1.სავაჭრო დასახელება
Senna (სენა + ვიტამინი C)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (Senna) — ATC: A06AX02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 110 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Senna (comb. drug) — 110 mg. მწარმოებელი: SWISS ENERGY.
5.აღწერა
ტაბლეტები, შემოგარსული, თითოეული შეიცავს 110 მგ სენას ექსტრაქტს და ასკორბინის მჟავას. ტაბლეტები არის მომრგვალო, მოყვითალო-ყავისფერი ფერის. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AX02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენა + ვიტამინი C არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას) და ხელს უწყობს განავლის გამოყოფას. იგი გამოიყენება მოკლევადიანი ყაბზობის სამკურნალოდ. სენას მოქმედება განპირობებულია აქტიური ნივთიერებებით, რომლებიც აღიზიანებენ ნაწლავის კედელს და იწვევენ მის შეკუმშვას. ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) უზრუნველყოფს ანტიოქსიდანტურ და იმუნომასტიმულირებელ ეფექტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენას აქტიური მეტაბოლიტები, ანთრაქინონები, ნაწლავებში აქტიურად შეიწოვება. განაწილება ორგანიზმში ხდება ძირითადად ღვიძლში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება გლუკურონიდაცია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად დადგენილი, თუმცა მოქმედება იწყება 6-12 საათში და გრძელდება 24 საათამდე. ვიტამინი C კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ნაწილდება ყველა ქსოვილში და გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
სენა + ვიტამინი C არის საფაღარათო საშუალება, რომელიც ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას) და ხელს უწყობს განავლის გამოყოფას. იგი გამოიყენება მოკლევადიანი ყაბზობის სამკურნალოდ. სენას მოქმედება განპირობებულია აქტიური ნივთიერებებით, რომლებიც აღიზიანებენ ნაწლავის კედელს და იწვევენ მის შეკუმშვას. ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) უზრუნველყოფს ანტიოქსიდანტურ და იმუნომასტიმულირებელ ეფექტს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სენა + ვიტამინი C, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ., აპენდიციტი), მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, დეჰიდრატაცია. ექიმთან კონსულტაციაა საჭირო ორსულობის, ლაქტაციის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების, ნაწლავების ქრონიკული დაავადებების დროს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, საღამოს, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4 ტაბლეტი. თირკმლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის დროს: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. C კატეგორიის პაციენტებისთვის პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით, დაღეჭვის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, სპაზმები, შებერილობა, დიარეა (ფაღარათი). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით კალიუმის დეფიციტი ხანგრძლივი გამოყენებისას), ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება, ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი მუცლის ტკივილი, დიარეა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმები, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია). საჭიროა სითხის ბალანსის აღდგენა და სიმპტომური მკურნალობა. აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სენამ შეიძლება გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების (დიგოქსინი) მოქმედება და გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. ანტიარითმულ საშუალებებთან (მაგ., ქინიდინი) კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს გულის არითმიის რისკი. თიაზიდურ შარდმდენებთან და თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქის სტეროიდებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კალიუმის დეფიციტი. ანტიბიოტიკებთან (ტეტრაციკლინები) ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სენა + ვიტამინი C, თუ გაქვთ ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები (მაგ., აპენდიციტი), მუცლის ძლიერი ტკივილი გაურკვეველი მიზეზით, დეჰიდრატაცია. ექიმთან კონსულტაციაა საჭირო ორსულობის, ლაქტაციის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების, ნაწლავების ქრონიკული დაავადებების დროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. სენას გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს შეკუმშვა. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მისი გამოყენება შესაძლებელია მეორე და მესამე ტრიმესტრში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ვიტამინი C უსაფრთხოა ორსულობის დროს რეკომენდებულ დოზებში. ლაქტაცია: სენას აქტიური მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, თუმცა მცირე რაოდენობით. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან ლაქტაციის პერიოდში. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში საფაღარათო საშუალებების გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან შესაძლებელია ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა და ნაწლავების ფუნქციის დაქვეითება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. შესაძლებელია პოლიფარმაციის გამო ურთიერთქმედებების გაზრდილი რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ზემოთ ჩამოთვლილი საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეფუთვა უნდა იყოს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.