1.სავაჭრო დასახელება
სელტა პლიუსი კაფსულა 200მკგ+15მგ #30 (სელტა პლიუსი კაფსულა 200მკგ+15მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 200 mcg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mcg. მწარმოებელი: უნიპრო.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალმეტეროლი ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2 აგონისტია (LABA) — ეხმარება ბრონქების გლუვ კუნთებს მოდუნებაში და სასუნთქ გზებს აფართოებს 12 საათის განმავლობაში. გამოიყენება ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი კონტროლისთვის (ანთების საწინააღმდეგო წამალთან, მაგალითად, ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდთან ერთად) და COPD-ის (ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების) სიმპტომების შესამცირებლად. ექიმი დანიშნავს, როცა მოკლემოქმედი ინჰალატორი მარტო ვეღარ აკონტროლებს სიმპტომებს. მნიშვნელოვანია: სალმეტეროლი ასთმის დროს მარტო, კორტიკოსტეროიდის გარეშე არ გამოიყენება — ეს ზრდის სერიოზული გართულებების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სალმეტეროლი ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა-2 აგონისტია (LABA) — ეხმარება ბრონქების გლუვ კუნთებს მოდუნებაში და სასუნთქ გზებს აფართოებს 12 საათის განმავლობაში. გამოიყენება ბრონქული ასთმის ხანგრძლივი კონტროლისთვის (ანთების საწინააღმდეგო წამალთან, მაგალითად, ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდთან ერთად) და COPD-ის (ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების) სიმპტომების შესამცირებლად. ექიმი დანიშნავს, როცა მოკლემოქმედი ინჰალატორი მარტო ვეღარ აკონტროლებს სიმპტომებს. მნიშვნელოვანია: სალმეტეროლი ასთმის დროს მარტო, კორტიკოსტეროიდის გარეშე არ გამოიყენება — ეს ზრდის სერიოზული გართულებების რისკს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: სალმეტეროლის ან კაფსულის შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ. არ გამოიყენოთ ასთმის მწვავე შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის სწრაფმოქმედი ინჰალატორი (სალბუტამოლი) გჭირდებათ. სიფრთხილით: გულის დაავადებები (იშემია, არითმია), ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოკალიემია (დაბალი კალიუმი სისხლში), არტერიული ჰიპერტენზია. ასთმის დროს სალმეტეროლი მხოლოდ ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდთან კომბინაციაში მიიღეთ — მარტო მიღება ასთმასთან დაკავშირებული სიკვდილის რისკს ზრდის.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტს ჰქონდეს): თავის ტკივილი, ხელების ან ფეხების კანკალი (ტრემორი), ყელის გაღიზიანება, კუნთების კრამპი, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია). ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში მცირდება. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ რეაგირებას): სუნთქვის მკვეთრი გაძნელება ინჰალაციისთანავე (პარადოქსული ბრონქოსპაზმი), გულის რითმის დარღვევა, მკერდის ტკივილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება (ანგიოედემა), მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულის ძლიერი ფრიალი, თავბრუსხვევა, ხელების ტრემორი, თავის ტკივილი, კუნთების კრამპები, გულისრევა, სისხლში კალიუმის მკვეთრი დაცემა. მძიმე შემთხვევაში — გულის რითმის დარღვევა. რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. შეფუთვა წაიღეთ თან. არ სცადოთ თვითმკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
კორტიკოსტეროიდები (მეთილპრედნიზოლონი, დექსამეთაზონი) — შეიძლება გაზარდოს ჰიპოკალიემიის რისკი; ექიმმა კალიუმის დონე უნდა აკონტროლოს. ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — ბლოკავენ სალმეტეროლის მოქმედებას და შეიძლება ბრონქოსპაზმი გამოიწვიონ; ასთმის დროს ერთობლივი მიღება თავიდან აიცილეთ. შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლორთიაზიდი) — ორივე კალიუმს ამცირებს; ერთად მიღებისას მონიტორინგი საჭირო. კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — ზრდიან სალმეტეროლის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს; ექიმს აუცილებლად უთხარით. MAO ინჰიბიტორები და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები — ზრდიან გულ-სისხლძარღვთა გვერდითი ეფექტების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: სალმეტეროლის ან კაფსულის შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ. არ გამოიყენოთ ასთმის მწვავე შეტევის მოსახსნელად — ამისთვის სწრაფმოქმედი ინჰალატორი (სალბუტამოლი) გჭირდებათ. სიფრთხილით: გულის დაავადებები (იშემია, არითმია), ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოკალიემია (დაბალი კალიუმი სისხლში), არტერიული ჰიპერტენზია. ასთმის დროს სალმეტეროლი მხოლოდ ინჰალაციურ კორტიკოსტეროიდთან კომბინაციაში მიიღეთ — მარტო მიღება ასთმასთან დაკავშირებული სიკვდილის რისკს ზრდის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]