც წესი, კბილის პასტა სენსოდინი ფტორით კარგად აიტანება და არ იწვევს გვერდით მოვლენებს სათანადო გამოყენებისას. იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქცია რომელიმე კომპონენტზე, რაც გამოიხატება პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანებით, სიწითლით ან შეშუპებით. თუ შეამჩნევთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ სტომატოლოგს.
13.დოზის გადაცილება
სენსოდინი ფტორით-ის დოზის გადაჭარბება (დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა) შეიძლება გამოვლინდეს გულისრევით, ღებინებით, მუცლის ტკივილით ან ფაღარათით. მძიმე შემთხვევებში, შესაძლოა აღინიშნოს ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. გადაყლაპვის შემთხვევაში, დალიეთ დიდი რაოდენობით წყალი და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არსებობს ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები კბილის პასტა სენსოდინი ფტორით-ს სხვა პრეპარატებთან, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს პირის ღრუში. თუმცა, თუ იყენებთ პირის ღრუს სხვა სამკურნალო ხსნარებს ან გელებს, რეკომენდებულია მათ შორის გარკვეული დროის ინტერვალის დაცვა და ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გადაყლაპოთ. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი დანიშნულებით პირის ღრუს ჰიგიენისთვის. მოარიდეთ თვალებს. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალში, უხვი წყლით ჩამობანეთ. ბავშვებში გამოყენებისას, დარწმუნდით, რომ ისინი იყენებენ მცირე რაოდენობით და არ ყლაპავენ პასტას. 75 მლ-ზე მეტი ფტორის შემცველი პროდუქტის ერთჯერადი გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ფტორის სისტემური ზემოქმედება ორსულობისას კვლევებით არ არის სრულად დადგენილი. თუმცა, კბილის პასტის ადგილობრივი გამოყენებისას, ფტორის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ზოგადი რეკომენდაციაა, რომ ორსულობისას ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე კონსულტაცია გაიაროთ ექიმთან. ლაქტაცია: ფტორის მცირე რაოდენობა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, თუმცა, ადგილობრივი გამოყენებისას, ეს რისკი უმნიშვნელოა. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება დასაშვებია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადად, ფტორის შემცველი კბილის პასტების გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ითვლება უსაფრთხოდ, თუ დაცულია გამოყენების ინსტრუქცია და არ ხდება პასტის გადაყლაპვა.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ სტომატოლოგის ან ექიმის მითითებით, მცირე რაოდენობით (ბარდის ზომა) და მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა გამოირიცხოს პასტის გადაყლაპვა. 6-12 წლის ბავშვებში რეკომენდებულია მცირე რაოდენობით გამოყენება (ბარდის ზომა) და მეთვალყურეობა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას. ფტორის შემცველობის გამო, დიდი რაოდენობით გადაყლაპვამ შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკური ეფექტები ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პირის სიმშრალე ან სხვა პირობები, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს პირის ღრუს ჰიგიენაზე. ამ შემთხვევაში, კბილის პასტა ფტორით შეიძლება სასარგებლო იყოს კარიესის პროფილაქტიკისთვის. რეკომენდებულია პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია ნებისმიერი ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად, თუმცა კბილის პასტასთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კბილის პასტა სენსოდინი ფტორით არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, მისი გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, გამოყენების შემდეგ პირის ღრუში დარჩენილმა გემომ ან შეგრძნებამ შეიძლება დროებით იმოქმედოს კონცენტრაციაზე, მაგრამ ეს ეფექტი უმნიშვნელოა.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C (59-77°F) შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და სიცხისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში. დაამატეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს, რაც მითითებულია შეფუთვაზე (მუყაოს კოლოფზე და ტუბის ქვედა ნაწილზე). არ გამოიყენოთ პროდუქტი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პროდუქტის ხარისხი და ეფექტურობა შენარჩუნებულია მწარმოებლის მიერ განსაზღვრულ ვადამდე, რომელიც, როგორც წესი, არის 12 თვე, თუ შენახვის პირობები დაცულია. თუ პროდუქტის ფერი, სუნი ან კონსისტენცია შეიცვალა, არ გამოიყენოთ.