სარტონი პლუსი ტაბლეტი 16მგ+12.5მგ #28

სარტონი პლუსი ტაბლეტი 16მგ+12.5მგ #28 (სარტონი პლუსი ტაბლეტი 16მგ+12.5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 16 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 16 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.

სარტონი პლუსი ტაბლეტი 16მგ+12.5მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელიც შეფუთულია ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი, სულ 28 ტაბლეტი.

ATC ·

სარტონი პლუსი არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც შეიცავს ლოსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი).

• მექანიზმი: ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის შეკავებას, რითაც ასევე ამცირებს არტერიულ წნევას.
• ჩვენებები: გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც ცალკეული პრეპარატებით წნევის კონტროლი არასაკმარისია. კომბინირებული თერაპია ხელს უწყობს არტერიული წნევის უფრო ეფექტურ დაქვეითებას და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკის შემცირებას.

ლოსარტანი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 33%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტის (E-3174) წარმოქმნით. ლოსარტანი და მისი მეტაბოლიტი უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 99%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის T½ - 6-9 საათს. ლოსარტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და თირკმელების გზით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ან ჰემოდიალიზის დროს ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ჰიდროქლორთიაზიდი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 65%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-5 საათში. უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 40-60%-ით. მეტაბოლიზდება მცირედ. გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-15 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) მისი გამოყოფა მცირდება და T½ იზრდება.

სარტონი პლუსი არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალება, რომელიც შეიცავს ლოსარტანს (ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი) და ჰიდროქლორთიაზიდს (თიაზიდური შარდმდენი).

• მექანიზმი: ლოსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას, რომელიც იწვევს სისხლძარღვების შევიწროვებას და არტერიული წნევის მატებას. ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ორგანიზმში მარილისა და წყლის შეკავებას, რითაც ასევე ამცირებს არტერიულ წნევას.
• ჩვენებები: გამოიყენება ესენციური ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ, როდესაც ცალკეული პრეპარატებით წნევის კონტროლი არასაკმარისია. კომბინირებული თერაპია ხელს უწყობს არტერიული წნევის უფრო ეფექტურ დაქვეითებას და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკის შემცირებას.

❌ არ მიიღოთ სარტონი პლუსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ ანგიოედემის ისტორია.
• გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპერკალემია (მაღალი დონე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემნახველ შარმდენებს, კალიუმის დანამატებს, აგფ-ინჰიბიტორებს, ანტიჰიპერტენზიულებს, ლითიუმს.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილთათვის არის 1 ტაბლეტი დღეში (16მგ ლოსარტანი/12.5მგ ჰიდროქლორთიაზიდი). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის დანიშნულებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზით 32მგ ლოსარტანი/25მგ ჰიდროქლორთიაზიდი, მიღებული ერთხელ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან თირკმლის ტერმინალური სტადიისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან პრეპარატის მიღების სიხშირის შეცვლა, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია.

სარტონი პლუსის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

• ხშირი (5-10%): თავბრუსხვევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, კუნთების ტკივილი, ხველა (უფრო იშვიათად, ვიდრე სხვა აგფ-ინჰიბიტორებით), სისხლში შაქრის დონის მომატება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით კალიუმის მომატება).
• სერიოზული: ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვას ართულებს) — საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება), კანის გამონაყარი, ფოტოსენსიტიურობა (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება ან შენელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

• კალიუმის შემნახველი შარმდენები და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეიძლება შეამცირონ პრეპარატის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.
• ლითიუმი: ლოსარტანმა შეიძლება შეამციროს ლითიუმის გამოყოფა, რაც ზრდის მის ტოქსიკურობას.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: შესაძლებელია დამატებითი ჰიპოტენზიური ეფექტი (წნევის დაქვეითება).

❌ არ მიიღოთ სარტონი პლუსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ლოსარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში).
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ ანგიოედემის ისტორია.
• გაქვთ ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დაბალი დონე) ან ჰიპერკალემია (მაღალი დონე).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემნახველ შარმდენებს, კალიუმის დანამატებს, აგფ-ინჰიბიტორებს, ანტიჰიპერტენზიულებს, ლითიუმს.

FDA კატეგორია: C (პირველი ტრიმესტრი), D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი). ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებმა (ლოსარტანი) და თიაზიდურმა შარდმდენებმა (ჰიდროქლორთიაზიდი) შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს ექიმს. ლაქტაციის პერიოდი: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ლოსარტანი და მისი მეტაბოლიტები დედის რძეში. ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტის ან ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი, პაციენტისათვის სარგებლისა და ბავშვისათვის რისკის შეფასების საფუძველზე.

სარტონი პლუსის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. შესაბამისი დოზირების სქემა და კლინიკური მონაცემები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით, თუმცა, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.

სარტონი პლუსმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები დაცულია ბლისტერის მიერ.