1.სავაჭრო დასახელება
Pronamel (სენსოდინი - კბ/პასტა ბავშვის PRONAMEL /6-12 წ/ 50მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(PRONAMEL) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 50 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: PRONAMEL () — 50 ml. მწარმოებელი: სმიტკლაინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენსოდინი Pronamel შეიცავს ნატრიუმის ფტორიდს (1450 ppm ფტორი) — ნივთიერებას, რომელიც კბილის ემალში მინერალებს აბრუნებს და აძლიერებს მას მჟავის ზემოქმედების წინააღმდეგ. ATC კოდი: A01AA01 — სტომატოლოგიური პრეპარატები, კარიესის პრევენცია.
ჩვენებები: ყოველდღიური ორალური ჰიგიენა 6-12 წლის ბავშვებში; კბილის ემალის ეროზიის პრევენცია (მჟავე საკვებისა და სასმელის ზემოქმედებისგან); კარიესისგან დაცვა; მგრძნობიარე კბილების მოვლა ზრდის პერიოდში, როდესაც ახალი მუდმივი კბილები ამოდის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სენსოდინი Pronamel შეიცავს ნატრიუმის ფტორიდს (1450 ppm ფტორი) — ნივთიერებას, რომელიც კბილის ემალში მინერალებს აბრუნებს და აძლიერებს მას მჟავის ზემოქმედების წინააღმდეგ. ATC კოდი: A01AA01 — სტომატოლოგიური პრეპარატები, კარიესის პრევენცია.
ჩვენებები: ყოველდღიური ორალური ჰიგიენა 6-12 წლის ბავშვებში; კბილის ემალის ეროზიის პრევენცია (მჟავე საკვებისა და სასმელის ზემოქმედებისგან); კარიესისგან დაცვა; მგრძნობიარე კბილების მოვლა ზრდის პერიოდში, როდესაც ახალი მუდმივი კბილები ამოდის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფტორიდის ან პასტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: 6 წლამდე ბავშვებისთვის არ არის განკუთვნილი — გამოიყენე ასაკის შესაბამისი პროდუქტი. ბავშვმა კბილი მშობლის მეთვალყურეობით უნდა გაიხეხოს. პასტა არ უნდა გადაიყლაპოს — ხეხვის შემდეგ კარგად გამოიფურთხე. ფტორიდის ჭარბი მიღება ბავშვში ფლუოროზის რისკთან ასოცირდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
კბილის პასტა ადგილობრივი გამოყენებისაა და სისტემურ გვერდით ეფექტებს პრაქტიკულად არ იწვევს სწორი გამოყენებისას.
იშვიათად: ლორწოვანი გარსის მსუბუქი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი ტუჩებზე ან პირის ღრუში) — შეწყვიტე გამოყენება და მიმართე ექიმს.
დიდი რაოდენობის გადაყლაპვისას (განსაკუთრებით ბავშვებში) ფტორიდმა შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა ან მუცლის ტკივილი. ეს არ არის მოსალოდნელი ჩვეულებრივი ხეხვისას.
13.დოზის გადაცილება
თუ ბავშვმა დიდი რაოდენობით გადაყლაპა პასტა — შესაძლოა გამოჩნდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. მიეცი რძე (კალციუმი აკავშირებს ფტორიდს). თუ მნიშვნელოვანი რაოდენობა გადაყლაპა ან ტკივილი ძლიერია, დარეკე 112-ზე ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს, შეფუთვა წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
კბილის პასტა ადგილობრივი გამოყენებისაა და სისტემურ წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ აქვს.
ერთადერთი რეკომენდაცია: თუ ბავშვი ფტორიდის დანამატებს (ტაბლეტებს, წვეთებს) იღებს ექიმის დანიშნულებით, აცნობე ექიმს/სტომატოლოგს, რომ ფტორიდიანი პასტაც გამოიყენება — ფტორის ჯამური დოზის შესაფასებლად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფტორიდის ან პასტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
სიფრთხილით: 6 წლამდე ბავშვებისთვის არ არის განკუთვნილი — გამოიყენე ასაკის შესაბამისი პროდუქტი. ბავშვმა კბილი მშობლის მეთვალყურეობით უნდა გაიხეხოს. პასტა არ უნდა გადაიყლაპოს — ხეხვის შემდეგ კარგად გამოიფურთხე. ფტორიდის ჭარბი მიღება ბავშვში ფლუოროზის რისკთან ასოცირდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]