1.სავაჭრო დასახელება
Selevef (სელევეფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sevelamer (Selevef) — ATC: V03AE02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Selevef (sevelamer) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC V03AE02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სეველამერი (Sevelamer) ფოსფატის შემბოჭავია — კუჭ-ნაწლავში უკავშირდება საკვებიდან მომავალ ფოსფორს და აფერხებს მის შეწოვას სისხლში. ორგანიზმიდან ფოსფორი ნაწლავით გამოიტანება.
გამოიყენება ჰიპერფოსფატემიის (სისხლში ფოსფორის მომატების) სამართავად შემდეგ შემთხვევებში: — ქრონიკული თირკმლის უკმარისობის მქონე ზრდასრულებში, რომლებიც ჰემოდიალიზზე ან პერიტონეულ დიალიზზე არიან; — პრედიალიზის ეტაპზეც, თუ ექიმი მიზანშეწონილად მიიჩნევს.
ფოსფორის კონტროლი ამცირებს ძვლების დარბილების, სისხლძარღვთა კალციფიკაციისა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს დიალიზზე მყოფ პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სეველამერი (Sevelamer) ფოსფატის შემბოჭავია — კუჭ-ნაწლავში უკავშირდება საკვებიდან მომავალ ფოსფორს და აფერხებს მის შეწოვას სისხლში. ორგანიზმიდან ფოსფორი ნაწლავით გამოიტანება.
გამოიყენება ჰიპერფოსფატემიის (სისხლში ფოსფორის მომატების) სამართავად შემდეგ შემთხვევებში: — ქრონიკული თირკმლის უკმარისობის მქონე ზრდასრულებში, რომლებიც ჰემოდიალიზზე ან პერიტონეულ დიალიზზე არიან; — პრედიალიზის ეტაპზეც, თუ ექიმი მიზანშეწონილად მიიჩნევს.
ფოსფორის კონტროლი ამცირებს ძვლების დარბილების, სისხლძარღვთა კალციფიკაციისა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს დიალიზზე მყოფ პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო თუ: სეველამერზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) გაქვს; სისხლში ფოსფორის დონე დაბალია (ჰიპოფოსფატემია).
⚠ სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ — გადატანილი გაქვს კუჭ-ნაწლავის ოპერაცია; გაქვს ყლაპვის პრობლემა; გაქვს მოტილობის დარღვევა; იღებ ფარისებრი ჯირკვლის ან ეპილეფსიის წამლებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტ პაციენტში): გულისრევა, ღებინება, ზემო მუცლის ტკივილი, შეკრულობა, დიარეა, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება). ეს ჩივილები ჩვეულებრივ მსუბუქია და დროთა განმავლობაში მცირდება.
ნაკლებად ხშირი: კუჭის შებერილობა, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მოითხოვს): — ნაწლავის გაუვალობა ან პერფორაცია — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ მუცლის ძლიერი ტკივილი, შებერილობა, სისხლიანი განავალი ან ღებინება შეგეწყო. — მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — უკიდურესად იშვიათია, მაგრამ სასწრაფო დახმარება საჭიროა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: შესაძლოა გამოვლინდეს მძიმე გულისრევა, ღებინება, შეკრულობა, მუცლის ტკივილი ან ჰიპოფოსფატემია (ფოსფორის ძლიერი ვარდნა).
რა გააკეთე: 112-ზე დარეკე ან სასწრაფოს მიმართე. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. სეველამერი ორგანიზმში არ შეიწოვება, მაგრამ მაღალმა დოზამ ნაწლავის გართულება შეიძლება გამოიწვიოს.
14.ურთიერთქმედებები
ციპროფლოქსაცინი და სხვა ფტორქინოლონური ანტიბიოტიკები — სეველამერი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღე ანტიბიოტიკი მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 6 საათის შემდეგ.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — შეწოვა მცირდება. ექიმს უთხარი, რათა ფარისებრის ფუნქცია დამატებით შეამოწმოს.
ანტიეპილეფსიური წამლები (ვალპროის მჟავა, კარბამაზეპინი) — სისხლში დონე შესაძლოა დაეცეს. აუცილებელია მონიტორინგი.
იმუნოსუპრესანტები (მიკოფენოლატი, ციკლოსპორინი) — სეველამერმა შესაძლოა შეამციროს შეწოვა. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ცხიმში ხსნადი ვიტამინები (A, D, E, K) — გრძელვადიან მიღებაზე ვიტამინების დეფიციტი შესაძლებელია. ექიმი შეამოწმებს დონეებს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო თუ: სეველამერზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი) გაქვს; სისხლში ფოსფორის დონე დაბალია (ჰიპოფოსფატემია).
⚠ სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ — გადატანილი გაქვს კუჭ-ნაწლავის ოპერაცია; გაქვს ყლაპვის პრობლემა; გაქვს მოტილობის დარღვევა; იღებ ფარისებრი ჯირკვლის ან ეპილეფსიის წამლებს. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]