1.სავაჭრო დასახელება
სენადექსინი #50ტ(თბქ)* (სენადექსინი #50ტ(თბქ)*)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
senna glycosides (senna glycosides) — ATC: A06AB06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: senna glycosides (senna glycosides) — .
5.აღწერა
სენადექსინი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AB06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენადექსინი არის სტიმულაციური საფაღარათო საშუალება. მისი მოქმედება განპირობებულია სენას ფოთლებიდან მიღებული გლიკოზიდებით, რომლებიც ნაწლავის კედლის ნერვულ დაბოლოებებზე მოქმედებენ, ზრდიან პერისტალტიკას (ნაწლავების შეკუმშვა-მოდუნებას) და აფერხებენ წყლის შეწოვას. ეს აძლიერებს განავლის მასას და აადვილებს მის გამოყოფას. გამოიყენება მოკლევადიანი, სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია: მწვავე და ქრონიკული ყაბზობისას, ნაწლავების ფუნქციური აქტივობის რეგულაციისთვის, მაგალითად, ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან ნაწლავების გამოკვლევამდე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენას გლიკოზიდები ძირითადად მსხვილ ნაწლავში ბაქტერიული ფერმენტებით მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად ანთრაქინონებად (მაგ. რაინტრინი). ამ მეტაბოლიტების აბსორბცია სისტემურ მიმოქცევაში შეზღუდულია. განაწილების შესახებ მონაცემები არ არის სრულად ხელმისაწვდომი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან მოქმედება ლოკალურია ნაწლავში.
9.ჩვენებები
სენადექსინი არის სტიმულაციური საფაღარათო საშუალება. მისი მოქმედება განპირობებულია სენას ფოთლებიდან მიღებული გლიკოზიდებით, რომლებიც ნაწლავის კედლის ნერვულ დაბოლოებებზე მოქმედებენ, ზრდიან პერისტალტიკას (ნაწლავების შეკუმშვა-მოდუნებას) და აფერხებენ წყლის შეწოვას. ეს აძლიერებს განავლის მასას და აადვილებს მის გამოყოფას. გამოიყენება მოკლევადიანი, სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია: მწვავე და ქრონიკული ყაბზობისას, ნაწლავების ფუნქციური აქტივობის რეგულაციისთვის, მაგალითად, ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან ნაწლავების გამოკვლევამდე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ., აპენდიციტი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, გაუწყლოება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1-2 ტაბლეტი (ექვივალენტურია 10-20 მგ სენას გლიკოზიდების) მიიღება დღეში ერთხელ, ძილის წინ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 4 ტაბლეტი დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიიღება პერორალურად, მთლიანად გადაყლაპული, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ მიიღოთ 7 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება: მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, შებერილობა, მეტეორიზმი, გულისრევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: დიარეა, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), რაც შეიძლება გამოვლინდეს სისუსტით, კუნთების ტკივილით. შესაძლებელია ნაწლავის ლორწოვან გარსზე პიგმენტაციის დარღვევა (მელანოზის კოლი).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები, დიარეა, გაუწყლოება და ელექტროლიტური ბალანსის მნიშვნელოვანი დარღვევა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
სენადექსინი ზრდის გულის გლიკოზიდების (დიგოქსინი) ტოქსიკურობას ელექტროლიტური დისბალანსის გამო. თიაზიდურ შარდმდენებთან, თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის სტეროიდებთან ან ანფოტერიცინ B-თან ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გააუარესოს ელექტროლიტური დისბალანსი. ანტიარითმულ პრეპარატებთან (მაგ. ქინიდინი) კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გულის არითმიის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა, მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ., აპენდიციტი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, გაუწყლოება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: B. სენას გლიკოზიდები არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს თეორიული რისკი ელექტროლიტური დისბალანსის განვითარების. ლაქტაცია: სენას გლიკოზიდების გადასვლა დედის რძეში მინიმალურია და არ არის მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენების გამოწვევა ჩვილისთვის. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ძუძუთი კვების პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზირებას (1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება სასურველია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სენადექსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები ან თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა უნდა დაელოდონ, სანამ არ გაიგებენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი, სანამ დაიწყებენ მართვას ან მექანიზმების გამოყენებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში.