1.სავაჭრო დასახელება
Pronamel (სენსოდინი - კბ/პასტა ბავშვის PRONAMEL / 2-6 წ/ 50მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(PRONAMEL) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 50 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: PRONAMEL () — 50 ml. მწარმოებელი: სმიტკლაინი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Pronamel Kids შეიცავს ნატრიუმის ფტორიდს (1000 ppm), რომელიც აძლიერებს კბილის ემალს და ქმნის დამცავ ფენას მჟავური ეროზიისა და კარიესის წინააღმდეგ. ფტორი ჩაშენდება ემალის სტრუქტურაში და ზრდის მის მდგრადობას — განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია 2-6 წლის ასაკში, როდესაც რძის კბილები ჯერ კიდევ ვითარდება.
ძირითადი დანიშნულება: ყოველდღიური კბილის ჰიგიენა, ემალის დაცვა მჟავე საკვებისა და სასმელის ზემოქმედებისგან, კარიესის პროფილაქტიკა ბავშვებში. პროდუქტი სპეციალურად შემუშავებულია ბავშვის პირის ღრუსთვის — რბილი, დაბალაბრაზიული ფორმულით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
Pronamel Kids შეიცავს ნატრიუმის ფტორიდს (1000 ppm), რომელიც აძლიერებს კბილის ემალს და ქმნის დამცავ ფენას მჟავური ეროზიისა და კარიესის წინააღმდეგ. ფტორი ჩაშენდება ემალის სტრუქტურაში და ზრდის მის მდგრადობას — განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია 2-6 წლის ასაკში, როდესაც რძის კბილები ჯერ კიდევ ვითარდება.
ძირითადი დანიშნულება: ყოველდღიური კბილის ჰიგიენა, ემალის დაცვა მჟავე საკვებისა და სასმელის ზემოქმედებისგან, კარიესის პროფილაქტიკა ბავშვებში. პროდუქტი სპეციალურად შემუშავებულია ბავშვის პირის ღრუსთვის — რბილი, დაბალაბრაზიული ფორმულით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ ბავშვს ალერგია აქვს ნატრიუმის ფტორიდზე ან პასტის რომელიმე კომპონენტზე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ სტომატოლოგის რეკომენდაციით.
სიფრთხილით: ბავშვმა კბილი უნდა გაიხეხოს მშობლის ზედამხედველობით — პასტა არ გადაყლაპოს. ერთ ხეხვაზე ბარდის ზომის (pea-size) რაოდენობა გამოიყენე. თუ ბავშვი იღებს ფტორის დანამატებს ან სასმელი წყალი მაღალი ფტორის შემცველობისაა — აცნობე სტომატოლოგს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
კბილის პასტა ადგილობრივი მოხმარების პროდუქტია და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (ძალიან იშვიათად): ზოგიერთ ბავშვს შეიძლება განუვითარდეს მსუბუქი ღრძილების გაღიზიანება ან პირის ღრუს ლორწოვანის მგრძნობელობა. ჩვეულებრივ გადის თავისთავად.
სერიოზული: თუ ბავშვმა გადაყლაპა დიდი რაოდენობით პასტა, შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება ან მუცლის ტკივილი (ფტორის ჭარბი მიღებით). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. გრძელვადიანი ჭარბი ფტორის მიღება (არა პასტით, არამედ სხვა წყაროებთან ერთად) შეიძლება გამოიწვიოს ფლუოროზი (კბილზე თეთრი ლაქები) — ამიტომ დოზირება მნიშვნელოვანია.
13.დოზის გადაცილება
თუ ბავშვმა გადაყლაპა პასტის დიდი რაოდენობა — შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, იშვიათად დიარეა. დაალიე რძე (კალციუმი აკავშირებს ფტორს) და დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
კბილის პასტა, როგორც ადგილობრივი საშუალება, სისტემურ ურთიერთქმედებებს პრაქტიკულად არ იწვევს.
ფტორის დანამატები (ტაბლეტები, წვეთები) — ერთდროული გამოყენება ზრდის ფტორის ჯამურ მიღებას, რაც ფლუოროზის რისკს ქმნის. სტომატოლოგს აცნობე ყველა ფტორის წყაროს შესახებ.
ფტორის შემცველი ჩამობანება (mouthwash) — 6 წლამდე ბავშვებს ჩამობანება ზოგადად არ რეკომენდირებულია გადაყლაპვის რისკის გამო.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ ბავშვს ალერგია აქვს ნატრიუმის ფტორიდზე ან პასტის რომელიმე კომპონენტზე. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება მხოლოდ სტომატოლოგის რეკომენდაციით.
სიფრთხილით: ბავშვმა კბილი უნდა გაიხეხოს მშობლის ზედამხედველობით — პასტა არ გადაყლაპოს. ერთ ხეხვაზე ბარდის ზომის (pea-size) რაოდენობა გამოიყენე. თუ ბავშვი იღებს ფტორის დანამატებს ან სასმელი წყალი მაღალი ფტორის შემცველობისაა — აცნობე სტომატოლოგს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]