სედისტრესი 300მგ/10.2მგ #60ტ

სედისტრესი 300მგ/10.2მგ #60ტ (სედისტრესი 300მგ/10.2მგ #60ტ)

sertraline (sertraline) — ATC: N06AB10

tablets · 300 mg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: sertraline (sertraline) — 300 mg.

სედისტრესი 300მგ/10.2მგ ტაბლეტები. შეფუთვა: #60 ტაბლეტი ბლისტერში. თითოეული ტაბლეტი არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, ღია ყვითელი ფერის, დაფარული გარსით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 12 მმ. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია 2 ბლისტერი.

ATC N06AB10 ·

სედისტრესი შეიცავს კრაზანას (წმინდა იოანეს ბალახი) სტანდარტიზებულ ექსტრაქტს 300მგ. მოქმედი ნივთიერებები — ჰიპერიცინი და ჰიპერფორინი — ზრდის სეროტონინის, დოფამინისა და ნორადრენალინის კონცენტრაციას ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

ჩვენებები: მსუბუქი და ზომიერი დეპრესიული ეპიზოდები; შფოთვა და ემოციური დაძაბულობა; მომატებული ნერვიულობა; ძილის ხარისხის გაუარესება სტრესის ფონზე; სეზონური განწყობის ცვლილებები (მაგ., ზამთრის პერიოდში). სედისტრესი არ არის ძლიერი ანტიდეპრესანტი — მძიმე დეპრესიისას ექიმი სხვა მკურნალობას დანიშნავს.

სედისტრესის აქტიური ნივთიერების — ჰიპერიცინისა და ჰიპერფორინის — ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. ცნობილია, რომ კრაზანას ექსტრაქტები მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, თუმცა CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 და CYP2D6-ზეც შეიძლება იქონიოს გავლენა. ამის გამო, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ამ ფერმენტებით მეტაბოლიზდება. ექსკრეციის გზები და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, თუმცა პრეპარატის ეფექტი ხანგრძლივია და მოითხოვს რეგულარულ მიღებას.

სედისტრესი შეიცავს კრაზანას (წმინდა იოანეს ბალახი) სტანდარტიზებულ ექსტრაქტს 300მგ. მოქმედი ნივთიერებები — ჰიპერიცინი და ჰიპერფორინი — ზრდის სეროტონინის, დოფამინისა და ნორადრენალინის კონცენტრაციას ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას.

ჩვენებები: მსუბუქი და ზომიერი დეპრესიული ეპიზოდები; შფოთვა და ემოციური დაძაბულობა; მომატებული ნერვიულობა; ძილის ხარისხის გაუარესება სტრესის ფონზე; სეზონური განწყობის ცვლილებები (მაგ., ზამთრის პერიოდში). სედისტრესი არ არის ძლიერი ანტიდეპრესანტი — მძიმე დეპრესიისას ექიმი სხვა მკურნალობას დანიშნავს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კრაზანას ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; იღებთ ანტიდეპრესანტებს (SSRI, SNRI, MAO ინჰიბიტორები) — სეროტონინის სინდრომის რისკი; იღებთ ორალურ კონტრაცეპტივებს, ციკლოსპორინს ან ანტირეტროვირუსულ პრეპარატებს.

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის დიაგნოზისას (მანიის ეპიზოდის პროვოცირება); ქირურგიულ ოპერაციამდე 2 კვირით ადრე შეწყვიტეთ; 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმთან კონსულტაცია.

მოზრდილები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (300მგ) დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ტაბლეტს (600მგ). მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე. ზოგადად, რეკომენდებულია მკურნალობის გაგრძელება სიმპტომების სრულად გაქრობიდან მინიმუმ 2 კვირის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი (თითქმის ყოველ მეათე პაციენტს): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, დაღლილობა ან მოუსვენრობა.

მნიშვნელოვანი: კანის მგრძნობელობის მომატება მზის მიმართ (ფოტოსენსიბილიზაცია) — განსაკუთრებით ღია კანის მქონე ადამიანებში. ხანგრძლივი მიღებისას მოერიდეთ პირდაპირ მზეს და სოლარიუმს. იშვიათად — ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება). ალერგიის ნიშნებისას მიღება შეწყვიტეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: მზის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, კუჭის ტკივილი, გულისრევა. ჭარბი დოზის მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ შეფუთვა ან ანოტაცია. მოერიდეთ მზის სხივებს.

ანტიდეპრესანტები (სერტრალინი, ფლუოქსეტინი, ვენლაფაქსინი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი (ცხელება, კუნთის რიგიდობა, აგზნება). კატეგორიულად არ მიიღოთ ერთად.

ორალური კონტრაცეპტივები — კრაზანა ამცირებს მათ ეფექტურობას, დაორსულების რისკი იზრდება. გამოიყენეთ დამატებითი კონტრაცეფცია.

ვარფარინი და სისხლის გამათხელებელი წამლები — ეფექტი სუსტდება, თრომბოზის რისკი იზრდება.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — კრაზანა მკვეთრად ამცირებს მის კონცენტრაციას სისხლში, ტრანსპლანტანტის მოცილების საფრთხე.

დიგოქსინი — ეფექტურობა მცირდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ კრაზანას მიღების შესახებ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კრაზანას ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; იღებთ ანტიდეპრესანტებს (SSRI, SNRI, MAO ინჰიბიტორები) — სეროტონინის სინდრომის რისკი; იღებთ ორალურ კონტრაცეპტივებს, ციკლოსპორინს ან ანტირეტროვირუსულ პრეპარატებს.

სიფრთხილით: ბიპოლარული აშლილობის დიაგნოზისას (მანიის ეპიზოდის პროვოცირება); ქირურგიულ ოპერაციამდე 2 კვირით ადრე შეწყვიტეთ; 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმთან კონსულტაცია.

ორსულობა და ლაქტაცია: კრაზანას პრეპარატების უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისა და ბავშვისთვის. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პედიატრიული გამოყენება: სედისტრესი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის სავალდებულო, თუ არ არსებობს ამის დამადასტურებელი კლინიკური ნიშნები.

მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: მიუხედავად იმისა, რომ სედისტრესი ითვლება მცენარეულ საშუალებად, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ფსიქომოტორული შენელება. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.