1.სავაჭრო დასახელება
სელენი ამვილაბი 200მკგ#30კაფს (სელენი ამვილაბი 200მკგ#30კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
selenium (selenium) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 200 mcg · 30 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: selenium (selenium) — 200 mcg.
5.აღწერა
სელენი ამვილაბი 200 მკგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილით შევსებული ჟელატინის კაფსულა. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 30 კაფსულას. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სელენი არის აუცილებელი მიკროელემენტი, რომელიც ორგანიზმში ასრულებს ანტიოქსიდანტურ ფუნქციას, იცავს უჯრედებს დაზიანებისგან და მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. ის ასევე მნიშვნელოვანია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მეტაბოლიზმისთვის. სელენი ამვილაბი 200 მკგ გამოიყენება სელენის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. ATC კლასიფიკაციით, სელენი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სელენი ორგანიზმში კარგად შეიწოვება, განსაკუთრებით ცილოვან საკვებთან ერთად მიღებისას. აბსორბცია ძირითადად წვრილ ნაწლავში ხდება. განაწილება ხდება მთელ ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება ღვიძლში, თირკმელებში, ელენთაში და გულში. სელენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მცირე რაოდენობით განავლით და ოფლით. სელენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს და დამოკიდებულია ორგანიზმში მის საერთო მარაგზე, თუმცა ზოგადად რამდენიმე დღიდან რამდენიმე კვირამდე შეიძლება გაგრძელდეს. CYP ფერმენტების მონაწილეობა სელენის მეტაბოლიზმში არ არის კარგად შესწავლილი.
9.ჩვენებები
სელენი არის აუცილებელი მიკროელემენტი, რომელიც ორგანიზმში ასრულებს ანტიოქსიდანტურ ფუნქციას, იცავს უჯრედებს დაზიანებისგან და მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში. ის ასევე მნიშვნელოვანია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მეტაბოლიზმისთვის. სელენი ამვილაბი 200 მკგ გამოიყენება სელენის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასრულფასოვანი კვებით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. ATC კლასიფიკაციით, სელენი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სელენი ამვილაბი, თუ გაქვთ ალერგია სელენის მიმართ ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად კონსულტაციის შემდეგ ექიმთან, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან სელენს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 200 მკგ დღეში ერთხელ, პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა (CrCl <30 მლ/წთ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანი კაფსულის გადაყლაპვით, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სელენის დანამატების მიღებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები. ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თმის ცვენა, ფრჩხილების სისუსტე ან შეცვლა, კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სელენოზი (სელენით მოწამვლა), შეიძლება განვითარდეს ხანგრძლივი მაღალი დოზების მიღებისას. სელენოზის სიმპტომებია: ნერვული სისტემის დარღვევები, სუნთქვის პრობლემები, გულის უკმარისობა. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სელენის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სელენოზი. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: მეტალის გემო პირში, უსიამოვნო სუნთქვა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თმის ცვენა, ფრჩხილების სისუსტე, კანის დაზიანება, დაღლილობა, გაღიზიანებადობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური დარღვევები. თუ ეჭვობთ სელენის ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
სელენს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო: 1. ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი) – სელენმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. 2. ქიმიოთერაპიული პრეპარატები – სელენის ანტიოქსიდანტური თვისებები შესაძლოა ამცირებდეს ზოგიერთი ქიმიოთერაპიული პრეპარატის ეფექტურობას. 3. ნიკოტინის მჟავა (ნიაცინი) – მაღალი დოზებით ნიკოტინის მჟავასთან ერთად მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს სელენოზის რისკი. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე, რომელიც ერთდროულად მიგაჩნიათ სელენთან, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სელენი ამვილაბი, თუ გაქვთ ალერგია სელენის მიმართ ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად კონსულტაციის შემდეგ ექიმთან, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რადგან სელენს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სელენის მიღება დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. ადამიანებში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, მაღალი დოზებით სელენის მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს თანდაყოლილი მანკების რისკი. ძუძუთი კვების პერიოდში სელენის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის; რეკომენდებულია თავის არიდება ან ექიმის კონსულტაცია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
სელენი ამვილაბი 200 მკგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი კლინიკური მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში სელენის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალურად ამ ასაკისთვის განკუთვნილი ფორმულირებებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სელენი ამვილაბი, როგორც წესი, არ მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის პირობების დაცვით შენახულ დალუქულ პროდუქტს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.