1.სავაჭრო დასახელება
სენადექსინი 70მგ #10ტ(უკრ) (სენადექსინი 70მგ #10ტ(უკრ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
senna glycosides (senna glycosides) — ATC: A06AB06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 70 mg · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: senna glycosides (senna glycosides) — 70 mg.
5.აღწერა
სენადექსინი 70მგ არის მრგვალი, ბრტყელი, მოყვითალო-მოყავისფრო ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაყოფის გამოსახულება ერთ მხარეს. შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. თითოეული ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AB06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენადექსინი 70მგ შეიცავს სენას გლიკოზიდებს, რომლებიც მიეკუთვნებიან სტიმულაციური საფაღარათო საშუალებების ჯგუფს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება მსხვილი ნაწლავის ლორწოვან გარსზე მოქმედებას, რაც ასტიმულირებს პერისტალტიკას (ნაწლავების მოძრაობას) და აჩქარებს განავლის მასების გადაადგილებას. სენადექსინი გამოიყენება ხანმოკლე პერიოდით შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და სითხის მიღების გაზრდა არ არის ეფექტური. ასევე გამოიყენება ნაწლავების დასაცლელად სამედიცინო პროცედურების ან ქირურგიული ჩარევების წინ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენას გლიკოზიდები ნაწლავებში ბაქტერიული ფერმენტებით აქტიურ მეტაბოლიტებად — ანთრონებად — გარდაიქმნება. ეს აქტიური ფორმა ასტიმულირებს მსხვილი ნაწლავის მოძრაობას და აფერხებს წყლისა და ელექტროლიტების რეაბსორბციას, რაც იწვევს განავლის დარბილებას და მოცულობის ზრდას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ზუსტი მეტაბოლიზმის მონაცემები ადამიანებში არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა ნაწლავური მოქმედება იწყება მიღებიდან 6-12 საათში. ექსკრეცია ძირითადად განავლით ხდება, მცირე რაოდენობა შესაძლოა გამოიყოფოდეს შარდით.
9.ჩვენებები
სენადექსინი 70მგ შეიცავს სენას გლიკოზიდებს, რომლებიც მიეკუთვნებიან სტიმულაციური საფაღარათო საშუალებების ჯგუფს. მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება მსხვილი ნაწლავის ლორწოვან გარსზე მოქმედებას, რაც ასტიმულირებს პერისტალტიკას (ნაწლავების მოძრაობას) და აჩქარებს განავლის მასების გადაადგილებას. სენადექსინი გამოიყენება ხანმოკლე პერიოდით შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც დიეტა, ფიზიკური აქტივობა და სითხის მიღების გაზრდა არ არის ეფექტური. ასევე გამოიყენება ნაწლავების დასაცლელად სამედიცინო პროცედურების ან ქირურგიული ჩარევების წინ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), აპენდიციტი, მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, დეჰიდრატაცია (გაუწყლოება), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 ტაბლეტი (70-140 მგ) მიიღება დღეში ერთხელ, ძილის წინ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (280 მგ). მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 1 კვირას ექიმის მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
სენადექსინის ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: მუცლის ტკივილს, შებერილობას, შებოჭვას, გულისრევას და დიარეას. იშვიათ შემთხვევებში (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). ხანგრძლივი ან არასწორი გამოყენებისას შესაძლებელია ნაწლავების ატონიის (მოძრაობის უნარის დაქვეითება) განვითარება და დამოკიდებულება საფაღარათო საშუალებებზე.
13.დოზის გადაცილება
სენადექსინის ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძლიერი დიარეა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება, დეჰიდრატაცია და ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის დეფიციტი). თუ აღინიშნა ჭარბი დოზის სიმპტომები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
სენადექსინმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ მედიკამენტებთან: 1. დიგოქსინი: თირკმელების მეშვეობით გამოყოფის დაჩქარებამ და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევამ (განსაკუთრებით კალიუმის დაქვეითებამ) შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის ტოქსიკურობა. 2. ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. კლასი IA): ჰიპოკალიემიამ (კალიუმის დაქვეითება) შესაძლოა გაზარდოს QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი. 3. სხვა საფაღარათო საშუალებები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი დიარეა და დეჰიდრატაცია. 4. სტიმულატორები (მაგ. დიურეტიკები, კორტიკოსტეროიდები): ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), აპენდიციტი, მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, დეჰიდრატაცია (გაუწყლოება), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B. სენას გლიკოზიდები ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით თუ გამოიყენება ხანმოკლედ და მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც სხვა მეთოდები არაეფექტურია. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობის ნებისმიერ ტრიმესტრში. პოტენციური რისკები მოიცავს ელექტროლიტური დისბალანსის განვითარებას. ლაქტაცია: სენას გლიკოზიდები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა აქტიური მეტაბოლიტების კონცენტრაცია, როგორც წესი, არ არის საკმარისი ბავშვისთვის ზიანის მომტანი. მიუხედავად ამისა, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
სენადექსინი 70მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში საფაღარათო საშუალებების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაწლავების ფუნქციის დარღვევა და დამოკიდებულება. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს განსხვავებული დოზა ან სხვა პრეპარატი ასაკის და წონის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სენადექსინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იმყოფებიან პოლიფარმაციის რეჟიმში. ხანდაზმულებში გაზრდილია დეჰიდრატაციისა და ელექტროლიტური დისბალანსის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და ყურადღებით მონიტორინგი. აუცილებელია საკმარისი სითხის მიღების უზრუნველყოფა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სენადექსინმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.