1.სავაჭრო დასახელება
სენადექსინი ლუბნიფარმი ტაბლეტი #10 (სენადექსინი ლუბნიფარმი ტაბლეტი #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ლუბნიფარმი.
5.აღწერა
სენადექსინი ლუბნიფარმი ტაბლეტი #10 არის მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, მოყვითალო-ყავისფერი შეფერილობის, შესაძლოა მცირე ჩანართებით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს სენას ექსტრაქტს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენადექსინი შეიცავს სენას ექსტრაქტს, რომელიც მოქმედებს მსხვილ ნაწლავზე და ასტიმულირებს მის პერისტალტიკას (მოძრაობას). ეს ხელს უწყობს განავლის გამოძევებას და ყაბზობის შემსუბუქებას. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის: მწვავე ყაბზობისას, ნაწლავების დაცლის მოსამზადებლად სამედიცინო პროცედურებისთვის, ან როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. ATC კლასი: A06AB06 - საფაღარათე საშუალებები, ანტრაქვინონები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენას გლიკოზიდები (სენოზიდები) არ შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიული ფერმენტაციის შედეგად ისინი მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტებად (მაგ. რაანთრონი). ეს მეტაბოლიტები ასტიმულირებენ მსხვილი ნაწლავის ლორწოვან გარსს, ზრდიან პერისტალტიკას და აჩქარებენ ნაწლავის შიგთავსის ტრანზიტს. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა ეფექტი ვლინდება 8-12 საათში, რაც მიუთითებს ნაწლავური ტრანზიტის შეცვლაზე. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებთან ერთად ხდება, მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
სენადექსინი შეიცავს სენას ექსტრაქტს, რომელიც მოქმედებს მსხვილ ნაწლავზე და ასტიმულირებს მის პერისტალტიკას (მოძრაობას). ეს ხელს უწყობს განავლის გამოძევებას და ყაბზობის შემსუბუქებას. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის: მწვავე ყაბზობისას, ნაწლავების დაცლის მოსამზადებლად სამედიცინო პროცედურებისთვის, ან როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა საკმარისი არ არის. ATC კლასი: A06AB06 - საფაღარათე საშუალებები, ანტრაქვინონები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე ანთებითი დაავადებები (აპენდიციტი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, გაუწყლოება.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის პრეპარატებს ან შარდმდენებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ძილის წინ, წყალთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ზოგადად დოზის კორექცია არ არის საჭირო მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობის დროს. მძიმე შემთხვევებში სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, კრუნჩხვები, დიარეა. იშვიათად შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით გახანგრძლივებული გამოყენებისას), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას: ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლი განავალში, გაუწყლოება (მშრალი პირი, თავბრუსხვევა).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია ძლიერი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით კალიუმის დეფიციტი) და გაუწყლოება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დალიეთ ბევრი სითხე. აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
სენადექსინის ერთობლივი მიღება სხვა პრეპარატებთან შეიძლება ურთიერთქმედება გამოიწვიოს:
- გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): სენას ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოკალიემია (კალიუმის დეფიციტი), რაც ზრდის გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობას.
- ანტიარითმული პრეპარატები (მაგ. ქინიდინი): ჰიპოკალიემია ასევე ზრდის ამ პრეპარატების არითმოგენულ ეფექტს.
- სხვა საფაღარათე საშუალებები: ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს დიარეა და გაუწყლოება.
- სტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (NSAIDs): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს, განსაკუთრებით თუ არსებობს ჰიპოკალიემია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე ანთებითი დაავადებები (აპენდიციტი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, გაუწყლოება.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულის პრეპარატებს ან შარდმდენებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C (ზოგიერთი წყაროს მიხედვით). სენას გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის რუტინულად, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ანთებითი ნაწლავური დაავადებების ან ნაწლავური ობსტრუქციის რისკის გამო. შესაძლებელია გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: სენას მეტაბოლიტები შეიძლება მცირე რაოდენობით გადავიდეს დედის რძეში, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ეფექტი ახალშობილზე არ არის აღწერილი. მიუხედავად ამისა, ძუძუთი კვების დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით (1-2 ტაბლეტი დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის, განსაკუთრებით კალიუმის დონის, მონიტორინგი გახანგრძლივებული გამოყენებისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სენადექსინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა ან დიარეა, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, ბნელ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, თუმცა, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, საუკეთესო ეფექტურობისა და უსაფრთხოებისთვის.